이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CRUSTAL 중국 유학

2023년 5월 11일 업데이트: First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

관상동맥 석회화에서 충격파 쇄석술을 이용한 석회화 리모델링(Guangxi Real-World Study)

이것은 실제 임상 실습에서 관상 동맥 석회화 치료에 Shockwave IVL 카테터를 사용한 임상 결과를 평가하기 위한 전향적, 다기관, 단일 암 레지스트리 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lang Li, Doctor
  • 전화번호: 0771-5352512
  • 이메일: drlilang@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Guigang, 중국
        • 모병
        • Guiping People's Hospital
        • 연락하다:
          • Huang Dajun, Doctor
      • Guilin, 중국
        • 모병
        • Guilin People's Hospital
        • 연락하다:
          • Diguang Pan, Doctor
      • Liuzhou, 중국
        • 모병
        • Liuzhou labors' Hospital
        • 연락하다:
          • Hong Wang, Doctor
    • Guanxi
      • Nanjing, Guanxi, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 계획이며 담당 의사가 Shockwave IVL 카테터 치료를 받기에 적합하다고 판단되는 모든 관상동맥 석회화 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • PCI를 받을 예정이고 의사가 Shockwave IVL 카테터 치료가 필요하다고 판단하는 관상동맥 석회화 환자.
  • 피험자 또는 법정대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 의사는 피험자의 예상 수명이 1년 미만이라고 평가합니다.
  • 피험자는 색인 절차에서 IVL 치료를 받지 않았습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 피험자는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 성공
기간: 시술 후 48시간 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래하는 시점
성공적인 스텐트 이식, 잔류 협착 정도 <30%(핵심 검사실), 입원 중 발생하는 주요 심장 부작용(MACE) 없음으로 정의되는 시술 성공
시술 후 48시간 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래하는 시점
지표 시술 후 30일 이내에 주요 심장 부작용(MACE)이 없음
기간: 색인 절차 후 30일

MACE는 다음과 같이 정의됩니다.

심장사; 또는 심근경색증(MI): 심근경색증의 4차 보편적 정의를 따르십시오. 또는 지표 절차 완료 후 표적 혈관(표적 병변 포함)에서의 혈관재개통으로 정의되는 표적혈관재혈관재개통술(TVR); 또는 표적 병변 혈전증.
색인 절차 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자랑스러운 혈관 합병증
기간: 인덱스 절차 직후

혈관 합병증은 다음과 같이 정의됩니다.

천공 또는 심한 박리 또는 급성 폐색 또는 일관된 무리플로우/느린 흐름
인덱스 절차 직후
표적 병변 재관류술의 발생률
기간: 색인 절차 후 30일
색인 절차 후 30일
표적 병변 재관류술의 발생률
기간: 색인 절차 후 6개월
색인 절차 후 6개월
색인 절차 후 30일
기간: 색인 절차 후 9개월
색인 절차 후 9개월
표적 병변 재관류술의 발생률
기간: 색인 절차 후 12개월
색인 절차 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC-ISR001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다