이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

족부진균증 치료를 위한 Whitfield의 용액, 산화아연 나노입자 용액 및 Whitfield와 산화아연 나노입자 용액의 조합의 효과 및 안전성에 관한 연구 (WhitfieldZinc)

2024년 3월 25일 업데이트: Mahidol University
이 연구는 Whitfield의 용액, 산화아연 나노입자 용액 및 Whitfield와 산화아연 나노입자 용액의 조합이 발 곰팡이 감염 치료에 미치는 효능을 연구하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

곰팡이 발 감염은 특히 노인 인구에서 의료 행위에서 일반적인 문제입니다. 이러한 감염은 다양한 방식으로 나타날 수 있으며 종종 발의 건조하고 벗겨지는 피부를 특징으로 합니다. 곰팡이 발 감염의 증상은 일반적으로 점진적이거나 심지어 무증상이지만 세균 감염과 같은 더 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

국소 항진균제는 특히 감염이 국소적이고 신체의 다른 부위에 존재하지 않는 경우 진균성 족부 감염을 치료하는 데 주로 사용됩니다. 이 약물은 피부사상균 발 감염에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 태국에서는 일반적으로 항진균제에 잘 반응하지 않는 피부사상균이 아닌 종에 의해 진균성 족부 감염이 자주 발생합니다. 이러한 경우 Whitfield 연고와 같은 국소 필링 연고가 피부사상균 및 비피부사상균 발 감염 모두에 대해 유리한 치료 결과를 제공하기 때문에 사용됩니다. Whitfield 연고의 한 가지 단점은 표면에 달라붙어 환자의 불규칙한 약물 사용으로 이어질 수 있는 끈적끈적한 일관성입니다. Siriraj 병원에서는 치료 효능이 아직 연구되지 않았지만 Whitfield 솔루션이 개발되었습니다. 다만 성분에 따라 연고 제형과 유사할 것으로 예상된다.

산화아연 나노입자는 다양한 박테리아와 곰팡이에 대해 활성을 나타내면서도 인간 세포에는 안전합니다. 그들은 피부 자극을 일으키지 않으며 표피에 흡수되지 않습니다.

문헌 검토에 따르면 진균성 족부 감염을 치료하기 위한 산화아연 나노입자 용액 및 Whitfield 용액의 사용은 조사되지 않았습니다. 따라서, 우리의 목적은 진균성 족부 감염의 치료에서 산화아연 나노입자 용액 단독, Whitfield 용액 단독 및 Whitfield 용액과 산화아연 나노입자의 조합의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 잠재적인 부작용을 조사하고 이러한 치료에 대한 사용자 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 진균 발 감염으로 진단되었고 진균에 대한 현미경 검사에서 양성 결과를 얻었습니다.
  • 환자는 모집 전 36주 이내에 국소, 경구 또는 정맥 경로를 포함한 사전 항진균 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 세균 감염 또는 발 피부의 염증과 같은 진균성 발 감염 이외의 상태를 가진 환자
  • 손발톱진균증, 두부백선증 등 전신성 항진균제의 치료가 필요한 기타 진균질환 환자
  • 현재 면역억제제를 복용 중이거나 면역력이 저하된 환자.
  • 스스로 약물을 적용하기 어려운 환자.
  • 연구 프로토콜에 포함되지 않은 방법을 사용하여 곰팡이 발 감염 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 휘트필드 솔루션
환자는 Whitfield 용액 60mL를 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.
환자는 Whitfield 용액 60mL를 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: 산화아연 나노입자 용액
환자는 60mL의 1% 산화아연 나노입자 용액을 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.
환자는 60mL의 1% 산화아연 나노입자 용액을 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: Whitfield와 산화아연 나노입자가 결합된 용액
환자는 60mL의 Whitfield와 1% 산화아연 나노입자 용액을 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.
환자는 Whitfield와 산화아연 나노입자가 결합된 60mL의 용액을 받게 됩니다. 그들은 연속 8주 동안 하루에 두 번 병변에 0.5 mL의 용액을 적용하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진균성 족부 감염 치료에 있어서 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 입자 및 Whitfield와 산화아연 나노입자의 조합 사이의 효능.
기간: 4주 및 8주
진균성 족부 감염 치료에 있어서 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 및 Whitfield 용액과 산화아연 나노입자의 조합의 효능은 4주 및 8주 모두에서 진균 감염에 대한 KOH 테스트에서 음성 결과를 얻은 환자의 비율을 비교하여 평가됩니다. 주.
4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진균성 족부 감염 치료에서 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 입자 및 Whitfield와 산화아연 나노입자의 조합 사이의 안전성.
기간: 4주 및 8주
진균성 족부 감염 치료에서 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 및 Whitfield 용액과 산화아연 나노입자의 조합의 안전성은 4주 및 8주에 각 그룹의 각 약물로 인한 부작용 발생률을 비교하여 평가됩니다.
4주 및 8주
진균성 발 감염 환자의 치료 전과 치료 8주 후의 마이크로바이옴의 다양성
기간: 8주
진균성 족부 감염 환자의 마이크로바이옴 구성은 치료 전과 치료 후 8주에 평가됩니다.
8주
진균성 족부 감염 치료에 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 입자 및 Whitfield와 산화아연 나노입자의 조합을 사용한 환자의 만족도 비교.
기간: 4주 및 8주
진균성 족부 감염 치료에 Whitfield 용액, 산화아연 나노입자 및 Whitfield 용액과 산화아연 나노입자의 조합을 사용하는 환자의 만족도는 환자에게 5- 0에서 4까지의 포인트 리커트 척도(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Charussri Leeyaphan, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

휘트필드 솔루션에 대한 임상 시험

3
구독하다