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麻酔および周術期医療の登録 (RAMP)

2023年5月19日更新者：Clinica Alemana de Santiago

チリ・サンティアゴのクリニカ・アレマナ麻酔サービスの周術期ケアを受ける患者の登録

麻酔介入に関連する死亡率と罹患率を評価するため

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

手順：麻酔介入

詳細な説明

現在、科学的根拠に基づいた医療は、私たちの医療行為を導く最も重要なツールの 1 つです。この証拠の一部は臨床記録から生成されており、これにより大規模なデータベースへのアクセスが可能になり、周術期のリスク層別化、合併症の検索、手術に関する具体的な情報などに関連する情報が得られました。

麻酔業務において日常的に特に役立つ明確な例は、患者と手術の状態に応じて周術期リスクを計算できるツールである NSQIP スコアです。 NSQIP スコアは、手術の術前評価に関するアメリカとヨーロッパの両方のガイドラインで決定を下すものと考えられています。

現時点では、ラテンアメリカまたはチリのデータベースは利用できません。チリには人口周術期データベース、医療成果記録の方法論、実践が不足しているため、遡及/前向きレジストリの作成が必要となっています。

研究者らは、このレジストリにより、チリ国民の特徴を明らかにし、その進化を観察し、危険因子を検出するのに適切な周術期情報の収集が可能になると期待している。さらに、このレジストリにより、研究者は、優れた質の医学的証拠を収集できる新しい研究を計画する手段が得られ、最良かつ最も安全な介入と手順で患者に利益をもたらすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Javiera A Vargas, MD
電話番号：1699 +56222101111
メール：jvargasz@alemana.cl

研究連絡先のバックアップ

名前：Patricio A Leyton, MD
電話番号：1699 +5622101111
メール：pleytonb@alemana.cl

研究場所

チリ
- Region Metropolitana De Santiago
  - Santiago、Region Metropolitana De Santiago、チリ、7591538
    - Clínica Alemana de Santiago
    - コンタクト：
      
      Patricio A Leyton, MD
      
      電話番号：1699 +562222101111
      
      メール：pleytonb@alemana.cl
    - 主任研究者：
      
      Javiera A Vargas, MD
    - 副調査官：
      
      Patricio A Leyton, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニカ・アレマナ・デ・サンティアゴには、麻酔科医による治療が必要な、または麻酔科医による治療を受けているあらゆる年齢層の患者が入院しています。

説明

包含基準:

すべての個人
同意書に署名することで研究に参加することに同意した個人

除外基準:

ファイル内のデータが不十分だった被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後の全死因死亡率時間枠：30日	麻酔関連の介入または事象にさらされた個人の術後死亡率	30日
術後期間の全死因死亡率時間枠：1年	麻酔関連の介入または事象にさらされた個人の術後死亡率	1年
術後期間に合併症を呈した患者数時間枠：30日	麻酔関連の介入または事象にさらされた個人の周術期の罹患率。	30日
術後再入院が必要となった患者数時間枠：初退院から7日後	初回退院後に麻酔関連の介入または事象にさらされた個人の術後再入院率	初退院から7日後
再入院後の術後期間における死亡者数時間枠：30日まで	初回退院後に再入院した患者の院内死亡率	30日まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した、痛みのベースラインからの変化時間枠：介入前のベースライン VAS、術後/介入 1 時間 VAS、術後/介入 24 時間 VAS	スコアは 10 点の VAS で測定されます。 VAS の範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを示し、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。	介入前のベースライン VAS、術後/介入 1 時間 VAS、術後/介入 24 時間 VAS
腎疾患改善全体的転帰（KIDGO）-2012 血清クレアチニン基準によって測定された、術後急性腎障害を発症した患者の数時間枠：7日と30日	急性腎障害の発症基準は次のとおりです。血清クレアチニンの増加 ≽0.3 mg/dl (≽26.5lmol/l) 48時間以内。または、血清クレアチニンのベースライン≽1.5倍の増加。これは、過去7日以内に発生したことが知られているか、推定されています。または 6 時間の尿量 < 0.5ml/kg/h。	7日と30日
米国心臓協会の定義による、術後に重大な急性心臓イベント（MACE）を発症した患者の数時間枠：7日と30日	MACE の基準は、以下の状態のいずれかの発症です。非致死性脳卒中非致死性心筋梗塞心血管死	7日と30日
視覚的アナログスケールで測定した術後の慢性疼痛を発症した患者の数時間枠：3、6、12か月	スコアは 10 点の VAS で測定されます。 VAS の範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを示し、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。	3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Clinica Alemana de Santiago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2035年1月1日

研究の完了 (予想される)

2045年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました