Rapalog 약리학(RAP PAC) 연구

포함 기준:

• 명백한 만성 질환이 없는 중년 성인
• 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
• 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
• 사용가능 및 전화연락가능
• 경구 약물 복용 능력
• 식단이나 신체 활동 상태를 변경할 계획이 없음
• 표준 실험실 검사로 표시된 적절한 기관 기능: 혈액학(전체 혈구 검사) 및 임상 화학
• 남성은 허용되는 피임 방법을 사용하여 연구 방문을 완료하는 동안 및 완료 후 4주 동안 여성의 임신을 피하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 심장병(이력, 비정상적인 ECG)
• 뇌혈관 질환(내력)
• 암 또는 관해 5년 미만(이력)
• 만성 호흡기 질환(이력, FEV1/FVC < 70, FEV1 < 80% 예측)
• 만성 간 질환(이력, 비정상 혈액 간 패널, ALT >104 IU/L, AST >80 IU/L)
• 당뇨병(이력, HbA1C ≥ 6.5, 공복 혈당 ≥126 mg/dl, OGTT ≥ 200 mg/dl, 2시간)
• 알츠하이머(역사)
• 만성 신장 질환(이력, 혈청 크레아티닌을 포함한 비정상 혈액 신장 패널>1.4, eGFR≤60ml/분/1.73m2)
• 출혈 시간을 연장하는 약물에 대한 출혈 문제(피험자가 생검 전에 안전하게 멈출 수 없는 경우)
• 아자티오프린(Imuran), 사이클로스포린(Gengraf, Neoral, Sandimmune), 덱사메타손(Decadron, Dexpak), 메토트렉세이트(Rheumatrex, Trexall), 프레드니솔론(Orapred, Pediapred, Prelone), 프레드니손(Sterapred), 시롤리무스(Rapamune) 및 타크롤리무스 복용 (Prograf) 또는 면역 체계를 낮추기 위해 제안된 기타 약물
• 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 아타자나비르, 네파조돈, 사퀴나비르, 텔리트로마이신, 리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 보리코나졸, 암프레나비르, 포삼프레나비르, 아프레피탄트, 에리스로마이신, 플루코나졸, 베라파밀과 같은 강하거나 중등도의 CYP3A4 및/또는 P-당단백(PgP) 억제제 복용 , 딜티아젬
• 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈과 같은 강력한 CYP3A4 활성제 복용
• 자몽, 자몽 주스, 칸나비디올(CBD) 및 시토크롬 P450 및 PgP 활성을 억제하는 것으로 알려진 기타 식품/물질의 사용을 제한할 의향이 없고 에베로리무스 노출을 증가시킬 수 있으며 치료 중 피해야 하는 피험자
• John's Wort(Hypericum perforatum)가 에베로리무스 노출을 예기치 않게 감소시킬 수 있기 때문에 사용을 제한하지 않으려는 피험자.
• 첫 방문 전 8주 및 마지막 방문 후 8주 동안 헌혈을 회피할 의향이 없는 피험자
• 낮은 백혈구 수(<4,000 cell/µL)
• 입안의 구내염 또는 궤양의 병력
• 혈당강하제 복용자
• 집중 운동 훈련 프로그램(주당 150분 이상의 고강도 운동)에 참여하거나 학업 기간 동안 새로운 운동 프로그램을 시작할 계획
• 담배 사용
• 리도카인, 시롤리무스 또는 에베롤리무스에 대한 알레르기
• 현재 다른 임상 시험에 등록된 피험자. 피험자는 사례별로 검토될 휴약 기간 이후에 자격이 있을 수 있습니다.
• 제한된 영어 능력을 가진 개인
• 중재 12주 전 또는 중재 도중 선택적 수술을 계획 중인 피험자