수술 전후 불안을 줄이고 혈관 수술에서 환자의 수술 중 순응도를 높이기 위한 유도 명상
2023년 12월 29일 업데이트: Anahita Dua, MBCHB, MBA, MSC, Massachusetts General Hospital
수술 전 유도 명상을 사용하여 말초 혈관 개입에 대한 진정제 요구 사항 감소
이 임상 시험의 주요 목적은 절차적 진정 및 진통 하에 수행되는 말초 혈관 중재술을 받는 환자를 위한 수술 전후 가이드 명상 프로그램의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 말초 혈관 중재술을 받는 50명의 성인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 통제 연구입니다.
환자는 수술 전후 안내 명상에 참여하는 중재군과 명상 개입 없이 환자가 표준 치료를 받는 통제군으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Salem, Massachusetts, 미국, 01970
- Salem Hospital
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Southern New Hampshire Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 말초 동맥 질환 징후(파행 또는 만성 사지를 위협하는 허혈)로 혈관 내 시술을 받는 경우
- 시술 진정 및 진통을 위한 마취 계획
제외 기준:
- 불안, 공황 장애, 우울증, 정신병 또는 양극성 장애와 같은 기존의 정신 장애
- 비영어권
- 하지 절단의 이전 병력
- 긴급 또는 응급 수술
- 전신 마취를 위한 마취 계획
- 하이브리드 시술 진행 (혈관 내 수술과 개복 수술 동시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 그룹
수술 당일 가이드 명상의 두 세션, 둘 다 수술 시작 전에 진행됩니다.
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호흡 인식, 바디 스캔 및 시각화 기술을 활용한 가이드 명상
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간섭 없음: 대조군
어떤 명상 프로그램도 포함하지 않는 치료 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 안내 명상 시행 가능성
기간: 수술 직전
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타당성은 수술 전후 명상의 두 라운드를 성공적으로 완료한 개입 부문에 등록된 환자의 >80%로 정의됩니다.
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수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 - STAI-6
기간: 수술 전(명상 전) 및 수술 후(수술 후 6시간 이내)
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 환자가 보고한 불안 척도입니다.
STAI-6의 점수 범위는 6에서 24까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 높으므로 더 나쁩니다.
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수술 전(명상 전) 및 수술 후(수술 후 6시간 이내)
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인터셉트 어텐션 - MAIA(Noticing sub scale)
기간: 수술 전(명상 전) 및 수술 후(수술 후 6시간 이내)
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MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원적 평가는 환자가 보고하는 내수용 주의력 측정입니다.
MAIA의 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 인지도가 높으므로 더 좋습니다.
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수술 전(명상 전) 및 수술 후(수술 후 6시간 이내)
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삶의 질 - PROMIS-10 글로벌 건강.
기간: 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 설문조사는 환자가 보고하는 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
PROMIS-10의 점수 범위는 0~20입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미하므로 더 좋습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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말초 혈관 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록