Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr anestezie a perioperační medicíny (RAMP)

19. května 2023 aktualizováno: Clinica Alemana de Santiago

Registr pacientů v perioperační péči Anesteziologické služby Clinica Alemana v Santiagu Chile

Posoudit mortalitu a morbiditu spojenou s anesteziologickými intervencemi

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Medicína založená na důkazech je v současnosti jedním z nejdůležitějších nástrojů, kterými se řídí naše lékařská praxe. Část těchto důkazů byla generována z klinických záznamů, což umožnilo přístup k rozsáhlým databázím, z nichž byly získávány relevantní informace pro perioperační stratifikaci rizika, vyhledávání komplikací, specifické informace o výkonech, mimo jiné.

Jasným příkladem, zvláště užitečným denně při anesteziologické práci, je skóre NSQIP, nástroj, který umožňuje vypočítat perioperační riziko podle stavu pacienta a operace. Skóre NSQIP je považováno za rozhodující v amerických i evropských doporučených postupech pro předoperační hodnocení operace.

Latinskoamerické nebo chilské databáze nejsou v současné době k dispozici. Chile postrádá populační perioperační databáze, metodiku a praxi záznamů o výsledcích medicíny, a proto je nutné vytvořit retrospektivní/prospektivní registr.

Vyšetřovatelé očekávají, že tento registr umožní sběr perioperačních informací vhodných k charakterizaci chilské populace, sledování jejího vývoje a detekci rizikových faktorů. Kromě toho tento registr poskytne vyšetřovatelům prostředky k navrhování nových výzkumných studií, které jim mohou umožnit shromáždit lékařské důkazy nejvyšší kvality, a poskytnout tak pacientům ty nejlepší a nejbezpečnější intervence a postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Javiera A Vargas, MD
  • Telefonní číslo: 1699 +56222101111
  • E-mail: jvargasz@alemana.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patricio A Leyton, MD
  • Telefonní číslo: 1699 +5622101111
  • E-mail: pleytonb@alemana.cl

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patricio A Leyton, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci všech věkových kategorií jsou přijímáni na Clinica Alemana de Santiago, kteří budou vyžadovat nebo byli v péči anesteziologa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jednotlivci
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii podpisem souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které měly ve svých souborech nedostatečné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin v pooperačním období
Časové okno: 30 dní
Pooperační mortalita jedinců vystavených jakémukoli zákroku nebo události související s anestezií
30 dní
Úmrtnost ze všech příčin v pooperačním období
Časové okno: jeden rok
Pooperační mortalita jedinců vystavených jakémukoli zákroku nebo události související s anestezií
jeden rok
Počet pacientů s komplikací v pooperačním období
Časové okno: 30 dní
Perioperační morbidita jedinců vystavených jakémukoli zákroku nebo události související s anestezií.
30 dní
Počet pacientů, kteří potřebovali rehospitalizaci v pooperačním období
Časové okno: 7 dní po primárním propuštění
Míra pooperačních rehospitalizací jedinců vystavených jakémukoli zákroku nebo události související s anestezií po primárním propuštění
7 dní po primárním propuštění
Počet úmrtí v pooperačním období po readmisi
Časové okno: až 30 dní
Nemocniční mortalita pacientů, kteří byli znovu přijati po primárním propuštění
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní předintervenční VAS, pooperační/intervenční 1 hod. VAS, pooperační/intervenční 24 hod. VAS
Skóre se měří na 10bodovém VAS. VAS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a vyšší skóre znamená větší bolest.
Základní předintervenční VAS, pooperační/intervenční 1 hod. VAS, pooperační/intervenční 24 hod. VAS
Počet pacientů, u kterých se rozvine pooperační akutní poškození ledvin, měřeno podle kritérií sérového kreatininu zlepšující onemocnění ledvin (KIDGO)-2012
Časové okno: 7 a 30 dnů

Kritéria pro rozvoj akutního poškození ledvin jsou:

Zvýšení sérového kreatininu o ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) do 48 hodin; nebo Zvýšení sérového kreatininu ≽1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů; nebo Objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin.
7 a 30 dnů
Počet pacientů, u kterých se rozvinou pooperační velké akutní srdeční příhody (MACE), jak je definováno American Heart Association
Časové okno: 7 a 30 dnů
Kritéria pro MACE jsou rozvoj kteréhokoli z následujících stavů Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu Kardiovaskulární smrt
7 a 30 dnů
Počet pacientů, u kterých se rozvine pooperační chronická bolest, měřeno vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Skóre se měří na 10bodovém VAS. VAS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a vyšší skóre znamená větší bolest.
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Alemana de Santiago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIEC1166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anesteziologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit