Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian ja perioperatiivisen lääketieteen rekisteri (RAMP)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Clinica Alemana de Santiago

Santiago Chilen Clinica Alemanan anestesiapalvelun perioperatiivisessa hoidossa olevien potilaiden rekisteri

Arvioida anestesiatoimenpiteisiin liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä näyttöön perustuva lääketiede on yksi tärkeimmistä lääketieteellistä toimintaamme ohjaavista työkaluista. Osa tästä todisteesta on tuotettu kliinisistä tietueista, mikä on mahdollistanut pääsyn suuriin tietokantoihin, joista on saatu relevanttia tietoa muun muassa perioperatiivisen riskin osittamiseen, komplikaatioiden etsimiseen, erityistietoa toimenpiteistä.

Selkeä esimerkki, joka on erityisen hyödyllinen päivittäin anestesiatyössä, on NSQIP-pistemäärä, työkalu, jonka avulla voidaan laskea perioperatiivista riskiä potilaan ja leikkauksen tilan mukaan. NSQIP-pisteiden katsotaan tekevän päätöksiä sekä amerikkalaisissa että eurooppalaisissa ohjeissa leikkauksen preoperatiivisesta arvioinnista.

Latinalaisen Amerikan tai Chilen tietokannat eivät ole tällä hetkellä saatavilla. Chilessä ei ole väestön perioperatiivisia tietokantoja, lääketieteellisten tulosten kirjaamisen metodologiaa ja käytäntöä, mikä tekee tarpeelliseksi retrospektiivisen/prospektiivisen rekisterin luomisen.

Tutkijat odottavat, että tämä rekisteri mahdollistaa perioperatiivisten tietojen keruun, joka soveltuu Chilen väestön karakterisoimiseen, sen kehityksen tarkkailuun ja riskitekijöiden havaitsemiseen. Lisäksi tämä rekisteri antaa tutkijoille keinot suunnitella uusia tutkimustutkimuksia, joiden avulla he voivat kerätä korkealaatuista lääketieteellistä näyttöä, mikä hyödyttää potilaita parhaiden ja turvallisimpien toimenpiteiden ja menettelyjen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Javiera A Vargas, MD
  • Puhelinnumero: 1699 +56222101111
  • Sähköposti: jvargasz@alemana.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Patricio A Leyton, MD
  • Puhelinnumero: 1699 +5622101111
  • Sähköposti: pleytonb@alemana.cl

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7591538
        • Clinica Alemana de Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javiera A Vargas, MD
        • Alatutkija:
          • Patricio A Leyton, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Clinica Alemana de Santiagoon otetaan kaikenikäisiä henkilöitä, jotka tarvitsevat anestesiologin tai ovat olleet hänen hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yksilöt
  • Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tiedostoissa ei ollut riittävästi tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä leikkauksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikille anestesiaan liittyville toimenpiteille tai tapahtumalle altistuneiden henkilöiden leikkauksen aiheuttama kuolleisuus
30 päivää
Kuolleisuus kaikista syistä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kaikille anestesiaan liittyville toimenpiteille tai tapahtumalle altistuneiden henkilöiden leikkauksen aiheuttama kuolleisuus
yksi vuosi
Potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatio leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
Jollekin anestesiaan liittyvälle toimenpiteelle tai tapahtumalle altistuneiden henkilöiden perioperatiivinen sairastuvuus.
30 päivää
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat uudelleensairaalaa leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 7 päivää ensisijaisen kotiutuksen jälkeen
Poisoperatiivisen uudelleensairaalahoidon määrä henkilöillä, jotka ovat altistuneet mille tahansa anestesiaan liittyvälle interventiolle tai tapahtumalle ensisijaisen kotiutuksen jälkeen
7 päivää ensisijaisen kotiutuksen jälkeen
Kuolemien määrä leikkauksen jälkeisenä aikana takaisinoton jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Ensisijaisen kotiutuksen jälkeen takaisin otettujen potilaiden sairaalakuolleisuus
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos lähtötasosta, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esiinterventio VAS, postoperatiivinen/interventio 1 tunnin VAS, postoperatiivinen/interventio 24 tunnin VAS
Pisteet mitataan 10 pisteen VAS:lla. VAS vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Lähtötilanteen esiinterventio VAS, postoperatiivinen/interventio 1 tunnin VAS, postoperatiivinen/interventio 24 tunnin VAS
Potilaiden määrä, joille kehittyy postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio, mitattuna KIDGO:n (Kidney Disease Improving Global Outcomes) vuoden 2012 seerumin kreatiniinikriteereillä
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää

Kriteerit akuutin munuaisvaurion kehittymiselle ovat:

Seerumin kreatiniinitason nousu ≽0,3 mg/dl (≽26,5 lmol/l) 48 tunnin sisällä; tai seerumin kreatiniinin nousu ≽ 1,5 kertaa lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana; tai Virtsan tilavuus < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
7 ja 30 päivää
Potilaiden määrä, joille kehittyy leikkauksen jälkeisiä merkittäviä akuutteja sydäntapahtumia (MACE) American Heart Associationin määrittämänä
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää
MACE:n kriteerit ovat minkä tahansa seuraavista tiloista ei-kuolemaan johtava aivohalvaus Ei-kuolettava sydäninfarkti Kardiovaskulaarinen kuolema
7 ja 30 päivää
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy leikkauksen jälkeinen krooninen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Pisteet mitataan 10 pisteen VAS:lla. VAS vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Alemana de Santiago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIEC1166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa