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미숙아에서 장내 소 락토페린의 효과

2024년 5월 14일 업데이트: Mariam Ibrahim, Ain Shams University

미숙아의 신경 행동 성능에 대한 장내 소 락토페린의 영향

미숙아에게는 장내 소 락토페린을 사용하는 것이 선호됩니다. 락토페린은 시알산이 풍부하고 철분을 결합하는 우유 당단백질로, 면역 기능을 조절하고 철분 흡수를 촉진하는 능력은 물론 항균 및 항염증 작용을 포함하여 다기능 건강상의 이점을 갖는 것으로 알려져 있습니다.

이 연구는 미숙아의 신경 행동 수행에 대한 장내 소 락토페린의 효능을 평가한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 1,500만 명 이상의 영아가 임신 37주 미만의 조산으로 태어났습니다. (세계보건기구 외, 2015).

락토페린은 703개의 아미노산 잔기로 구성된 약 80킬로 달톤 kDa 당단백질이며 트랜스페린 계열의 구성원입니다. 철 결합 단백질의 트랜스페린 계열 구성원으로서 락토페린은 아미노산 수준에서 다음과 60% 이상의 상동성을 공유합니다. 트랜스페린과 77%의 상동성은 인간과 소 종 사이에 존재합니다. (Karav 외, 2018).

인간 락토페린은 가장 풍부한 당단백질입니다. 이는 각 락토페린 분자에 대해 N-연결된 글리칸 사슬의 말단 위치에 1-4개의 시알산 잔기를 포함합니다. (Lonnerdal 외, 2011).

폴리 시알산은 신경 세포 접착 분자의 접착 특성을 조절하여 신경 발달에 중요한 역할을 하며, 따라서 세포 이동, 신경 성장, 길 찾기, 발아, 재생, 시냅스 등 광범위한 형태 형성 사건에 연루됩니다. 가소성 및 신경영양성 요인에 대한 "저장고 기능"을 제공합니다. 폴리 시알산의 핵심 단위체 구성 요소인 Sia는 세포 간 상호 작용, 신경 성장, 시냅스 연결 수정 및 기억 형성에 중요한 역할을 합니다(Wang et al., 2012).

락토페린의 중요한 기능적 특성은 철 결합에 대한 높은 친화력입니다(Kumar et al., 2013).

철분은 모든 포유류 세포의 기능에 필수적인 유비쿼터스 금속입니다. 철분 결핍은 신경 대사, 신경 전달 물질 기능 및 수초화에 영향을 미치며, 이는 초기 신경 발달 동안 뇌에 가장 큰 영향을 미칩니다(Cheli et al., 2018).

락토페린은 유아의 초기 신경 발달 및 인지 기능에 관여하는 주요 구성 요소인 철분과 시알산의 2가지 영양 분자를 함유하고 있다는 점에서 독특합니다(Chen et al., 2015).

락토페린은 모든 척추동물과 포유류 젖, 백혈구, 외분비 분비물에서 발견되는 이피도겐성 당단백질입니다(Chahine et al., 2012).

염증은 인지에 부정적인 영향을 미치며, IL-1β, IL-6 및 종양 괴사 인자 알파 TNF-α는 장기 강화(LTP) 및 시냅스 가소성과 밀접하게 연관되어 있습니다(Özkorumak et al., 2019).

락토페린은 항균, 항산화, 항염증 철분 운반제입니다(Ochoa et al., 2019).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, 이집트, 1825
        • Ain shams university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 안정적인 조산아
  • 임신 주수 35주 미만
  • 무작위 배정 시 72시간 미만
  • 장내 공급을 시작했습니다.

제외 기준:

  • 1. 경구 섭취를 방해하는 근본적인 위장 문제가 있는 신생아. 2. 성장과 발달에 중대한 영향을 미치는 조건을 가진 신생아(염색체 이상,
  • 구조적 뇌 이상,
  • 심각한 선천적 기형). 3. 주산기 저산소증 병력이 있는 신생아. 4. 우유 알레르기 가족력이 있는 신생아. 5. 구토 또는 섭취 부족과 같은 수유 장애 또는 분유 불내증의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 락토페린 그룹
신생아는 매일 체중 kg당 150mg(최대 300mg/일)의 소 락토페린을 투여받으며 경구 또는 위관 영양법을 통해 멸균수(4mL) 주사기를 추가하여 투여할 준비를 합니다. 수정된 임신 36주까지 또는 최소 2주 중 더 긴 기간까지 영아의 장내 공급량이 하루 12mL/kg 이상이면 수유. (Asztalos.,et 2020년)
건강 보조 식품: 소 락토페린
신생아는 매일 체중 kg당 150mg(최대 300mg/일)의 소 락토페린을 투여받으며 경구 또는 위관 영양법을 통해 멸균수(4mL) 주사기를 추가하여 투여할 준비를 합니다. 수정된 임신 36주까지 또는 최소 2주 중 더 긴 기간까지 영아의 장내 공급량이 하루 12mL/kg 이상이면 수유.
간섭 없음: 대조군
신생아는 일상적인 수유를 받으며 락토페린은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 36주에 교정 임신 연령
경구 락토페른 투여로 인한 질병을 정의합니다.
36주에 교정 임신 연령
인류
기간: 교정 재태 연령 36세
연구 그룹의 사망자 수를 평가하려면
교정 재태 연령 36세
신경 행동 결과
기간: 교정 임신 36주 또는 최소 2주 중 더 긴 기간.
본 연구는 신생아 집중 치료실 신경 행동 척도(NNNS)를 사용하여 교정 연령 36주에 조산아의 신경 행동 성능에 대한 소 락토페린의 경구 투여 효과를 평가하도록 설계되었습니다. (각 카테고리당 최소 0개, 최대 3개)
교정 임신 36주 또는 최소 2주 중 더 긴 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병률과 사망률에 미치는 영향
기간: 교정 임신 36주 또는 최소 2주 중 더 긴 기간.
뇌실주위 백혈연화증, 괴사성 장염, 후기 발병 패혈증으로 정의된 수정 재태 기간 36주에서의 사망률과 주요 질병률에 미치는 영향.
교정 임신 36주 또는 최소 2주 중 더 긴 기간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: maha mohamed, PHD, Ain Shams University
  • 연구 책임자: dina shinkar, PHD, Ain Shams University
  • 연구 책임자: mariam ibrahim, PHD, Ain Shams University
  • 수석 연구원: mahmoud kofory, MB.,B.CH, Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AinShamsUlactoferrin

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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