Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Anestesia e Medicina Perioperatória (RAMP)

19 de maio de 2023 atualizado por: Clinica Alemana de Santiago

Registro de Pacientes Submetidos aos Cuidados Perioperatórios do Serviço de Anestesia da Clínica Alemana de Santiago Chile

Avaliar a mortalidade e a morbidade associadas às intervenções anestésicas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, a medicina baseada em evidências é uma das ferramentas mais importantes que orientam nossa prática médica. Parte dessas evidências foi gerada a partir de registros clínicos, o que permitiu o acesso a grandes bancos de dados dos quais foram obtidas informações relevantes para estratificação de risco perioperatório, busca de complicações, informações específicas sobre procedimentos, entre outros.

Um exemplo claro, especialmente útil diariamente no trabalho anestésico, é o escore NSQIP, uma ferramenta que permite calcular o risco perioperatório de acordo com as condições do paciente e da cirurgia. A pontuação do NSQIP é considerada para tomar decisões nas diretrizes americanas e europeias para avaliação pré-operatória para cirurgia.

Bancos de dados latino-americanos ou chilenos não estão disponíveis no momento. O Chile carece de bancos de dados populacionais perioperatórios, metodologia e prática de registros de resultados de medicamentos, tornando necessária a geração de um registro retrospectivo/prospectivo.

Os investigadores esperam que este registro permita a coleta de informações perioperatórias apropriadas para caracterizar a população chilena, observar sua evolução e detectar fatores de risco. Além disso, este registro dará aos investigadores os meios para desenhar novas pesquisas que possam permitir a obtenção de evidências médicas de qualidade superior, beneficiando os pacientes com as melhores e mais seguras intervenções e procedimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Javiera A Vargas, MD
  • Número de telefone: 1699 +56222101111
  • E-mail: jvargasz@alemana.cl

Estude backup de contato

  • Nome: Patricio A Leyton, MD
  • Número de telefone: 1699 +5622101111
  • E-mail: pleytonb@alemana.cl

Locais de estudo

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Subinvestigador:
          • Patricio A Leyton, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos de todas as idades admitidos na Clínica Alemana de Santiago que precisarão ou foram atendidos por um anestesiologista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos
  • Indivíduos que concordam em participar do estudo assinando um termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos que tinham dados insuficientes em seus arquivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por todas as causas no período pós-operatório
Prazo: 30 dias
Mortalidade pós-operatória de indivíduos expostos a qualquer intervenção ou evento relacionado à anestesia
30 dias
Taxa de mortalidade por todas as causas no período pós-operatório
Prazo: um ano
Mortalidade pós-operatória de indivíduos expostos a qualquer intervenção ou evento relacionado à anestesia
um ano
Número de pacientes que apresentaram alguma complicação no pós-operatório
Prazo: 30 dias
Morbidade perioperatória de indivíduos expostos a qualquer intervenção ou evento relacionado à anestesia.
30 dias
Número de pacientes que necessitaram de reinternação no pós-operatório
Prazo: 7 dias após a alta primária
Taxa de reinternação pós-operatória de indivíduos expostos a qualquer intervenção ou evento relacionado à anestesia, após a alta primária
7 dias após a alta primária
Número de óbitos no pós-operatório após reinternação
Prazo: até 30 dias
Mortalidade intra-hospitalar de pacientes reinternados após a alta primária
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor, medida pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: EVA basal pré-intervenção, EVA pós-operatória/intervenção 1 hora, EVA pós-operatória/intervenção 24 horas
As pontuações são medidas em um VAS de 10 pontos. A EVA varia de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e pontuações mais altas indicando maior dor.
EVA basal pré-intervenção, EVA pós-operatória/intervenção 1 hora, EVA pós-operatória/intervenção 24 horas
Número de pacientes que desenvolvem lesão renal aguda pós-operatória, conforme medido pelos critérios de creatinina sérica de creatinina sérica Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012
Prazo: 7 e 30 dias

Os critérios para o desenvolvimento de lesão renal aguda são:

Aumento da creatinina sérica em ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) dentro de 48 horas; ou Aumento da creatinina sérica ≽1,5 vezes a linha de base, que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores; ou Volume de urina < 0,5ml/kg/h por 6 horas.
7 e 30 dias
Número de pacientes que desenvolveram Eventos Cardíacos Agudos Maiores (ECAM) no pós-operatório, conforme definido pela American Heart Association
Prazo: 7 e 30 dias
Os critérios para MACE são o desenvolvimento de qualquer uma das seguintes condições AVC não fatal Infarto do miocárdio não fatal Morte cardiovascular
7 e 30 dias
Número de pacientes que desenvolveram dor crônica pós-operatória medida pela escala analógica visual
Prazo: 3, 6 e 12 meses
As pontuações são medidas em um VAS de 10 pontos. A EVA varia de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e pontuações mais altas indicando maior dor.
3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica Alemana de Santiago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2045

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UIEC1166

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Anestésica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever