Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Anestezjologii i Medycyny Okołooperacyjnej (RAMP)

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Clinica Alemana de Santiago

Rejestr pacjentów poddanych opiece okołooperacyjnej Służby Anestezjologicznej Clinica Alemana w Santiago Chile

Ocena śmiertelności i zachorowalności związanych z interwencjami anestezjologicznymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie medycyna oparta na faktach jest jednym z najważniejszych narzędzi kierujących naszą praktyką lekarską. Część tych dowodów została wygenerowana z dokumentacji klinicznej, co umożliwiło dostęp do dużych baz danych, z których uzyskano istotne informacje do stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego, wyszukiwania powikłań, posiadania szczegółowych informacji na temat procedur, między innymi.

Wyraźnym przykładem, szczególnie przydatnym na co dzień w pracy anestezjologicznej, jest skala NSQIP, narzędzie pozwalające obliczyć ryzyko okołooperacyjne w zależności od warunków pacjenta i operacji. Wynik NSQIP jest uważany za decydujący zarówno w amerykańskich, jak i europejskich wytycznych dotyczących oceny przedoperacyjnej przed operacją.

Bazy danych latynoamerykańskie lub chilijskie nie są obecnie dostępne. W Chile brakuje populacyjnych baz danych w okresie okołooperacyjnym, metodologii i praktyki rejestrowania wyników leczenia, co powoduje konieczność generowania rejestru retrospektywnego/prospektywnego.

Badacze spodziewają się, że ten rejestr pozwoli na zebranie informacji okołooperacyjnych odpowiednich do scharakteryzowania populacji chilijskiej, obserwacji jej ewolucji i wykrycia czynników ryzyka. Co więcej, rejestr ten zapewni badaczom środki do zaprojektowania nowych badań naukowych, które mogą pozwolić im na zebranie dowodów medycznych najwyższej jakości, co przyniesie korzyści pacjentom w postaci najlepszych i najbezpieczniejszych interwencji i procedur.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clinica Alemana de Santiago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Patricio A Leyton, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w każdym wieku przyjmowane do Clinica Alemana de Santiago, które będą wymagały lub były pod opieką anestezjologa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby
  • Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie miały wystarczających danych w swoich aktach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność pooperacyjna osób narażonych na jakąkolwiek interwencję lub zdarzenie związane ze znieczuleniem
30 dni
Śmiertelność ogólna w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: rok
Śmiertelność pooperacyjna osób narażonych na jakąkolwiek interwencję lub zdarzenie związane ze znieczuleniem
rok
Liczba pacjentów z powikłaniem w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni
Zachorowalność okołooperacyjna osób narażonych na jakąkolwiek interwencję lub zdarzenie związane ze znieczuleniem.
30 dni
Liczba chorych wymagających ponownej hospitalizacji w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 7 dni po pierwszym wypisie
Pooperacyjny wskaźnik rehospitalizacji osób narażonych na jakąkolwiek interwencję lub zdarzenie związane ze znieczuleniem po pierwotnym wypisie
7 dni po pierwszym wypisie
Liczba zgonów w okresie pooperacyjnym po readmisji
Ramy czasowe: do 30 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci po pierwotnym wypisaniu
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wyjściowy VAS przed interwencją, po operacji/interwencji 1 godzina VAS, po operacji/interwencji 24 godziny VAS
Wyniki są mierzone na 10-punktowym VAS. Skala VAS mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Wyjściowy VAS przed interwencją, po operacji/interwencji 1 godzina VAS, po operacji/interwencji 24 godziny VAS
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się pooperacyjna ostra niewydolność nerek, mierzona za pomocą kryteriów Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 surowica kreatyniny
Ramy czasowe: 7 i 30 dni

Kryteriami rozwoju ostrego uszkodzenia nerek są:

Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≽0,3 mg/dl (≽26,5 lmol/l) w ciągu 48 godzin; lub Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ≽1,5 razy w stosunku do wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło ono w ciągu ostatnich 7 dni; lub Objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin.
7 i 30 dni
Liczba pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne poważne ostre zdarzenia sercowe (MACE), zgodnie z definicją American Heart Association
Ramy czasowe: 7 i 30 dni
Kryteria MACE to rozwój któregokolwiek z poniższych stanów Udar niezakończony zgonem Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
7 i 30 dni
Liczba pacjentów, u których rozwinął się przewlekły ból pooperacyjny, mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Wyniki są mierzone na 10-punktowym VAS. Skala VAS mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a wyższe wyniki oznaczają większy ból.
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIEC1166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja anestezjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj