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Registre d'anesthésie et de médecine périopératoire (RAMP)

19 mai 2023 mis à jour par: Clinica Alemana de Santiago

Registre des patients soumis aux soins périopératoires du service d'anesthésie de la Clinica Alemana de Santiago du Chili

Évaluer la mortalité et la morbidité associées aux interventions anesthésiques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la médecine factuelle est l'un des outils les plus importants qui guident notre pratique médicale. Une partie de ces preuves a été générée à partir de dossiers cliniques, ce qui a permis d'accéder à de grandes bases de données à partir desquelles des informations pertinentes ont été obtenues pour la stratification des risques périopératoires, la recherche de complications, la possession d'informations spécifiques sur les procédures, entre autres.

Un exemple clair, particulièrement utile au quotidien dans le travail d'anesthésie, est le score NSQIP, un outil qui permet de calculer le risque périopératoire en fonction des conditions du patient et de la chirurgie. Le score NSQIP est considéré comme déterminant dans les directives américaines et européennes pour l'évaluation préopératoire de la chirurgie.

Les bases de données latino-américaines ou chiliennes ne sont pas disponibles à l'heure actuelle. Le Chili manque de bases de données périopératoires sur la population, de méthodologie et d'enregistrements des résultats de la pratique médicale, ce qui rend nécessaire la création d'un registre rétrospectif/prospectif.

Les chercheurs s'attendent à ce que ce registre permette la collecte d'informations périopératoires appropriées pour caractériser la population chilienne, observer son évolution et détecter les facteurs de risque. De plus, ce registre accordera aux chercheurs les moyens de concevoir de nouvelles études de recherche qui pourraient leur permettre de recueillir des preuves médicales de qualité supérieure, bénéficiant ainsi aux patients des interventions et des procédures les meilleures et les plus sûres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Javiera A Vargas, MD
  • Numéro de téléphone: 1699 +56222101111
  • E-mail: jvargasz@alemana.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Patricio A Leyton, MD
  • Numéro de téléphone: 1699 +5622101111
  • E-mail: pleytonb@alemana.cl

Lieux d'étude

  • Chili
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 7591538
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patricio A Leyton, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes de tous âges admises à la Clinica Alemana de Santiago qui auront besoin ou ont été prises en charge par un anesthésiste.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les particuliers
  • Les personnes acceptant de participer à l'étude en signant un consentement

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui avaient des données insuffisantes dans leurs dossiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité toutes causes en période postopératoire
Délai: 30 jours
Mortalité postopératoire des personnes exposées à toute intervention ou événement lié à l'anesthésie
30 jours
Taux de mortalité toutes causes en période postopératoire
Délai: un ans
Mortalité postopératoire des personnes exposées à toute intervention ou événement lié à l'anesthésie
un ans
Nombre de patients présentant une complication en période postopératoire
Délai: 30 jours
Morbidité périopératoire des personnes exposées à toute intervention ou événement lié à l'anesthésie.
30 jours
Nombre de patients ayant nécessité une réhospitalisation en période postopératoire
Délai: 7 jours après la sortie primaire
Taux de réhospitalisation postopératoire des personnes exposées à toute intervention ou événement lié à l'anesthésie, après la sortie primaire
7 jours après la sortie primaire
Nombre de décès dans la période postopératoire après réadmission
Délai: jusqu'à 30 jours
Mortalité hospitalière des patients réadmis après une sortie primaire
jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: EVA pré-intervention de base, EVA postopératoire/intervention 1 heure, EVA postopératoire/intervention 24 heures
Les scores sont mesurés sur une EVA à 10 points. L'EVA va de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
EVA pré-intervention de base, EVA postopératoire/intervention 1 heure, EVA postopératoire/intervention 24 heures
Nombre de patients qui développent une insuffisance rénale aiguë postopératoire, tel que mesuré par les critères KIDGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes)-2012 de la créatinine sérique
Délai: 7 et 30 jours

Les critères de développement d'une lésion rénale aiguë sont :

Augmentation de la créatinine sérique de ≽0,3 mg/dl (≽26,5 lmol/l) dans les 48 heures ; ou Augmentation de la créatinine sérique ≽ 1,5 fois la valeur initiale, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents ; ou Volume d'urine < 0,5 ml/kg/h pendant 6 heures.
7 et 30 jours
Nombre de patients qui développent des événements cardiaques aigus majeurs (MACE) postopératoires, tels que définis par l'American Heart Association
Délai: 7 et 30 jours
Les critères de MACE sont le développement de l'une des conditions suivantes Accident vasculaire cérébral non mortel Infarctus du myocarde non mortel Décès cardiovasculaire
7 et 30 jours
Nombre de patients qui développent une douleur chronique postopératoire telle que mesurée par une échelle visuelle analogique
Délai: 3, 6 et 12 mois
Les scores sont mesurés sur une EVA à 10 points. L'EVA va de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Alemana de Santiago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIEC1166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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