Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a gyakorlatok hatásáról a végbélrák kezelésének mellékhatásaira

2024. május 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az aerob edzés dózis-válasza a lokálisan előrehaladott végbélrák teljes neoadjuváns terápiája során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtalálja az aerob gyakorlatok praktikus, biztonságos és a szervezetre gyakorolt ​​pozitív hatását, amely csökkentheti a TNT mellékhatásait. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a szervezet hogyan reagál az edzésre, és hogy vannak-e különbségek a TNT kezelésében. Ez magában foglalja a résztvevők által kapott legmagasabb TNT-kezelési dózist, azt, hogy hányan hagyják abba, halasszák el vagy csökkentsék a kezelést, és hogy szükség van-e további gyógyszeres kezelésre a TNT mellékhatásainak kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Andrea Cercek, MD
  • Telefonszám: 646-888-4189

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8103

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év

  • Lokálisan előrehaladott végbélrákot diagnosztizáltak, az alábbiak egyike szerint:

    • Szövettani megerősítés
    • Az ellátási képalkotás szabványának megfelelően
  • A tervezett TNT fogadása
  • Heti ≤90 perc strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése, önbevallás alapján
  • Hajlandóság betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást
  • A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívén keresztül végzett szűrési engedély alapján engedélyezve van a gyakorlatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Jelentkezés bármely más intervenciós vizsgálati vizsgálatba, kivéve azokat a beavatkozásokat, amelyeket a PI úgy határozott meg, hogy ne zavarja a vizsgálati eredményeket
  • Az invazív rák bármely más diagnózisa esetén kezelésben részesül
  • Bármilyen távoli metasztatikus rosszindulatú daganat
  • Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás
  • Bármilyen egyéb olyan állapot vagy interkurrens betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt rossz jelöltté teszi a tanulmányban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 90 perc/hét
Az AT személyre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 7 alkalommal hajtanak végre, hogy elérje a következő kumulatív teljes időtartamot: 1. kar: 90 perc/hét. Az AT-terápia az egyes karon belül a kemoterápia során alkalmazott nemlineáris (azaz az AT-dózist folyamatosan változtatják és a megfelelő pihenő/gyógyulási szakaszokkal együtt haladva haladja meg a beavatkozási időszak alatt) követi. A felügyelt AT felügyelete a TeleEx segítségével történik.
Viselkedési: strukturált futópadon járás
Három adag AT-t (azaz 90, 150 vagy 300 perc/hét) tesztelnek. Minden adag egyénre szabott gyaloglásból áll, hetente legfeljebb 7 alkalommal, a kezelés során.
Kísérleti: 150 perc/hét
Az AT személyre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 7 alkalommal hajtanak végre, hogy elérje a következő kumulatív teljes időtartamot: 1. kar: 90 perc/hét. Az AT-terápia az egyes karon belül a kemoterápia során alkalmazott nemlineáris (azaz az AT-dózist folyamatosan változtatják és a megfelelő pihenő/gyógyulási szakaszokkal együtt haladva haladja meg a beavatkozási időszak alatt) követi. A felügyelt AT felügyelete a TeleEx segítségével történik.
Viselkedési: strukturált futópadon járás
Három adag AT-t (azaz 90, 150 vagy 300 perc/hét) tesztelnek. Minden adag egyénre szabott gyaloglásból áll, hetente legfeljebb 7 alkalommal, a kezelés során.
Kísérleti: 300 perc/hét
Az AT személyre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 7 alkalommal hajtanak végre, hogy elérje a következő kumulatív teljes időtartamot: 1. kar: 90 perc/hét. Az AT-terápia az egyes karon belül a kemoterápia során alkalmazott nemlineáris (azaz az AT-dózist folyamatosan változtatják és a megfelelő pihenő/gyógyulási szakaszokkal együtt haladva haladja meg a beavatkozási időszak alatt) követi. A felügyelt AT felügyelete a TeleEx segítségével történik.
Viselkedési: strukturált futópadon járás
Három adag AT-t (azaz 90, 150 vagy 300 perc/hét) tesztelnek. Minden adag egyénre szabott gyaloglásból áll, hetente legfeljebb 7 alkalommal, a kezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elért betegek aránya (a beszállított és a tervezett kezelés aránya) RDI ≥ 90%
Időkeret: 5 év
Az RDI-t (%) a szállított dózisintenzitás és a tervezett dózisintenzitás arányaként számítják ki (adott dózisintenzitás/tervezett dózisintenzitás).
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-164

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri rák

Klinikai vizsgálatok a strukturált futópadon járás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel