이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불타는 입에 대한 두 가지 치료법의 비교

2023년 4월 3일 업데이트: Cristianne Kalinne Santos Medeiros, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

저강도 레이저 요법과 경피 전기 신경 자극을 통한 화끈거림 치료의 비교 분석: 무작위 임상 시험

서론: 만성 구강 화끈거림 환자의 관리는 임상 치과에서 어려운 과제입니다. 목적: 작열감 치료에서 저수준 레이저 요법(LLLT)과 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효과를 비교합니다. 재료 및 방법: TENS(n=12) 및 LLLT(n=13) 치료를 받은 구강 작열감 환자 25명으로 구성된 무작위 임상시험. 치료는 8주 동안 매주 실시되었다. T0(기준선), T1(4차 치료 후), T2(8차 치료 후) 및 T3(치료 종료 후 30일 후) 사이에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 양방향 ANOVA를 사용했습니다. 증상과 관련하여 Visual Analog Scale, 자극되지 않은 타액 분비, TENS 및 LLLT 개입을 통한 구강 건조증 및 미각 이상증을 사용하여 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험군: 입이 화끈거림이 있는 20명의 참가자에게 세션당 25분 동안 1~4(맥박 진폭) 범위에서 환자의 편안함에 따라 세기가 조절되는 50Hz 주파수의 장치를 사용하여 경피적 전기 신경 자극을 실시했습니다. 주당 1회 세션으로, 연구 종료 시 총 8주간의 치료. 장치의 접착식 전극은 통증 및/또는 화끈거림이 있는 쪽의 삼차 신경 가지 경로를 따라 참가자의 얼굴에 고정되었습니다.

대조군: 구강 화끈거림이 있는 20명의 참가자는 환부에 적외선 레이저(L2)(출력 100mW, 808nm, 6줄의 에너지/60초)를 적시에 적용하는 저출력 레이저 요법을 받았습니다. 불만의 전체 영역이 조사될 때까지 포인트. 연구 종료 시 총 8주간의 치료를 주당 1회 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59056-000
        • Department of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 임상적으로 명백한 인과적 병변(IHS, 2018) 없이 3개월 이상 매일 하루 2시간 이상 반복되는 감각이상 또는 구강점막 작열감이 있는 18세 이상의 환자를 연구에 포함시켰다. , 뿐만 아니라 구강 점막의 작열감과 관련될 수 있는 타액 분비 저하 또는 일부 전신 변화를 나타내었지만 미란성 편평태선, 지리적 혀, 감염, 알레르기 반응과 같은 구강 점막의 임상적 변화를 나타내지 않은 사람들, 물리적 또는 화학적 작용제에 의한 외상 및 부상.

-

제외 기준: 연구 치료 프로토콜을 준수하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그루포 텐스
입이 타는 듯한 참가자에게 경피적 전기 신경 자극을 시행했습니다.
장치: 경피 전기 신경 자극
1~4(맥박 진폭) 범위에서 환자의 편안함에 따라 강도가 조절되는 50Hz의 주파수에서 장치를 사용하여 세션당 25분의 지속 시간, 주당 1개의 세션, 종료 시 총 8주간의 치료 연구. 장치의 접착식 전극은 통증 및/또는 화끈거림이 있는 쪽의 삼차 신경 가지 경로를 따라 참가자의 얼굴에 고정되었습니다.
활성 비교기: 그루포 LLLT
입이 타는 듯한 참가자는 낮은 수준의 레이저 치료를 받았습니다.
장치: 저수준 광선 요법
적외선 레이저(L2)(출력 100mW, 808nm, 에너지 6줄/60초)를 환부 전체에 조사할 때까지 지점 사이의 거리를 1센티미터 유지하면서 적시에 적용합니다. 연구 종료 시 총 8주간의 치료를 주당 1회 진행합니다.
다른 이름들:
  • 저전력 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상
기간: 삼 개월
치료 시작 전, 치료 1개월, 치료 2개월, 치료 종료 후 30일에 VAS(Visual Analogue Scale)(0-10 cm)로 측정한 증상 호전.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 흐름
기간: 삼 개월
치료 시작 전, 치료 1개월, 치료 2개월 및 치료 종료 후 30일에 자극되지 않은 타액 흐름을 수집하여 결정된 타액 흐름의 증가.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

수사관

  • 연구 책임자: Patrícia Oliveira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1274-3207
  • RBR-7fvcjkz (레지스트리 식별자: BRAZILIAN REGISTRATION OF CLINICAL TRIALS (ReBEC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 임상 시험을 언급하는 기사는 이후 저널에 게재하기 위해 편집 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불타는 입 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다