Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van anesthesie en perioperatieve geneeskunde (RAMP)

19 mei 2023 bijgewerkt door: Clinica Alemana de Santiago

Register van patiënten onderworpen aan de peri-operatieve zorg van de anesthesiedienst van Clinica Alemana in Santiago, Chili

Om mortaliteit en morbiditeit geassocieerd met anesthesie-interventies te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is evidence-based medicine een van de belangrijkste instrumenten die onze medische praktijk sturen. Een deel van dit bewijs is afkomstig uit klinische dossiers, waardoor toegang is verkregen tot grote databases waaruit relevante informatie is verkregen voor onder andere peri-operatieve risicostratificatie, het zoeken naar complicaties en specifieke informatie over procedures.

Een duidelijk voorbeeld, dat vooral dagelijks nuttig is bij anesthesiewerk, is de NSQIP-score, een hulpmiddel waarmee het peri-operatieve risico kan worden berekend op basis van de omstandigheden van de patiënt en de operatie. NSQIP-score wordt geacht beslissingen te nemen in zowel de Amerikaanse als de Europese richtlijnen voor preoperatieve evaluatie voor chirurgie.

Latijns-Amerikaanse of Chileense databases zijn momenteel niet beschikbaar. Chili heeft geen peri-operatieve populatiedatabases, methodologie en praktijk van registraties van medische resultaten, waardoor het genereren van een retrospectief/prospectief register noodzakelijk is.

De onderzoekers verwachten dat dit register het mogelijk zal maken om peri-operatieve informatie te verzamelen die geschikt is om de Chileense bevolking te karakteriseren, de evolutie ervan te observeren en risicofactoren op te sporen. Bovendien zal dit register de onderzoekers de middelen geven om nieuwe onderzoeksstudies op te zetten waarmee ze medisch bewijs van superieure kwaliteit kunnen verzamelen, waardoor patiënten profiteren van de beste en veiligste interventies en procedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Chili
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patricio A Leyton, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen van alle leeftijden die worden opgenomen in Clinica Alemana de Santiago en die zorg nodig hebben of werden verzorgd door een anesthesioloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle individuen
  • Individuen stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door een toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen die onvoldoende gegevens in hun dossier hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer door alle oorzaken in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: 30 dagen
Posoperatieve mortaliteit van personen die zijn blootgesteld aan een anesthesiegerelateerde interventie of gebeurtenis
30 dagen
Sterftecijfer door alle oorzaken in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: een jaar
Posoperatieve mortaliteit van personen die zijn blootgesteld aan een anesthesiegerelateerde interventie of gebeurtenis
een jaar
Aantal patiënten met een complicatie in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: 30 dagen
Perioperatieve morbiditeit van personen die zijn blootgesteld aan een anesthesiegerelateerde interventie of gebeurtenis.
30 dagen
Aantal patiënten dat in de postoperatieve periode opnieuw moest worden opgenomen
Tijdsspanne: 7 dagen na primair ontslag
Posoperatieve heropnamepercentage van personen die zijn blootgesteld aan een anesthesiegerelateerde interventie of gebeurtenis, na primair ontslag
7 dagen na primair ontslag
Aantal sterfgevallen in de postoperatieve periode na heropname
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Sterfte in het ziekenhuis van patiënten die na primair ontslag opnieuw werden opgenomen
tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn, zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie VAS, postoperatief/interventie 1 uur VAS, postoperatief/interventie 24 uur VAS
Scores worden gemeten op een 10-punts VAS. De VAS loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en hogere scores meer pijn.
Baseline pre-interventie VAS, postoperatief/interventie 1 uur VAS, postoperatief/interventie 24 uur VAS
Aantal patiënten dat postoperatief acuut nierletsel ontwikkelt, gemeten aan de hand van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KIDGO)-2012 serumcreatininecriteria
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen

Criteria voor het ontwikkelen van acuut nierletsel zijn:

Stijging van serumcreatinine met ≽0,3 mg/dl (≽26,5lmol/l) binnen 48 uur; of Verhoging van serumcreatinine ≽1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze in de voorafgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden; of urinevolume < 0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur.
7 en 30 dagen
Aantal patiënten dat postoperatieve Major Acute Cardiac Events (MACE) ontwikkelt, zoals gedefinieerd door de American Heart Association
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen
Criteria voor MACE zijn de ontwikkeling van een van de volgende aandoeningen Niet-fatale beroerte Niet-fataal myocardinfarct Cardiovasculair overlijden
7 en 30 dagen
Aantal patiënten dat postoperatieve chronische pijn ontwikkelt, zoals gemeten met een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Scores worden gemeten op een 10-punts VAS. De VAS loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en hogere scores meer pijn.
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Alemana de Santiago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIEC1166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren