이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동이 직장암 치료 부작용에 미치는 영향에 관한 연구

2024년 5월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

국소적으로 진행된 직장암에 대한 전체 신보강 요법 중 유산소 운동의 용량-반응

본 연구의 목적은 실용적이고 안전하며 TNT의 부작용을 줄일 수 있는 신체에 긍정적인 영향을 미치는 유산소 운동의 수준을 찾는 것이다. 이 연구는 또한 신체가 운동에 반응하는 방식과 TNT 치료에 차이가 있는지 여부를 살펴볼 것입니다. 여기에는 참가자가 받는 최대 TNT 치료 용량, 치료를 중단, 지연 또는 줄이는 사람 수, TNT의 부작용을 치료하기 위해 추가 약물이 필요한지 여부를 살펴보는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Andrea Cercek, MD
  • 전화번호: 646-888-4189

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Jessica Scott, PhD
          • 전화번호: 646-888-8103

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

  • 다음 중 하나로 정의된 국소 진행성 직장암으로 진단됨:

    • 조직학적 확인
    • 케어 이미징의 표준에 따라
  • TNT 수령 예정
  • 자가 보고로 평가한 바와 같이 매주 90분 이하의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동 수행
  • 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지
  • 신체 활동 준비 설문지를 통한 선별 허가에 따라 운동 참여가 허가됨

제외 기준:

  • 연구 결과를 혼동하지 않도록 PI가 결정한 중재를 제외한 다른 모든 중재 조사 연구에 등록
  • 기타 침습성 암 진단을 위해 치료를 받는 경우
  • 모든 종류의 원격 전이성 악성 종양
  • 협조 불능으로 이어지는 정신 장애
  • 연구자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 기타 상태 또는 병발 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 90분/주
AT는 누적 총 지속 시간을 달성하기 위해 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다. 1군: 90분/주. 각 암 내 AT 요법은 화학 요법 중에 전달되는 비선형(즉, AT 용량이 전체 개입 기간에 걸쳐 적절한 휴식/회복 세션과 함께 지속적으로 변경 및 진행됨) 투약 일정을 따릅니다. 감독된 AT는 TeleEx를 사용하여 모니터링됩니다.
행동: 구조화된 런닝머신 걷기
세 가지 AT 용량(예: 주당 90분, 150분 또는 300분)이 테스트됩니다. 모든 복용량은 치료 전반에 걸쳐 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다.
실험적: 150분/주
AT는 누적 총 지속 시간을 달성하기 위해 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다. 1군: 90분/주. 각 암 내 AT 요법은 화학 요법 중에 전달되는 비선형(즉, AT 용량이 전체 개입 기간에 걸쳐 적절한 휴식/회복 세션과 함께 지속적으로 변경 및 진행됨) 투약 일정을 따릅니다. 감독된 AT는 TeleEx를 사용하여 모니터링됩니다.
행동: 구조화된 런닝머신 걷기
세 가지 AT 용량(예: 주당 90분, 150분 또는 300분)이 테스트됩니다. 모든 복용량은 치료 전반에 걸쳐 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다.
실험적: 300분/주
AT는 누적 총 지속 시간을 달성하기 위해 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다. 1군: 90분/주. 각 암 내 AT 요법은 화학 요법 중에 전달되는 비선형(즉, AT 용량이 전체 개입 기간에 걸쳐 적절한 휴식/회복 세션과 함께 지속적으로 변경 및 진행됨) 투약 일정을 따릅니다. 감독된 AT는 TeleEx를 사용하여 모니터링됩니다.
행동: 구조화된 런닝머신 걷기
세 가지 AT 용량(예: 주당 90분, 150분 또는 300분)이 테스트됩니다. 모든 복용량은 치료 전반에 걸쳐 주당 최대 7회 개별화된 걷기로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RDI ≥ 90%를 달성한 환자 비율(계획된 치료에 전달된 비율)
기간: 5 년
RDI(%)는 계획된 선량 강도에 대한 전달된 선량 강도의 비율로 계산됩니다(전달된 선량 강도/계획된 선량 강도).
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위장암에 대한 임상 시험

구조화된 런닝머신 걷기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다