Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for anæstesi og perioperativ medicin (RAMP)

19. maj 2023 opdateret af: Clinica Alemana de Santiago

Register over patienter, der er underlagt den perioperative pleje af anæstesitjenesten på Clinica Alemana i Santiago Chile

At vurdere dødelighed og morbiditet forbundet med anæstesiinterventioner

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er evidensbaseret medicin et af de vigtigste værktøjer, der styrer vores lægepraksis. En del af denne evidens er blevet genereret fra kliniske journaler, som har givet adgang til store databaser, hvorfra relevant information er indhentet til perioperativ risikostratificering, søgning efter komplikationer, specifik information om procedurer, blandt andet.

Et tydeligt eksempel, især nyttigt dagligt i anæstesiarbejde, er NSQIP-score, et værktøj, der gør det muligt at beregne perioperativ risiko i henhold til patientens og operationens forhold. NSQIP-score anses for at træffe beslutninger i både de amerikanske og de europæiske retningslinjer for præoperativ evaluering til operation.

Latinamerikanske eller chilenske databaser er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt. Chile mangler perioperative befolkningsdatabaser, metodologi og praksis for medicinresultater, hvilket gør det nødvendigt at oprette et retrospektivt/prospektivt register.

Efterforskerne forventer, at dette register vil tillade indsamling af perioperativ information, der er passende til at karakterisere den chilenske befolkning, observere dens udvikling og opdage risikofaktorer. Desuden vil dette register give efterforskerne midlerne til at designe nye forskningsstudier, der kan give dem mulighed for at indsamle medicinsk dokumentation af overlegen kvalitet, og dermed gavne patienterne med de bedste og sikreste indgreb og procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Underforsker:
          • Patricio A Leyton, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alle aldre bliver indlagt på Clinica Alemana de Santiago, som vil kræve eller var i pleje af en anæstesiolog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle individer
  • Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De forsøgspersoner, der havde utilstrækkelige data i deres filer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager i den postoperative periode
Tidsramme: 30 dage
Posoperativ dødelighed af personer, der er udsat for enhver anæstesi-relateret intervention eller hændelse
30 dage
Dødelighed af alle årsager i den posoperative periode
Tidsramme: et år
Posoperativ dødelighed af personer, der er udsat for enhver anæstesi-relateret intervention eller hændelse
et år
Antal patienter, der præsenterer en komplikation i den posoperative periode
Tidsramme: 30 dage
Perioperativ morbiditet hos personer, der er udsat for enhver anæstesi-relateret intervention eller hændelse.
30 dage
Antal patienter, der havde behov for genindlæggelse i den posoperative periode
Tidsramme: 7 dage efter primær udskrivelse
Posoperativ genindlæggelsesrate af personer udsat for enhver anæstesi-relateret intervention eller hændelse efter primær udskrivelse
7 dage efter primær udskrivelse
Antal dødsfald i den postoperative periode efter genindlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage
Mortalitet på hospitalet af patienter, der blev genindlagt efter primær udskrivelse
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte, som målt ved den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline præ-intervention VAS, postoperativ/intervention 1 time VAS, postoperativ/intervention 24 timers VAS
Scoringer måles på en 10-punkts VAS. VAS varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og højere score indikerer større smerte.
Baseline præ-intervention VAS, postoperativ/intervention 1 time VAS, postoperativ/intervention 24 timers VAS
Antal patienter, der udvikler postoperativ akut nyreskade, målt ved nyresygdomsforbedrende globale resultater (KIDGO)-2012 serumkreatininkriterier
Tidsramme: 7 og 30 dage

Kriterier for udvikling af akut nyreskade er:

Stigning i serumkreatinin med ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) inden for 48 timer; eller stigning i serumkreatinin ≽1,5 gange baseline, som er kendt eller formodet at være opstået inden for de foregående 7 dage; eller Urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i 6 timer.
7 og 30 dage
Antal patienter, der udvikler postoperative Major Acute Cardiac Events (MACE), som defineret af American Heart Association
Tidsramme: 7 og 30 dage
Kriterier for MACE er udviklingen af ​​en af ​​følgende tilstande Ikke-dødelig slagtilfælde Ikke-dødelig myokardieinfarkt Kardiovaskulær død
7 og 30 dage
Antal patienter, der udvikler posoperative kroniske smerter målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Scoringer måles på en 10-punkts VAS. VAS varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og højere score indikerer større smerte.
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2035

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIEC1166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet

Kliniske forsøg med Anæstesiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner