이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전후 불안을 줄이고 혈관 수술에서 환자의 수술 중 순응도를 높이기 위한 유도 명상

2024년 10월 11일 업데이트: Anahita Dua, MBCHB, MBA, MSC, Massachusetts General Hospital

수술 전 유도 명상을 사용하여 말초 혈관 개입에 대한 진정제 요구 사항 감소

이 임상 시험의 주요 목적은 절차적 진정 및 진통 하에 수행되는 말초 혈관 중재술을 받는 환자를 위한 수술 전후 가이드 명상 프로그램의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 말초 혈관 중재술을 받는 50명의 성인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 통제 연구입니다. 환자는 수술 전후 안내 명상에 참여하는 중재군과 명상 개입 없이 환자가 표준 치료를 받는 통제군으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
      • Salem, Massachusetts, 미국, 01970
        • Salem Hospital
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Southern New Hampshire Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 말초 동맥 질환 징후(파행 또는 만성 사지를 위협하는 허혈)로 혈관 내 시술을 받는 경우
  • 시술 진정 및 진통을 위한 마취 계획

제외 기준:

  • 불안, 공황 장애, 우울증, 정신병 또는 양극성 장애와 같은 기존의 정신 장애
  • 비영어권
  • 하지 절단의 이전 병력
  • 긴급 또는 응급 수술
  • 전신 마취를 위한 마취 계획
  • 하이브리드 시술 진행 (혈관 내 수술과 개복 수술 동시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 명상 그룹
수술 당일 가이드 명상의 두 세션, 둘 다 수술 시작 전에 진행됩니다.
행동: 심사 숙고
호흡 인식, 바디 스캔 및 시각화 기술을 활용한 가이드 명상
간섭 없음: 대조군
어떤 명상 프로그램도 포함하지 않는 치료 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 안내 명상 시행의 타당성
기간: 수술 직전
타당성은 두 라운드의 수술 전후 명상을 성공적으로 완료한 중재 부문에 등록된 환자의 >80%로 정의됩니다.
수술 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 - STAI-6
기간: 수술 전(명상 전)
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 환자가 보고한 불안 척도입니다. STAI-6의 점수 범위는 6~24점입니다. 점수가 높을수록 불안이 높음을 의미하므로 불안이 더 심합니다.
수술 전(명상 전)
인터셉터 주의 - MAIA(알아차림 하위 척도)
기간: 수술 전(명상 전)
MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원 평가는 환자가 보고한 상호 수용 주의력 측정 방법입니다. 점수가 높을수록 상호수용성이 높다는 것을 의미하므로 더 좋습니다. 이 하위 척도 점수는 인지 하위 척도의 4개 질문의 총점을 나타내며 범위는 0에서 20입니다.
수술 전(명상 전)
불안 - STAI-6
기간: 수술 후 (수술 후 6시간 이내)
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 환자가 보고한 불안 척도입니다. STAI-6의 점수 범위는 6~24점입니다. 점수가 높을수록 불안이 높음을 의미하므로 불안이 더 심합니다.
수술 후 (수술 후 6시간 이내)
인터셉터 주의 - MAIA(알아차림 하위 척도)
기간: 수술 후 (수술 후 6시간 이내)
MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원 평가는 환자가 보고한 상호 수용 주의력 측정 방법입니다. 점수가 높을수록 상호수용성이 높다는 것을 의미하므로 더 좋습니다. 이 하위 척도 점수는 인지 하위 척도의 4개 질문의 총점을 나타내며 범위는 0에서 20입니다.
수술 후 (수술 후 6시간 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 연구 의자: Chien Yi M Png, MD, Massachusetts General Hospital
  • 연구 책임자: Chien Yi M Png, MD, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Anahita Dua, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P002072
  • F32HS028943-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 혈관 질환에 대한 임상 시험

심사 숙고에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다