Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registret för anestesi och perioperativ medicin (RAMP)

19 maj 2023 uppdaterad av: Clinica Alemana de Santiago

Register över patienter som omfattas av den perioperativa vården av anestesitjänsten vid Clinica Alemana i Santiago Chile

Att bedöma mortalitet och sjuklighet i samband med anestesiinterventioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande är evidensbaserad medicin ett av de viktigaste verktygen som styr vår medicinska praktik. En del av detta bevis har genererats från kliniska journaler, vilket har möjliggjort tillgång till stora databaser från vilka relevant information har erhållits för perioperativ riskstratifiering, sökning efter komplikationer, specifik information om procedurer, bland annat.

Ett tydligt exempel, särskilt användbart dagligen i anestesiarbete, är NSQIP-poängen, ett verktyg som gör det möjligt att beräkna perioperativ risk enligt patientens och operationens tillstånd. NSQIP-poäng anses fatta beslut i både de amerikanska och de europeiska riktlinjerna för preoperativ utvärdering för operation.

Latinamerikanska eller chilenska databaser är inte tillgängliga för närvarande. Chile saknar perioperativa populationsdatabaser, metodik och praktik för medicinska resultat, vilket gör det nödvändigt att skapa ett retrospektivt/prospektivt register.

Utredarna förväntar sig att detta register kommer att möjliggöra insamling av perioperativ information lämplig för att karakterisera den chilenska befolkningen, observera dess utveckling och upptäcka riskfaktorer. Dessutom kommer detta register att ge utredarna möjlighet att utforma nya forskningsstudier som kan göra det möjligt för dem att samla medicinska bevis av överlägsen kvalitet, vilket gynnar patienterna med de bästa och säkraste interventionerna och procedurerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clinica Alemana de Santiago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Underutredare:
          • Patricio A Leyton, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i alla åldrar som tas in på Clinica Alemana de Santiago som kommer att behöva eller var omhändertagna av en anestesiolog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer
  • Individer som accepterar att delta i studien genom att underteckna ett samtycke

Exklusions kriterier:

  • De försökspersoner som hade otillräckliga uppgifter i sina filer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker under den postoperativa perioden
Tidsram: 30 dagar
Posoperativ dödlighet hos individer som exponerats för någon anestesirelaterad intervention eller händelse
30 dagar
Dödlighet av alla orsaker under den posoperativa perioden
Tidsram: ett år
Posoperativ dödlighet hos individer som exponerats för någon anestesirelaterad intervention eller händelse
ett år
Antal patienter som uppvisar en komplikation under den posoperativa perioden
Tidsram: 30 dagar
Perioperativ sjuklighet hos individer som exponerats för någon anestesirelaterad intervention eller händelse.
30 dagar
Antal patienter som behövde återsjukhus i den posoperativa perioden
Tidsram: 7 dagar efter primär utskrivning
Posoperativ återinläggning av individer som exponerats för någon anestesirelaterad intervention eller händelse, efter primär utskrivning
7 dagar efter primär utskrivning
Antal dödsfall under den postoperativa perioden efter återinläggning
Tidsram: upp till 30 dagar
Mortalitet på sjukhus hos patienter som återinlagts efter primär utskrivning
upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärta, mätt med den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: Baseline pre-intervention VAS, postoperativ/intervention 1 timme VAS, postoperativ/intervention 24 timmar VAS
Poäng mäts på en 10-punkts VAS. VAS varierar från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta, och högre poäng indikerar större smärta.
Baseline pre-intervention VAS, postoperativ/intervention 1 timme VAS, postoperativ/intervention 24 timmar VAS
Antal patienter som utvecklar postoperativ akut njurskada, mätt med Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 serumkreatininkriterier
Tidsram: 7 och 30 dagar

Kriterier för att utveckla akut njurskada är:

Ökning av serumkreatinin med ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) inom 48 timmar; eller Ökning av serumkreatinin ≽1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna; eller Urinvolym < 0,5 ml/kg/h under 6 timmar.

7 och 30 dagar
Antal patienter som utvecklar postoperativa Major Acute Cardiac Events (MACE), enligt definition av American Heart Association
Tidsram: 7 och 30 dagar
Kriterier för MACE är utvecklingen av något av följande tillstånd Icke dödlig stroke Icke dödlig hjärtinfarkt Kardiovaskulär död
7 och 30 dagar
Antal patienter som utvecklar posoperativ kronisk smärta mätt med visuell analog skala
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Poäng mäts på en 10-punkts VAS. VAS varierar från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta, och högre poäng indikerar större smärta.
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2035

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesiintervention

3
Prenumerera