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Registro de Anestesia y Medicina Perioperatoria (RAMP)

19 de mayo de 2023 actualizado por: Clinica Alemana de Santiago

Registro de Pacientes Sometidos al Cuidado Perioperatorio del Servicio de Anestesia de Clínica Alemana de Santiago Chile

Evaluar la mortalidad y morbilidad asociada a las intervenciones anestésicas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente la medicina basada en la evidencia es una de las herramientas más importantes que guían nuestra práctica médica. Parte de esta evidencia se ha generado a partir de historias clínicas, lo que ha permitido acceder a grandes bases de datos de las que se ha obtenido información relevante para la estratificación del riesgo perioperatorio, búsqueda de complicaciones, disponer de información específica de procedimientos, entre otros.

Un claro ejemplo, especialmente útil en el trabajo diario de anestesia, es el puntaje NSQIP, una herramienta que permite calcular el riesgo perioperatorio según las condiciones del paciente y de la cirugía. El puntaje NSQIP se considera para tomar decisiones tanto en las pautas estadounidenses como europeas para la evaluación preoperatoria para la cirugía.

Las bases de datos latinoamericanas o chilenas no están disponibles en este momento. Chile carece de bases de datos perioperatorios poblacionales, metodología y registros de resultados de la práctica de medicamentos, por lo que se hace necesaria la generación de un registro retrospectivo/prospectivo.

Los investigadores esperan que este registro permita recopilar información perioperatoria adecuada para caracterizar a la población chilena, observar su evolución y detectar factores de riesgo. Además, este registro otorgará a los investigadores los medios para diseñar nuevos estudios de investigación que les permitan recopilar evidencia médica de calidad superior, beneficiando así a los pacientes con las mejores y más seguras intervenciones y procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Javiera A Vargas, MD
  • Número de teléfono: 1699 +56222101111
  • Correo electrónico: jvargasz@alemana.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Patricio A Leyton, MD
  • Número de teléfono: 1699 +5622101111
  • Correo electrónico: pleytonb@alemana.cl

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Contacto:
          • Patricio A Leyton, MD
          • Número de teléfono: 1699 +562222101111
          • Correo electrónico: pleytonb@alemana.cl
        • Investigador principal:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Sub-Investigador:
          • Patricio A Leyton, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de todas las edades ingresados ​​en Clínica Alemana de Santiago que requerirán o estuvieron bajo el cuidado de un anestesiólogo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los individuos
  • Individuos que aceptan participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que tenían datos insuficientes en sus archivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad por todas las causas en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad posoperatoria de individuos expuestos a cualquier intervención o evento relacionado con la anestesia
30 dias
Tasa de mortalidad por todas las causas en el posoperatorio
Periodo de tiempo: un año
Mortalidad posoperatoria de individuos expuestos a cualquier intervención o evento relacionado con la anestesia
un año
Número de pacientes que presentaron alguna complicación en el posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
Morbilidad perioperatoria de individuos expuestos a cualquier intervención o evento relacionado con la anestesia.
30 dias
Número de pacientes que necesitaron rehospitalización en el posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después del alta primaria
Tasa de rehospitalización posoperatoria de personas expuestas a cualquier intervención o evento relacionado con la anestesia, después del alta primaria
7 días después del alta primaria
Número de muertes en el postoperatorio después del reingreso
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Mortalidad hospitalaria de los pacientes que reingresaron tras el alta primaria
hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor, medido por la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: EVA basal preintervención, EVA postoperatoria/intervención 1 hora, EVA postoperatoria/intervención 24 horas
Las puntuaciones se miden en una VAS de 10 puntos. La EVA varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
EVA basal preintervención, EVA postoperatoria/intervención 1 hora, EVA postoperatoria/intervención 24 horas
Número de pacientes que desarrollan lesión renal aguda posoperatoria, según lo medido por los criterios de creatinina sérica de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012
Periodo de tiempo: 7 y 30 días

Los criterios para desarrollar una lesión renal aguda son:

Aumento de la creatinina sérica en ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) dentro de las 48 horas; o Aumento de la creatinina sérica ≽1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió en los 7 días anteriores; o Volumen de orina < 0,5 ml/kg/h durante 6 horas.
7 y 30 días
Número de pacientes que desarrollan eventos cardíacos agudos mayores postoperatorios (MACE), según lo definido por la American Heart Association
Periodo de tiempo: 7 y 30 días
Los criterios para MACE son el desarrollo de cualquiera de las siguientes condiciones Accidente cerebrovascular no fatal Infarto de miocardio no fatal Muerte cardiovascular
7 y 30 días
Número de pacientes que desarrollan dolor crónico posoperatorio medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
Las puntuaciones se miden en una VAS de 10 puntos. La EVA varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clinica Alemana de Santiago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UIEC1166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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