Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр анестезиологии и периоперационной медицины (RAMP)

19 мая 2023 г. обновлено: Clinica Alemana de Santiago

Реестр пациентов, подвергшихся послеоперационному уходу в анестезиологической службе клиники Алемана в Сантьяго, Чили

Для оценки смертности и заболеваемости, связанных с анестезиологическими вмешательствами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время доказательная медицина является одним из важнейших инструментов, которыми руководствуется наша медицинская практика. Часть этих доказательств была получена из историй болезни, что позволило получить доступ к большим базам данных, из которых была получена соответствующая информация для стратификации периоперационного риска, поиска осложнений, получения конкретной информации о процедурах, среди прочего.

Ярким примером, который особенно полезен ежедневно в анестезиологической работе, является шкала NSQIP, инструмент, который позволяет рассчитать периоперационный риск в зависимости от состояния пациента и операции. Считается, что оценка NSQIP принимает решения как в американских, так и в европейских рекомендациях по предоперационной оценке перед операцией.

Латиноамериканские или чилийские базы данных в настоящее время недоступны. В Чили отсутствуют популяционные периоперационные базы данных, методология и практика регистрации исходов лечения, что делает необходимым создание ретроспективного/проспективного реестра.

Исследователи ожидают, что этот реестр позволит собирать периоперационную информацию, подходящую для характеристики чилийской популяции, наблюдения за ее эволюцией и выявления факторов риска. Кроме того, этот реестр предоставит исследователям средства для разработки новых исследований, которые могут позволить им собирать медицинские доказательства высшего качества, тем самым помогая пациентам с лучшими и самыми безопасными вмешательствами и процедурами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Javiera A Vargas, MD
  • Номер телефона: 1699 +56222101111
  • Электронная почта: jvargasz@alemana.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Patricio A Leyton, MD
  • Номер телефона: 1699 +5622101111
  • Электронная почта: pleytonb@alemana.cl

Места учебы

  • Чили
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Контакт:
          • Patricio A Leyton, MD
          • Номер телефона: 1699 +562222101111
          • Электронная почта: pleytonb@alemana.cl
        • Главный следователь:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Младший исследователь:
          • Patricio A Leyton, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица всех возрастов, поступающие в Clinica Alemana de Santiago, нуждаются в помощи анестезиолога или находились под его наблюдением.

Описание

Критерии включения:

  • Все лица
  • Лица, дающие согласие на участие в исследовании путем подписания согласия

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых было недостаточно данных в их файлах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая летальность в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационная смертность лиц, подвергшихся любому вмешательству или событию, связанному с анестезией
30 дней
Общая летальность в послеоперационном периоде
Временное ограничение: один год
Послеоперационная смертность лиц, подвергшихся любому вмешательству или событию, связанному с анестезией
один год
Количество пациентов с осложнениями в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 30 дней
Периоперационная заболеваемость лиц, подвергшихся любому вмешательству или событию, связанному с анестезией.
30 дней
Количество больных, нуждавшихся в повторной госпитализации в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 7 дней после первичной выписки
Частота послеоперационной повторной госпитализации лиц, подвергшихся любому вмешательству или событию, связанному с анестезией, после первичной выписки
7 дней после первичной выписки
Количество летальных исходов в послеоперационном периоде после реадмиссии
Временное ограничение: до 30 дней
Внутрибольничная смертность пациентов, повторно госпитализированных после первичной выписки
до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства по ВАШ, после операции/вмешательства через 1 час по ВАШ, после операции/вмешательства через 24 часа по ВАШ
Баллы измеряются по 10-балльной ВАШ. ВАШ колеблется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а более высокие баллы указывают на сильную боль.
Исходный уровень до вмешательства по ВАШ, после операции/вмешательства через 1 час по ВАШ, после операции/вмешательства через 24 часа по ВАШ
Количество пациентов, у которых развилось послеоперационное острое повреждение почек, согласно критериям улучшения глобальных результатов болезни почек (KIDGO)-2012, уровень креатинина в сыворотке крови
Временное ограничение: 7 и 30 дней

Критериями развития острого повреждения почек являются:

Увеличение сывороточного креатинина на ≽0,3 мг/дл (≽26,5 лмоль/л) в течение 48 часов; или Повышение уровня креатинина в сыворотке ≽1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней; или Объем мочи < 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов.
7 и 30 дней
Количество пациентов, у которых развились послеоперационные серьезные острые сердечные события (MACE), согласно определению Американской кардиологической ассоциации.
Временное ограничение: 7 и 30 дней
Критериями MACE являются развитие любого из следующих состояний Нефатальный инсульт Нефатальный инфаркт миокарда Сердечно-сосудистая смерть
7 и 30 дней
Количество пациентов, у которых развилась послеоперационная хроническая боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Баллы измеряются по 10-балльной ВАШ. ВАШ колеблется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а более высокие баллы указывают на сильную боль.
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Alemana de Santiago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2035 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UIEC1166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболеваемость анестезией

Клинические исследования Анестезия Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться