이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 기능에 대한식이 영향에 대한 분산 연구

2023년 3월 24일 업데이트: Jeroen Schmitt, Singapore Institute for Clinical Sciences

현재 연구는 혈당 수준을 지속적으로 측정하고 실생활에서 인지 능력을 평가하기 위해 현재 이용 가능한 기술을 활용하여 건강한 노인의 인지 능력에 대한 식이 유발 혈당 변동의 인지 효과를 여러 날에 걸쳐 조사하는 것을 목표로 합니다. 환경.

완전히 분산된 이 연구에서 피험자는 3일 측정 기간에 2회에 걸쳐 최소 침습 센서로 혈당을 지속적으로 측정하고 짧은 테스트 배터리를 사용하여 하루 종일 여러 시점에서 인지 성능을 측정합니다. 휴대전화에서 관리됩니다. 표준화된 아침식사와 점심식사 외에 오전과 오후에 저GI(Glycemic Index) 또는 일반GI(Glycemic Index)의 간식을 제공한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 두 가지 주요 과학적 목표가 있습니다. 첫째, 연구자들은 인지, 식욕, 주의력 및 기분에 대한 오전 중반 또는 오후 중반에 섭취한 낮은 GI 간식과 높은 GI 간식의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 조사관은 두 간식의 간식 전 측정값과 ~2시간 간식 측정값을 비교할 것입니다. 연구자들은 둔화되고 지속적인 PPGR로 인해 낮은 GI(혈당 지수) 스낵이 더 나은 인지, 식욕 및 주의력 등급으로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 두 번째로, 연구자들은 혈당의 일일 변동이 건강한 노인의 인지, 기분, 식욕 및 주의력과 어떻게 연관되어 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 조사관은 혈당 매개변수, 행동 결과 및 피험자 특성 간의 탐색적 상관 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117609
        • Singapore Institute for Clinical Trials

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~65세
  • 학습 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰 소유 및 사용(Android 4.4 이상, OS 12.0 이상)
  • 사전 동의 절차, 연구 지침 및 연구 평가를 이해하기 위한 영어의 적절한 유창함
  • 의학적 판단에 따라 연구 절차를 완료하기에 충분한 시력과 청력
  • 기꺼이 참여하고 연구 절차 준수에 대한 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 대사, 신경 또는 정신 질환의 존재 또는 병력
  • 위장, 대사 또는 신경학적 기능에 영향을 줄 수 있는 처방약 또는 OTC 약물 사용
  • 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수하는 능력 및/또는 유효한 연구 데이터 생성을 방해할 수 있는 모든 건강, 기능 또는 생활 방식 요인
  • 알려진 음식 알레르기
  • 불법 약물 사용
  • 알코올 섭취 >1단위/일 • BMI <18.5 또는 >30kg/m²
  • 연구팀의 구성원이거나 직계 가족입니다. 직계 가족 구성원은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
시험기간 중 10시, 16시 저혈당성 간식
다른: 간섭

낮은 GI 스낵은 혈당 지수가 23.8 ± 3.3인 비스킷입니다. 낮은 GI 스낵에는 일반 밀가루, 섬유질, 식물성 단백질, 식물성 기름 및 낮은 GI 감미료가 포함되어 있습니다.

중재적 간식(대조군, 실험군)을 칼로리 함량과 일치시킵니다.
활성 비교기: 제어
정상 GI 스낵, 시험일 동안 10:00 및 16:00에 투여
다른: 제어
정상적인 GI 스낵은 혈당 지수가 54.4 ± 6.3인 비스킷입니다. 컨트롤 스낵은 다용도 밀가루, 버터, 설탕, 바닐라 향료, 베이킹 소다, 계란 및 소금으로 구성된 비스킷 레시피의 기본 재료를 사용하여 제조됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 작업 기억
기간: 6일 시험
공간 작업 기억은 Dot Memory Task를 사용하여 측정됩니다. 작업 중에 참가자는 짧은 시간 동안 모바일 화면에 일련의 점으로 표시됩니다. 잠시 후 두 번째 점 세트가 표시되고 참가자는 두 번째 세트의 점이 첫 번째 세트에도 있는지 여부를 확인해야 합니다. 참가자는 버튼을 눌러 응답하여 두 번째 점 세트가 첫 번째 세트와 일치하는지 또는 일치하지 않는지를 나타냅니다. 작업에는 일반적으로 참가자의 작업 메모리 용량을 결정하기 위해 각 세트의 점 수를 변경하는 것이 포함됩니다. 주요 결과는 정확도(%)와 반응 속도(밀리초)입니다.
6일 시험

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 인지능력
기간: 6일 시험
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도(0은 "전혀 그렇지 않다", 100은 "매우 그렇다")에서 인지 능력에 관한 질문인 "나는 정신적으로 날카롭게 느껴진다"에 대한 답을 얻는다.
6일 시험
주관적인 경계
기간: 6일 시험
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도에서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 100은 "매우 많이"를 나타냅니다.
6일 시험
주관적인 기분
기간: 6일 시험
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도에서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 100은 "매우 많이"를 나타내므로 기분에 관한 질문인 "나는 편안함을 느끼고 있습니다"에 대한 답변을 얻을 수 있습니다.
6일 시험
주관적 식욕
기간: 6일 시험
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도에서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 100은 "매우 많이"를 나타냅니다.
6일 시험
혈당
기간: 11일
혈당은 Freestyle Libre CGM(Continuous Glucose Monitor)을 통해 11일 동안 지속적으로 측정됩니다.
11일
처리 속도
기간: 6일 시험
처리 속도는 Symbol Search Task를 사용하여 측정됩니다. 이 작업에는 참가자에게 화면에 한 쌍의 기호를 표시하고 이 쌍을 화면 상단에 표시된 다른 쌍과 일치시키도록 요구하는 작업이 포함됩니다. 두 쌍의 기호가 화면 하단에 표시되고 참가자는 두 쌍 중 어느 것이 화면 상단에 표시된 쌍과 일치하는지 빠르게 결정해야 합니다. 이 작업은 올바르게 일치하는 기호 쌍의 중간 반응 시간(밀리초)을 측정합니다. 참가자에게는 작업을 완료하기 위해 각 응답과 다음 자극 사이에 200밀리초의 짧은 간격이 주어집니다. 이 작업은 개인이 시각적 정보를 얼마나 빨리 처리하고 정확한 결정을 내릴 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
6일 시험
지속적인 관심
기간: 6 시험일
지속적인 주의력은 3분 PVT(Psychomotor Vigilance Task)를 사용하여 측정됩니다. 결과 변수는 유효한 응답의 중간 반응 시간(ms)과 경과 횟수(반응 시간이 500ms를 초과함)입니다.
6 시험일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBA1c
기간: 0일차, 실제 시험 전
HbA1c 검사는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정하는 간단한 혈액 검사입니다. 당뇨병 전단계와 당뇨병을 진단하는 데 가장 일반적으로 사용되는 검사 중 하나입니다. HbA1c는 두 가지 측정 단위로 측정됩니다: mmol/mol 및 백분율(총 헤모글로빈의 백분율)
0일차, 실제 시험 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore Institute for Clinical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Jeroen Schmitt, PhD, Senior Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 기능에 대한 임상 시험

간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다