친밀한 파트너 폭력을 경험한 임산부와 5세 미만 아동의 어머니를 위한 MOSAIC(Mothers' AdvocateS In the Community) 공개 재판 (MOSAIC Plus OT)
친밀한 파트너 폭력 경험이 있는 임산부와 5세 미만 아동의 어머니를 위한 MOSAIC(Mothers' AdvocateS In the Community): 공개 재판
연구 개요
상세 설명
여성에 대한 폭력은 세계적인 인권 문제이자 중대한 공중 보건 문제입니다. 여성 3명 중 1명은 평생 신체적 및/또는 성폭력을 경험합니다. 매년 530만 명의 미국 여성이 친밀한 파트너 폭력(IPV; 현재 또는 이전 파트너에 의한 성적 또는 신체적 폭력을 의미)을 경험한다고 보고합니다. 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 IPV의 두 가지 가장 일반적인 정신 건강 결과입니다. 결과적으로 IPV를 경험한 후 우울 및 PTSD 증상이 나타나면 향후 IPV3의 위험이 증가합니다. IPV는 또한 만성 신체 건강 문제 및 자해와 관련이 있습니다.
모성과 임신은 신체적, 심리적, 성적 IPV에 장기간 노출될 위험을 증가시킵니다. 임신 중 IPV를 보고하는 임신부의 4~8%에서 IPV는 주산기 동안 시작되거나 악화될 수 있습니다. IPV의 이전 및 현재 경험은 열악한 신체 건강, 정신 건강 및 산과적 결과와 밀접한 관련이 있습니다. IPV가 종료된 후에도11 의료 서비스 이용률이 증가합니다12. IPV를 보고하는 5세 미만의 자녀를 둔 임산부와 어머니 사이에서 IPV를 효과적으로 줄이는 개입은 거의 없습니다. 그 중 하나인 MOSAIC(Mother Advocates In the Community)는 이 제안의 기초를 형성합니다16. 기존 개입은 종종 IPV를 따르고, 고통 및 이환율과 연관되며, IPV를 보고하는 임산부 및 5세 미만 자녀를 둔 어머니의 미래 IPV 위험을 강화하는 우울 및 PTSD 증상을 해결하지 않습니다. 사실, 미래의 IPV 위험과 우울증 및 PTSD와 같은 일반적인 관련 정신 건강 증상을 효과적으로 줄이는 여성 그룹을 위한 개입은 없습니다. 후속 IPV를 줄이면서 산모 우울증 및 PTSD의 증가된 증상을 해결하는 통합 개입이 필요합니다.
MOSAIC은 임산부와 5세 미만의 자녀를 둔 어머니의 IPV를 줄이기 위해 지역 사회의 멘토 어머니가 제공하는 비전문 개입입니다. 중재는 멘토 어머니가 제공하는 멘토링 및 IPV 관련 지원 요소를 결합합니다. MOSAIC은 또한 호주에서 임산부와 5세 미만의 자녀를 둔 어머니를 대상으로 완전 전원 RCT에서 테스트되었으며 후속 IPV를 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 우울증은 유의하게 개선되지 않았으며 PTSD 증상은 평가되지 않았습니다. 우울 및 PTSD 증상에 의해 부여되는 IPV의 고통, 이환율 및 추가 위험을 고려할 때, 제안된 연구는 산모의 정신 건강을 개선하기 위한 증거 기반 개입의 원칙으로 MOSAIC를 보강할 것입니다. 대인관계 심리치료(IPT)는 산모 우울증18의 최일선 치료이며 주산기19의 PTSD 증상을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. IPT는 여성이 일반적인 사회적 지원 시스템을 강화하고 필요한 자원과 도움에 접근할 수 있는 의사소통 기술과 자신감을 키울 수 있도록 도움으로써 산모의 정신 건강 문제를 해결합니다. IPT는 평신도 제공자가 효과적으로 전달할 수 있습니다. 이 제안은 IPV와 정신 건강 후유증을 모두 해결하기 위해 IPT 원칙을 MOSAIC에 통합할 것입니다.
이 R34 탐색적 연구 제안의 목적은 우울 및 PTSD 증상을 줄이고 다음 중 추가 IPV를 예방하기 위한 "Mother AdvocateS In the Community(MOSAIC) Plus" 개입의 효과를 평가하는 대규모 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 형성 작업을 수행하는 것입니다. IPV를 겪고 있는 5세 미만의 자녀를 둔 임산부와 어머니. MOSAIC Plus 개입은 IPT 원칙과 기술을 MOSAIC 개입에 통합하여 우울증 및 PTSD 증상을 포함한 IPV의 결과를 다루도록 확장할 것입니다. 제안된 연구는 지난 6개월 동안 IPV 경험을 보고하고 상승된 우울 및/또는 PTSD 증상에 대해 양성으로 선별된 임산부를 등록할 것입니다. 개입은 등록 후 9개월 동안 지속됩니다. Hurley Medical Center의 산부인과 부서와 YWCA, Flint에서 여성을 모집할 예정입니다. 제어 조건은 원래 MOSAIC 개입이 됩니다. 연구 평가는 기준선, 3, 6 및 9개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- YWCA-Flint
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신 및/또는 5세 미만 아동의 어머니 지난 6개월 동안 IPV 경험 보고(종합 학대 척도 평가) 18세 이상, 환자 건강 설문지(PHQ-9) 평가에서 우울 및/또는 PTSD 증상 증가 기준점이 ≥9인 경우 및/또는 기준점이 ≥40인 Davidson Trauma Scale(DTS).
제외 기준:
최소 2명의 로케이터의 이름과 연락처 정보를 제공할 수 없음 전화를 사용할 수 없음 동의서 또는 평가 도구를 소리내어 읽을 때 이해할 수 있을 만큼 영어를 잘 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모자이크 플러스
이것은 교육 및 모집 방법의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 개선하기 위한 단일 암 공개 시험입니다.
이 단계의 데이터는 후속 RCT에 대한 연구 절차를 개선하고 알리는 데 사용됩니다.
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이것은 단일군 연구입니다.
참가자들은 "Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus"라고 하는 중재를 받게 됩니다. 이 중재는 우울 및 PTSD 증상을 줄이고 임산부와 IPV를 경험하는 5세 미만의 자녀를 둔 어머니 사이의 추가적인 친밀한 파트너 폭력을 예방하기 위한 중재입니다.
MOSAIC Plus 중재는 우울증 및 PTSD 증상을 포함한 IPV의 결과를 다루기 위해 MOSAIC 중재를 확장하기 위해 대인 심리 치료 원칙과 기술을 MOSAIC 중재에 통합할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 9개월
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제안된 모집 방법, 연구 설계, 개입 교육 방법, 치료 종료 설문지를 사용하여 MOSAIC Plus 및 MOSAIC 개입 제공의 수용 가능성을 보고하는 클라이언트 수.
설문지는 참여자 및 탈락자의 모집 및 유지율과 완료율을 평가합니다.
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9개월
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배려에 대한 만족
기간: 9개월
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클라이언트 만족도 설문지에 보고된 대로 모집, 클라이언트 유지 및 개입 완료율을 통해 치료에 대한 만족도를 보고한 클라이언트 수,
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9개월
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업무 관계의 질
기간: 9개월
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WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)을 사용하여 치료 제휴 평가
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9개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가한 우울 증상의 변화를 보고한 참가자 수.
점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 중증도를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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Davidson Trauma Scale을 사용하여 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화를 보고한 참가자 수.
점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상의 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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복합 학대 척도를 사용하여 후속 친밀한 파트너 폭력의 변화를 보고한 참가자 수.
점수가 높을수록 친밀한 파트너 폭력의 심각성을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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리소스 확보 효율성
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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EOR(Effectiveness Obtaining Resources) 척도를 사용하여 자원 확보의 효율성 변화를 보고한 참가자 수.
점수가 높을수록 리소스 확보 효율성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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인지된 사회적 지원
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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RAND 사회적 지원 척도(Medical Outcome Study-Social Support Survey MOS-SS)를 사용하여 인지된 사회적 지원의 변화를 보고한 참가자 수.
점수가 높을수록 사회적 지지가 강함을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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작동
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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WHO 장애 평가 일정-12에 따라 평가된 정신 건강 관련 장애의 변화를 보고한 참가자 수.
점수가 높을수록 정신 건강 관련 장애의 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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자기 관리 및 자기 가치
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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자기 관리 및 자기 가치 척도로 평가한 자기 관리 및 자기 가치의 변화를 보고한 참가자 수.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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일반적인 건강 및 복지
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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SF-36 척도로 평가한 일반적인 건강 및 웰빙의 변화를 보고한 참가자 수.
척도 범위 0-100 이상 점수는 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 역량
기간: 6개월 및 9개월
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역량 평가 인벤토리(CAI)를 사용하여 제공자의 역량에 대해 보고하는 참가자 수.
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6개월 및 9개월
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업무 관계 제공자 관점의 품질
기간: 3, 6, 9개월
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작업 제휴 인벤토리의 공급자 관점 섹션을 사용하여 작업 관계의 품질을 평가합니다.
척도에는 5에서 20까지의 점수가 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다.
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3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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