- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956184
자궁 내 장치 삽입 및 통증
자궁 내 장치 삽입 및 통증: 어떤 방법이 더 좋습니까?
연구 개요
상세 설명
자궁 내 장치(IUD)는 신뢰할 수 있는 피임법을 제공하는 효과, 적용의 용이성, 성생활의 비방해성, 경제성, 최소한의 절대적 금기 사항 및 가역성으로 인해 일반적으로 사용되는 피임 방법 중 하나입니다. 이러한 선호도 증가에도 불구하고 잠재적인 통증과 삽입 중 통증에 대한 두려움으로 인해 레보노르게스트렐 방출 및 구리 IUD의 사용에 대한 우려가 있어 이 방법의 채택을 방해했습니다.
자궁내 장치 삽입은 기존의 방법이 사용되었으나 저자는 2006년 어뢰법이라고도 하는 직접법을 정의하였다. IUD 실무자들은 기존 기술보다 더 간단하고 빠르며 삽입 단계가 적기 때문에 이 직접적인 방법을 선호하기 시작했습니다. 그러나 IUD 시술자는 피임을 위해 IUD를 선택하는 여성에게 가장 고통이 없고 견딜 수 있는 방법을 적용해야 합니다. 따라서 어떤 방법이 덜 고통스러운지 이해하기 위해 환자를 기존 방법으로 IUD를 삽입한 환자와 직접 방법으로 IUD를 삽입한 환자로 두 그룹으로 나눕니다. 절차가 끝나면 두 그룹의 참가자는 Visual Analogue Scale(VAS)(0에서 10까지)에 따라 절차 중에 경험한 가장 심한 통증을 평가하도록 요청받습니다.
기존의 방법은 Pozzi 겸자로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후 자궁강으로 들어간 후 자궁 내 장치를 삽입하는 것이었습니다.
직접법: 포지 겸자로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후, 자궁내막을 사용하지 않고 직접 IUD를 삽입하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad I Halilzade, M.D.
- 전화번호: +90-544-481-7972
- 이메일: ibrahim_halilzade@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Inci Halilzade, M.D.
- 전화번호: +90-544-438-9029
- 이메일: fanuscuinci@gmail.com
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 피임법으로 자궁내 장치 선호
제외 기준:
- 자궁근종 환자
- 자궁내막증 환자
- 만성 골반통 환자
- 가족성 지중해열 환자
- 시술 중 합병증을 경험한 환자
- 미주신경 반응이 발생한 환자
- 어떤 이유로든 이전에 IUD를 사용한 적이 있는 환자
- 자궁 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨벤션 방법 그룹
전통적인 방법으로 IUD를 삽입한 여성은 Visual Analogue Scale(VAS)(0에서 10까지)에 따라 절차 중에 경험하는 가장 심한 통증을 평가해야 합니다.
|
모든 여성은 부인과 위치에 배치되고 자궁이 전방 또는 후방 위치에 있는지 더 잘 결정하기 위해 양손 검사를 받았습니다.
그 후 검경을 삽입하고 자궁경부를 베타딘으로 소독합니다.
기존의 방법: 포지 포셉으로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후 자궁강으로 들어간 후 자궁내 장치를 삽입합니다.
직접 방법: 포지 겸자로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후, 자궁내막을 사용하지 않고 직접 IUD를 삽입합니다.
끈은 자궁 경부에서 약 2-3cm 후에 절단되고 Pozzi 집게와 검경이 제거됩니다.
IUD 배치의 정확성은 골반 초음파를 사용하여 확인됩니다.
이 과정은 약 5분 정도 소요됩니다.
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활성 비교기: 직접 방법 그룹
직접적인 방법으로 IUD를 삽입한 여성은 VAS(Visual Analogue Scale)(0에서 10까지)에 따라 시술 중 경험하는 가장 심한 통증을 평가해야 합니다.
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모든 여성은 부인과 위치에 배치되고 자궁이 전방 또는 후방 위치에 있는지 더 잘 결정하기 위해 양손 검사를 받았습니다.
그 후 검경을 삽입하고 자궁경부를 베타딘으로 소독합니다.
기존의 방법: 포지 포셉으로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후 자궁강으로 들어간 후 자궁내 장치를 삽입합니다.
직접 방법: 포지 겸자로 자궁경부의 앞쪽 가장자리를 잡고 잡아당긴 후, 자궁내막을 사용하지 않고 직접 IUD를 삽입합니다.
끈은 자궁 경부에서 약 2-3cm 후에 절단되고 Pozzi 집게와 검경이 제거됩니다.
IUD 배치의 정확성은 골반 초음파를 사용하여 확인됩니다.
이 과정은 약 5분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 삼십 분
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이것은 "무통"(점수=0) 및 "최악의 통증"(점수=10)으로 평가되는 숫자 통증 점수입니다.
3점 미만의 경미한 통증, 3-6점의 가벼운 중등도 통증, >6점의 중등도에서 중증의 통증을 점수로 매깁니다.
|
삼십 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad I Halilzade, M.D., Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACH-KHD-MIH-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자궁 내 장치 삽입에 대한 임상 시험
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