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회복력과 역량 강화를 위한 아시아 여성의 행동 (AWARE)

2017년 12월 11일 업데이트: Hyeouk Hahm, Boston University Charles River Campus

API 여성의 성적 및 정신 건강 증진을 위한 개입 개발

이 R34의 목표는 대인 관계 폭력 트라우마의 이력이 있는 중국계, 한국계, 베트남계 미국인 젊은 여성을 치료하도록 설계된 성별/문화별 및 트라우마 정보에 입각한 그룹 심리 치료 개입을 개발하는 것입니다. 이 개입은 회복력과 권한 부여를 위한 아시아 여성의 행동(AWARE)이라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근의 역학 연구는 미국의 아시아 태평양 섬 주민(API) 여성 사이에서 발생하는 두 가지 공중 보건 문제를 기록합니다.

  1. HIV/AIDS 발병률 증가. API 중 HIV/AIDS의 유병률은 흑인, 백인 및 히스패닉에 비해 낮지만 API 중 HIV 감염은 2004년에서 2007년 사이에 크게 증가(44%)했습니다. 또한, API 여성 사이의 HIV 전염의 75%는 이성애 성교를 통해 이루어지며, 이는 다른 인종/민족 여성 집단 사이의 비율보다 상당히 높습니다.
  2. 완성된 자살률로 나타나는 열악한 정신 건강 기능. 젊은 API 여성(15~34세)은 미국에서 같은 나이의 다른 여성에 비해 자살률이 가장 높을 뿐만 아니라 지난 10년 동안 자살률이 가장 많이 증가했습니다.

양적 및 질적 방법을 모두 사용한 우리의 예비 연구는 과거의 트라우마와 열악한 성적 및 정신 건강 결과 사이의 강한 연관성을 발견했습니다. API 여성의 경우, 강제 성관계 이력을 보고한 것은 강제 성관계 이력을 보고하지 않은 API 여성에 비해 심각한 우울증, 약물 사용, 임신 및 HIV 위험 행동의 가능성이 더 높았습니다. API 여성은 다른 인종 그룹에 비해 낮은 HIV 검사율, 낮은 정신 건강 이용률, 정신 건강 치료의 조기 중퇴율로 인해 계속해서 취약합니다. 지금까지 API 여성의 성 건강 및 정신 건강 문제를 모두 목표로 하는 기존 개입은 없습니다. 구체적으로, 이 연구는 이전 NIMH 자금 지원 작업의 API 여성에 대한 데이터를 개입의 기초로 삼았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자신을 여성으로 식별합니다.
  • 미혼이다.
  • 18세에서 35세 사이입니다.
  • 중국, 한국 및/또는 베트남 후손입니다.
  • 1.5(18세 이전에 미국으로 이민) 또는 2세대(미국에서 태어난 이민자 1세대 자녀) 세대입니다.
  • 영어에 능통합니다.
  • 문자 메시지를 보낼 수 있는 휴대폰이 있습니다.
  • 평생 동안 음경-질 성교를 가졌습니다.
  • Traumatic Life Events Questionnaire(TLEQ)에서 선택한 다섯 가지 기준 중 적어도 하나에 노출된 이력이 있습니다. 이러한 기준에는 다음이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 현재 살인 또는 자살 행동의 상당한 위험이 있는 상태
  • 정신병 증상이 있음;
  • 이전에 자연 재해 또는 기타 비폭력 외상을 경험한 적이 있습니다.
  • 한국계, 중국계 또는 베트남계 미국인 이외의 혼혈인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AWARE 개입
아시아계 미국인 여성을 위한 집단 심리 치료 개입
행동: AWARE 개입
아시아계 미국인 여성을 위한 집단심리치료
다른: 대기자 명단 제어
아시아계 미국인 여성을 위한 지연된 AWARE 개입
행동: AWARE 개입
아시아계 미국인 여성을 위한 집단심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 위험 행동의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
AIDS 위험 행동 평가(ARBA)가 사용되었습니다. 성적 위험 행동은 보호되지 않은 성관계, 여러 명의 성 파트너를 갖는 것, 항문 섹스로 정의되었습니다. 보호되지 않은 성관계 참여는 참가자들에게 "지난 3개월 동안 질 성교를 한 횟수 중 귀하 또는 귀하의 파트너가 콘돔/라텍스 보호 장치를 얼마나 자주 사용했습니까?"라고 질문하여 평가했습니다. "콘돔을 사용한 적이 없다"는 0점, "가끔", "반 정도", "절반 이상", "항상"은 1점으로 응답하였다. 여러 명의 섹스 파트너를 갖는 것은 "지난 3개월 동안 몇 명의 여성/남성 섹스 파트너를 가졌습니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 성 파트너가 없거나 한 명인 경우 0, 한 명 이상의 성 파트너인 경우 1로 이분법으로 코드화되었습니다. 애널 섹스 참여 여부는 "지난 3개월 동안 애널 섹스를 몇 번 했습니까?"라는 질문으로 평가했습니다. 응답은 없음을 0으로, 1회 이상을 1로 이분화하였다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)는 우울 증상을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목에 대해 참가자들은 드물게 또는 전혀(0)에서 대부분의 날 또는 항상(3)까지 범위의 리커트 유형 척도를 사용하여 지난 2주 동안의 상태를 보고했습니다. 응답을 합산하여 0에서 60까지의 총 증상 점수를 생성했습니다. CES-D는 매우 높은 내부 일관성, 신뢰성 및 타당성을 입증했습니다. 샘플의 내부 일관성은 .86에서 .92 사이였습니다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
물질 사용의 변화
기간: 결과는 다음에서 측정됩니다: 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월
중독 심각도 지수(ASI)는 약물 남용 치료를 받기 위해 내원한 환자를 위한 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 의료, 고용/지원, 약물 및 알코올 사용, 법적, 가족력, 가족/사회적 관계 등 환자 생활의 7가지 영역에 대한 정보를 수집합니다. 이 척도는 알코올 섹션의 Cronbach 알파가 0.75이고 약물 섹션의 경우 0.70입니다. 이 측정은 물질 사용 및 PTSD로 고통받는 여성의 SS를 테스트하는 데 사용되었습니다.
결과는 다음에서 측정됩니다: 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월
정신적 고통의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
GMDI(General Mental Distress Index)는 우울증, 불안, 자살 관념 및 기타 정신적, 정서적 고통의 증상을 선별하는 21개 항목 척도입니다. 각 항목은 "예"에 대해 1점, "아니오"에 대해 0점입니다. 4-6점은 임상적으로 중요한 증상을 나타내고 7점 이상은 정신 건강 문제가 재발할 가능성이 있는 급성 고통을 나타냅니다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
PTSD 체크리스트, 민간인 버전(PCL-C)은 PTSD 증상 심각도에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제4판에 설명된 PTSD 증상에 해당합니다. 참가자들은 지난 3개월 동안 경험한 PTSD 증상의 빈도와 강도를 낮음에서 높음까지 5점 척도로 보고했습니다. 빈도와 강도 점수를 합산하여 증상 심각도를 계산했습니다. 총점의 범위는 17~85점이며 50점을 PTSD 진단을 평가하기 위한 컷오프로 사용했습니다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
안전 결과의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 자살 생각과 자살 의도의 병력을 평가하는 데 사용되었습니다. 다음 질문 중 하나에 예라고 보고한 참가자는 자살 생각이 있는 것으로 분류되었습니다. 자살 의도는 자살에 대한 생각에 따라 행동할 의도가 있거나 자살 방법에 대한 세부 사항을 해결한 것 중 하나에 예라고 답한 것으로 측정되었습니다. 기준선(T0)에서 평생 자살 결과가 측정되었습니다. 개입 후 평가(T1, T2)를 위해 지난 30일 동안의 자살 결과를 측정했습니다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
HIV 지식의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
HIV 지식 설문지(HIV-KQ)는 HIV와 관련된 지식에 대한 45개 항목 평가입니다. 진술은 예방 주제(예: 안전한 성행위), 전염(예: 성행위 및 기타 방식) 및 결과(예: 검사 및 치료). HIV-KQ는 Cronbach's alpha = 0.91로 높은 내부 일관성을 나타냅니다.
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
자기 효능감 척도의 변화
기간: 결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
HIV 위험 행동 제한을 위한 자기 효능감 척도(LHRB)에는 HIV 위험 행동과 관련된 자기 효능감에 대한 9개의 진술이 포함되어 있습니다. 참가자는 각 진술을 수행할 수 있다는 확신이 있는지 평가하도록 요청받습니다(0=전혀 확신하지 못함에서 4=매우 확신함).
결과는 기준선, 기준선 후 최대 12주, 개입 후 3개월에서 측정됩니다.
타당성 결과
기간: 치료 8주
참가자 유지는 참석한 세션 수를 사용하여 평가되었습니다. 개입의 "완료자"는 세션의 80% 이상 참석한 사람들로 정의되었습니다. 다른 연구에서도 유사한 정의가 사용되었습니다.
치료 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

Rutgers University

수사관

  • 수석 연구원: Hyeouk Hahm, Ph.D., LCSW, Boston University School of Social Work

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BostonUCRC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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