정서 장애: 경고 신호를 제거하고 기능을 복원: AWARE (AWARE)
정동 장애는 손상된 기능 및 삶의 질뿐만 아니라 동반이환 신체 장애 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 다양한 의학적 및 심리적 치료 옵션에도 불구하고 정동 장애의 예후는 크게 변하지 않았습니다. 결과적으로, 이 분야는 특히 기능 장애가 있는 환자 그룹을 대상으로 하는 새로운 개입 전략이 필요합니다. AWARE 프로젝트의 핵심 아이디어는 포괄적인 360도 개입을 사용하여 일상 생활에서 정동 장애가 있는 환자의 기능과 삶의 질을 개선하는 데 초점을 맞추는 것입니다.
시험에는 무작위, 통제, 병렬 그룹 디자인이 있습니다. 연구 참가자는 양극성 장애 또는 단극성 장애 진단을 받은 18-65세의 남성 또는 여성 외래환자 140명으로, 현재 차도 상태이며 객관적으로 평가된 기능 장애가 있습니다. 참가자는 6개월 AWARE 개입 또는 평소와 같은 치료(TAU)에 무작위 배정됩니다.
일상 생활 활동(ADL), 신경심리학적 검사, 기분 평가, 신체 건강 및 주관적 인지 불만에 대한 설문지, 심리사회적 기능, 삶의 질, 수면의 질 및 정신과 치료 만족도를 포괄하는 평가는 기준선과 종료 후에 수행됩니다. 치료.
토론: 표준 치료와 비교하여 AWARE 암이 일상 생활 활동(ADL)을 수행하고 삶의 질을 향상시키는 관찰된 능력을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 의학적 및 심리적 치료 옵션에도 불구하고 정동 장애의 예후는 크게 변하지 않았습니다. 결과적으로, 이 분야는 특히 기능 장애가 있는 환자 그룹을 대상으로 하는 새로운 개입 전략이 필요합니다.
AWARE 프로젝트의 핵심 아이디어는 포괄적인 360도 개입을 사용하여 일상 생활에서 정동 장애가 있는 환자의 기능과 삶의 질을 개선하는 데 초점을 맞추는 것입니다. 현재 AWARE 개입은 정동 장애가 있는 환자의 기능을 개선하기 위한 통합 치료 방법을 나타냅니다.
이 연구의 목표는 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)에서 BD 및 단극성 장애 표적 기능에 대한 ICF 브리프 코어 세트를 기반으로 한 360도 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 포함 시 무작위로 6개월 AWARE 치료 또는 표준 치료에 참여하도록 배정됩니다. 대조군은 덴마크 수도권에서 표준 외래 환자 정신 건강 서비스 루틴으로 구성된 표준 치료를 받게 됩니다.
AWARE 개입은 일상 생활 수행의 일부로서 ADL 능력을 포함하여 ICF 브리핑 코어 세트를 기반으로 설명된 기능 향상 인자의 여러 측면을 목표로 합니다.
연구는 무작위 설계로 수행되었습니다. 환자를 평가하는 연구자는 환자가 능동적 또는 수동적 치료 부문에 참여했는지에 대해 눈이 멀기 때문에 결과가 유효할 것입니다. 또한 모든 결과에 따라 검증된 표준화된 조사방법을 적용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Psychiatric Centre North Zealand, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 관해 상태(HDRS-17 및 YMRS 점수 ≤ 14로 정의됨)에서 ICD-10 진단 기준(진단 면담으로 확인됨)에 의한 양극성 장애 또는 단극성 장애의 진단
- 포함 시 참가자는 FAST(Functioning Assessment Short Test)에 따라 점수 ≥ 11로 정의된 기능 장애를 객관적으로 평가해야 합니다.
- 참가자는 계획된 방문의 2/3에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 일상생활에 지장을 주는 심한 신체장애
- 지속적인 알코올 또는 약물 남용
- 덴마크어를 말하고 읽을 수 없는 것을 포함하여 연구에 협조할 수 없는 치매 또는 무능력.
- 지난 3개월 이내 ECT 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
AWARE 개입
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포괄적인 360도 개입.
개입은 ICF 브리핑 코어 세트를 기반으로 설명된 기능 향상 인자의 여러 측면을 목표로 합니다. 1) 일상 생활의 일부로서 ADL 능력 2) 기분 증상, 약물 및 부작용 3) 사회적, 친척 및 네트워크 4) 신체 건강(BMI, 바이오마커 및 운동 포함)5) 인지, 수면의 질로 측정되는 일주기 리듬 및 대처(스트레스 감소).
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간섭 없음: 대조군
평소와 같은 치료(덴마크 수도권의 표준 외래 환자 정신 건강 서비스 루틴으로 구성)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADL 능력
기간: 6개월
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운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)는 ADL 작업 수행의 품질 측정을 제공하는 표준화된 관찰 기반 평가입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질
기간: 6개월
|
PSS(Cohen's Perceived Stress Scale) 및 WHOQoL(세계보건기구, 삶의 질)
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6개월
|
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일상적인 기능
기간: 6개월
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FAST(Functioning Assessment Short Test) 및 WHODAS(WHO 장애 평가 일정 2.0)
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 종점 및 신체 건강까지의 종합 점수를 사용하는 인지 점수
기간: 6개월
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SCIP, DART 및 Trailmaiking
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maj Vinberg, Prof, MD, DMSc, Psychiatric Centre North Zealand, Copenhagen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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