Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for anestesi og perioperativ medisin (RAMP)

19. mai 2023 oppdatert av: Clinica Alemana de Santiago

Register over pasienter som er underlagt perioperativ behandling av anestesitjenesten til Clinica Alemana i Santiago Chile

For å vurdere dødelighet og sykelighet knyttet til anestesiintervensjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er evidensbasert medisin et av de viktigste verktøyene som styrer vår medisinske praksis. En del av dette beviset har blitt generert fra kliniske journaler, som har gitt tilgang til store databaser hvorfra relevant informasjon er innhentet for perioperativ risikostratifisering, søking etter komplikasjoner, spesifikk informasjon om prosedyrer, blant annet.

Et tydelig eksempel, spesielt nyttig daglig i anestesiarbeid, er NSQIP-skåren, et verktøy som gjør det mulig å beregne perioperativ risiko i henhold til forholdene til pasienten og operasjonen. NSQIP score anses å ta avgjørelser i både amerikanske og europeiske retningslinjer for preoperativ evaluering for kirurgi.

Latin-amerikanske eller chilenske databaser er ikke tilgjengelige for øyeblikket. Chile mangler populasjonsperioperative databaser, metodikk og praksis for medisinresultater, noe som gjør det nødvendig med generering av et retrospektivt/prospektivt register.

Etterforskerne forventer at dette registeret vil tillate innsamling av perioperativ informasjon passende for å karakterisere den chilenske befolkningen, observere utviklingen og oppdage risikofaktorer. Dessuten vil dette registeret gi etterforskerne midler til å designe nye forskningsstudier som kan tillate dem å samle medisinsk bevis av overlegen kvalitet, og dermed gagne pasienter med de beste og sikreste intervensjonene og prosedyrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Underetterforsker:
          • Patricio A Leyton, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alle aldre som blir innlagt på Clinica Alemana de Santiago som vil kreve eller var under behandling av en anestesilege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle individer
  • Enkeltpersoner som godtar å delta i studien ved å signere et samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene som hadde utilstrekkelig data i filene sine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker i den postoperative perioden
Tidsramme: 30 dager
Posoperativ dødelighet av individer som er utsatt for anestesirelatert intervensjon eller hendelse
30 dager
Dødelighet av alle årsaker i den posoperative perioden
Tidsramme: ett år
Posoperativ dødelighet av individer som er utsatt for anestesirelatert intervensjon eller hendelse
ett år
Antall pasienter som har en komplikasjon i den posoperative perioden
Tidsramme: 30 dager
Perioperativ sykelighet hos individer som er utsatt for anestesirelatert intervensjon eller hendelse.
30 dager
Antall pasienter som trengte rehospitalisering i den posoperative perioden
Tidsramme: 7 dager etter primær utskrivning
Posoperativ rehospitaliseringsrate av individer utsatt for anestesirelatert intervensjon eller hendelse, etter primær utskrivning
7 dager etter primær utskrivning
Antall dødsfall i den postoperative perioden etter reinnleggelse
Tidsramme: opptil 30 dager
Dødelighet på sykehus hos pasienter som ble reinnlagt etter primær utskrivning
opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte, målt med den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon VAS, postoperativ/intervensjon 1 time VAS, postoperativ/intervensjon 24 timers VAS
Poeng måles på en 10-punkts VAS. VAS varierer fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte, og høyere score indikerer større smerte.
Baseline pre-intervensjon VAS, postoperativ/intervensjon 1 time VAS, postoperativ/intervensjon 24 timers VAS
Antall pasienter som utvikler postoperativ akutt nyreskade, målt ved Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 serumkreatininkriterier
Tidsramme: 7 og 30 dager

Kriterier for å utvikle akutt nyreskade er:

Økning i serumkreatinin med ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) innen 48 timer; eller Økning i serumkreatinin ≽1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd innen de siste 7 dagene; eller Urinvolum < 0,5 ml/kg/t i 6 timer.
7 og 30 dager
Antall pasienter som utvikler postoperative Major Acute Cardiac Events (MACE), som definert av American Heart Association
Tidsramme: 7 og 30 dager
Kriterier for MACE er utviklingen av en av følgende tilstander Ikke-dødelig hjerneslag Ikke-dødelig hjerteinfarkt Kardiovaskulær død
7 og 30 dager
Antall pasienter som utvikler posoperative kroniske smerter målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Poeng måles på en 10-punkts VAS. VAS varierer fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte, og høyere score indikerer større smerte.
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2035

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UIEC1166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesiintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere