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마취 및 수술 전후 의학 등록 (RAMP)

2023년 5월 19일 업데이트: Clinica Alemana de Santiago

칠레 산티아고의 Clinica Alemana 마취 서비스의 수술 전후 관리 대상 환자 등록

마취 개입과 관련된 사망률 및 이환율을 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 증거 기반 의학은 의료 행위를 안내하는 가장 중요한 도구 중 하나입니다. 이 증거의 일부는 임상 기록에서 생성되었으며, 이를 통해 수술 전후 위험 계층화, 합병증 검색, 절차에 대한 특정 정보 등을 위해 관련 정보를 얻은 대규모 데이터베이스에 액세스할 수 있습니다.

마취 작업에서 매일 특히 유용한 명확한 예는 환자와 수술의 상태에 따라 수술 전후 위험을 계산할 수 있는 도구인 NSQIP 점수입니다. NSQIP 점수는 수술에 대한 수술 전 평가를 위한 미국 및 유럽 지침 모두에서 결정을 내리는 것으로 간주됩니다.

라틴 아메리카 또는 칠레 데이터베이스는 현재 사용할 수 없습니다. 칠레는 수술 전후 인구 데이터베이스, 방법론 및 의료 결과 기록 관행이 부족하여 후향적/전향적 레지스트리 생성이 필요합니다.

조사관은 이 레지스트리를 통해 칠레 인구를 특성화하고 진화를 관찰하고 위험 요소를 감지하는 데 적절한 수술 전후 정보를 수집할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한, 이 레지스트리는 연구자에게 우수한 품질의 의학적 증거를 수집할 수 있는 새로운 연구 연구를 설계할 수 있는 수단을 부여하여 환자에게 가장 안전하고 최선의 중재 및 절차를 제공할 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠레
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, 칠레, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javiera A Vargas, MD
        • 부수사관:
          • Patricio A Leyton, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연령대의 개인이 Clinica Alemana de Santiago에 입원하여 마취 전문의가 필요하거나 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 개인
  • 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 개인

제외 기준:

  • 파일에 데이터가 충분하지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기간의 모든 원인 사망률
기간: 30 일
마취 관련 중재 또는 사건에 노출된 개인의 수술 후 사망률
30 일
수술 후 기간의 모든 원인 사망률
기간: 1년
마취 관련 중재 또는 사건에 노출된 개인의 수술 후 사망률
1년
수술 후 기간에 합병증을 나타내는 환자의 수
기간: 30 일
마취 관련 개입 또는 사건에 노출된 개인의 수술 전후 이환율.
30 일
수술 후 재입원이 필요한 환자 수
기간: 1차 퇴원 후 7일
일차 퇴원 후 마취 관련 중재 또는 사건에 노출된 개인의 수술 후 재입원 비율
1차 퇴원 후 7일
재입원 후 수술 후 기간 동안의 사망 수
기간: 최대 30일
1차 퇴원 후 재입원한 환자의 병원 내 사망률
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증의 기준선에서 변화
기간: 기준선 개입 전 VAS, 수술 후/개입 1시간 VAS, 수술/개입 후 24시간 VAS
점수는 10점 VAS로 측정됩니다. VAS의 범위는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선 개입 전 VAS, 수술 후/개입 1시간 VAS, 수술/개입 후 24시간 VAS
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 혈청 크레아티닌 기준으로 측정한 수술 후 급성 신장 손상이 발생한 환자 수
기간: 7일 및 30일

급성 신장 손상 발생 기준은 다음과 같습니다.

혈청 크레아티닌 ≽0.3mg/dl(≽26.5lmol/l) 증가 48시간 이내; 또는 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 기준선의 1.5배 이상의 혈청 크레아티닌 증가; 또는 소변량이 6시간 동안 < 0.5ml/kg/h.
7일 및 30일
미국 심장 협회에서 정의한 수술 후 주요 급성 심장 사건(MACE)이 발생한 환자 수
기간: 7일 및 30일
MACE의 기준은 다음 조건 중 하나의 발생입니다. 비치명적 뇌졸중 비치명적 심근경색 심혈관계 사망
7일 및 30일
시각적 아날로그 척도로 측정한 수술 후 만성 통증이 발생한 환자 수
기간: 3, 6, 12개월
점수는 10점 VAS로 측정됩니다. VAS의 범위는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Alemana de Santiago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2035년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2045년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UIEC1166

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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