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Registro di Anestesia e Medicina Perioperatoria (RAMP)

19 maggio 2023 aggiornato da: Clinica Alemana de Santiago

Registro dei Pazienti Sottoposti a Cure Perioperatorie del Servizio di Anestesia della Clinica Alemana di Santiago del Cile

Valutare la mortalità e la morbilità associate agli interventi di anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente la medicina basata sull'evidenza è uno degli strumenti più importanti che guidano la nostra pratica medica. Parte di questa evidenza è stata generata dalle cartelle cliniche, che hanno consentito l'accesso a grandi database da cui sono state ottenute informazioni rilevanti per la stratificazione del rischio perioperatorio, la ricerca di complicanze, informazioni specifiche sulle procedure, tra gli altri.

Un chiaro esempio, particolarmente utile quotidianamente nel lavoro in anestesia, è il punteggio NSQIP, uno strumento che permette di calcolare il rischio perioperatorio in funzione delle condizioni del paziente e dell'intervento. Il punteggio NSQIP è considerato prendere decisioni nelle linee guida americane ed europee per la valutazione preoperatoria per la chirurgia.

I database latino-americani o cileni non sono attualmente disponibili. Il Cile non dispone di database perioperatori di popolazione, metodologia e pratica dei registri degli esiti della medicina, rendendo così necessaria la generazione di un registro retrospettivo/prospettico.

I ricercatori si aspettano che questo registro consentirà la raccolta di informazioni perioperatorie appropriate per caratterizzare la popolazione cilena, osservarne l'evoluzione e rilevare i fattori di rischio. Inoltre, questo registro garantirà ai ricercatori i mezzi per progettare nuovi studi di ricerca che possano consentire loro di raccogliere prove mediche di qualità superiore, avvantaggiando così i pazienti con gli interventi e le procedure migliori e più sicuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patricio A Leyton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di tutte le età ricoverati presso la Clinica Alemana de Santiago che richiederanno o sono stati curati da un anestesista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui
  • Individui che accettano di partecipare allo studio firmando un consenso

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che avevano dati insufficienti nei propri file

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità postoperatoria di individui esposti a qualsiasi intervento o evento correlato all'anestesia
30 giorni
Tasso di mortalità per tutte le cause nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: un anno
Mortalità postoperatoria di individui esposti a qualsiasi intervento o evento correlato all'anestesia
un anno
Numero di pazienti che presentano una complicanza nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
Morbilità perioperatoria di individui esposti a qualsiasi intervento o evento correlato all'anestesia.
30 giorni
Numero di pazienti che hanno avuto bisogno di riospedalizzazione nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la prima dimissione
Tasso di riospedalizzazione postoperatoria di individui esposti a qualsiasi intervento o evento correlato all'anestesia, dopo la dimissione primaria
7 giorni dopo la prima dimissione
Numero di decessi nel periodo postoperatorio dopo la riammissione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Mortalità intraospedaliera dei pazienti riammessi dopo la prima dimissione
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore, misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale VAS pre-intervento, VAS postoperatorio/intervento 1 ora, VAS postoperatorio/intervento 24 ore
I punteggi sono misurati su un VAS a 10 punti. La VAS varia da 0 a 10 con 0 che indica assenza di dolore e punteggi più alti che indicano dolore maggiore.
Basale VAS pre-intervento, VAS postoperatorio/intervento 1 ora, VAS postoperatorio/intervento 24 ore
Numero di pazienti che sviluppano danno renale acuto postoperatorio, come misurato dai criteri Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 per la creatinina sierica
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni

I criteri per lo sviluppo di danno renale acuto sono:

Aumento della creatinina sierica di ≽0,3 mg/dl (≽26,5 lmol/l) entro 48 ore; o Aumento della creatinina sierica ≽ 1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti; o Volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6 ore.
7 e 30 giorni
Numero di pazienti che sviluppano eventi cardiaci acuti maggiori (MACE) postoperatori, come definito dall'American Heart Association
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni
I criteri per MACE sono lo sviluppo di una qualsiasi delle seguenti condizioni Ictus non fatale Infarto del miocardio non fatale Morte cardiovascolare
7 e 30 giorni
Numero di pazienti che sviluppano dolore cronico postoperatorio misurato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
I punteggi sono misurati su un VAS a 10 punti. La VAS varia da 0 a 10 con 0 che indica assenza di dolore e punteggi più alti che indicano dolore maggiore.
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIEC1166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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