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사회적 결정에서 신경내분비계에 대한 민감도의 역할 (ROSES)

2024년 6월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

본 연구의 목적은 성격 특성과 신경내분비계가 18~45세 개인의 의사 결정 패턴과 어떻게 관련되는지 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 신경 내분비 활동이 의사 결정에 어떻게 영향을 미치는가입니다.

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 먼저, 참가자가 연구에 동의하고, 자가 보고 설문조사와 인지 평가를 완료하고, 연구의 두 번째 부분에 대한 적격성을 확인하는 온라인 세션이 있을 것입니다. 계속할 자격이 있는 경우 참가자는 1회의 직접 실험 세션을 완료하고, 그 동안 자체 보고 측정 및 의사 결정 작업을 완료하게 됩니다. 대면 세션 동안 참가자는 위약(비활성) 또는 하이드로코르티손과 요힘빈의 조합을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다(예: 동전 뒤집기).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 먼저 60분간의 온라인 세션이 진행됩니다. 이 세션 동안 참가자는 먼저 사전 동의 절차, 인구 통계 및 문의 양식, 일련의 설문지, 작업 기억 평가 및 HIPAA 승인을 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 연구자들은 또한 연구 참여 자격을 평가하는 데 사용되는 참가자의 병력(기분, 성격, 경계성 인격 장애의 증상에 대한 질문 포함)에 대한 간단한 인터뷰를 실시할 것입니다.

계속할 자격이 있는 경우 참가자는 90분짜리 직접 실험 세션을 1회 완료하게 됩니다. 대면 세션 동안 참가자는 위약(비활성) 또는 하이드로코르티손과 요힘빈의 조합을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다(예: 동전 뒤집기). 하이드로코르티손과 요힘빈을 섭취하면 참가자의 신경내분비(호르몬) 수치가 증가하며, 이는 스트레스에 반응하여 자연적으로 높아집니다. 위약이나 하이드로코르티손과 요힘빈을 섭취한 후 참가자는 컴퓨터에서 일련의 설문지와 온라인 의사 결정 작업을 완료하게 됩니다. 컴퓨터 작업을 완료하는 동안 참가자의 심박수와 동공 크기 활동은 ECG 모니터와 안구 추적기를 사용하여 모니터링됩니다. 이 세션 동안 세 개의 타액 샘플도 수집됩니다. 참가자가 위약 또는 하이드로코르티손/요힘빈 조합을 섭취하기 직전에 하나, 참가자가 컴퓨터 게임을 완료하기 직전과 직후에 두 개입니다. 이러한 타액 샘플을 수집, 저장한 다음 분석하여 신체의 스트레스 반응에 중요한 호르몬인 참가자의 코티솔 수치를 측정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

경계선 성격 장애(BPD) 그룹:

  • PAI-BOR 38점 이상
  • BPD 그룹의 참가자는 주로 BPD 참가자의 대규모 샘플을 유지하는 두 개의 DEPENd 실험실 연구에서 모집됩니다. 다른 DEPENd 실험실 연구에서 모집된 BPD 참가자와 다른 모집 소스를 통해 모집된 BPD 참가자 간의 최대 유사성을 보장하기 위해 조사관은 ROSES 연구의 BPD 그룹에 대해 다른 DEPENd 실험실 연구에서 사용된 기준과 동일한 기준을 사용합니다. 조사관이 모집할 두 DEPENd 연구실 연구의 BPD 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 임상 인터뷰에 따르면 3개 이상의 BPD 증상(그 중 하나는 정서적 불안정성이어야 함)
    2. 참가자는 레이놀즈 지적 선별 테스트(RIST)에서 최소 80점을 획득해야 합니다.

일치 대조군(MC) 그룹:

  • PAI-BOR에서 12점 이하
  • WHODAS에서 50번째 백분위수 미만 점수

결합된 포함 기준:

  • 18~45세
  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 생활 방식 고려 사항 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시했습니다.
  • 연구의 모든 구성요소에 참여하려는 의지
  • 가상 세션 1에 참여하는 데 필요한 리소스에 대한 액세스(예: 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷 액세스)
  • 참가자는 영어로 말하고, 이해하고, 읽을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 최소 20/40 시력(교정 또는 비교정)을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 요힘빈과 부작용을 일으키는 약물의 현재 사용

    ㅏ. 이오벤구안 방사성의약품

  • 하이드로코르티손과 부정적 상호작용을 하는 약물의 현재 사용

    1. 알데스류킨
    2. 바실러스 칼메트-게랭(BCG) 제품
    3. 클라드리빈
    4. 뎅기열 4가 백신
    5. 데스모프레신
    6. 인듐 111 카프로맙 펜데타이드
    7. 마시모렐린
    8. 미파무르티드
    9. 미페프리스톤
    10. 나탈리주맙
    11. 피메크로리무스:
    12. 룩소리티닙(국소)
    13. 타크로리무스(국소)
    14. Talimogene Laherparepvec
    15. 테르모타이드
    16. 페니토인
    17. 리팜핀
    18. 트롤레안도마이신
    19. 케토코나졸
    20. 고용량 아스피린(>30mg/kg/일)
  • 요힘빈의 금기 사항

    1. 신장 기능 장애
    2. 간 기능 장애
    3. 심부전
    4. 정신병적 장애 또는 정신병
    5. 저혈압
    6. 당뇨병
    7. 심장 질환
    8. 신장 질환
    9. 간 질환
    10. 신경 장애
    11. 위궤양
    12. 십이지장 궤양
  • 하이드로코르티손의 금기 사항

    1. 하이드로코르티손 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증
    2. 전신 곰팡이 감염
    3. 잠복결핵, 결핵반응성, 활동성결핵
    4. 심혈관 질환
    5. 당뇨병
    6. 위장병

    나. 게실염 ii. 신선한 장 문합 iii. 활동성 또는 잠복성 소화성 궤양 iv. 궤양성 대장염 v. 농양 vi. 신부전증 vii. 기타 화농성 감염 g. 간장애 h. 신장 장애 나. 중증근육무력증 j. 골다공증 k. 갈색세포종 l. 발작 장애 m. 패혈성 쇼크 또는 패혈증 증후군 n. 전신경화증 라. 갑상선 질환 p. Strongyloides(쓰레드웜) 침입 q. 안구 단순 포진 r. 고혈압

  • 1차 방문 완료 후 2주 이내에 생백신을 접종합니다. 최근 다음 백신의 투여는 하이드로코르티손에 대해 특히 금기입니다.

    1. 장티푸스 백신
    2. 황열병 백신
    3. 소아마비 바이러스 백신(생/3가/경구)
    4. 풍진 또는 ​​수두 함유 생백신
  • 현재 감염되어 있음
  • 임신
  • 수유중인 개인
  • 최근 고혈압치료제
  • 정신병적 장애, 양극성 I 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 반응성 애착 장애, 전반적 발달 장애, 운동 장애, 두부 손상, 정신 지체, 신경 장애 또는 현재 약물 의존의 병력
  • 1급 친척의 양극성 I 장애의 가족력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로코르티손 + 요힘빈
참가자들은 세션 2에서 세션 시작 약 10분 동안 하이드로코르티손과 요힘빈을 섭취하게 됩니다.
하이드로코르티손 20mg 캡슐은 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 코르테프
요힘빈 20mg 캡슐은 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 요힘빈 염산염
위약 비교기: 위약 + 위약
참가자는 세션 2 동안 세션 시작 약 10분 동안 두 개의 위약을 경구로 섭취하게 됩니다.
두 가지 위약이 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDTT(Social Decision Tree Task)의 목표 지향적 의사결정
기간: 대략 연구 7일차에 진행되는 세션 2에서 30분 ~ 1시간 동안 수집됩니다.

의사결정 트리 프레임워크를 기반으로 하는 SDTT의 선택 행동으로 측정됩니다. 각 작업 후에 참가자는 해당 작업의 효과와 해당 작업이 자신의 포인트에 추가되거나 감소한 정도에 대한 피드백을 받습니다. 참가자가 특정 선택을 한 경우 선택할 수 있는 후속 조치는 처음에 다른 선택을 한 경우와 다릅니다.

SDTT의 행동은 현재 시대(SDTT의 "일")가 끝나기 전에 개인이 얻을 수 있는 순 이익이 대체 행동을 선택하여 얻을 수 있는 금액과 같거나 높을 경우 목표 지향적입니다. 연구자는 최적의 행동을 희생하여 즉시 가치 있는 행동을 선택하는 것을 1로 코딩하고, 즉각적인 가치 있는 행동을 희생하여 최적의 행동을 선택하는 것을 0으로 코딩하도록 시험을 부분집합할 것입니다. 이 결과 변수는 이분형입니다. 행동이 얼굴이 있는 시각적 단서와 짝을 이루면 사회적 행동으로 정의되고, 그렇지 않으면 비사회적 행동으로 정의됩니다.

대략 연구 7일차에 진행되는 세션 2에서 30분 ~ 1시간 동안 수집됩니다.
타액 코르티솔의 변화
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2에서 약물/위약 투여 직전(세션 시작 ~5분) 및 약물/위약 투여 후 45분(세션 시작 ~50분)에 수집되었습니다.
조사관은 참가자가 약물(또는 대조 조건에 있는 경우 위약)을 섭취하기 직전에 타액 샘플을 수집합니다. 약물(또는 위약) 섭취 후 45분 후에 두 번째 타액 샘플을 수집합니다. 그들은 분석을 통해 두 샘플 모두에서 코티솔 수치를 측정합니다. 연구자들은 두 번째 타액 샘플(약물/위약 섭취 후 45분에 수집)에서 측정된 코티솔에서 첫 번째 타액 샘플(약물/위약 섭취 전 수집)에서 측정된 코티솔을 빼서 타액 코티솔의 변화를 계산합니다. 타액 코티솔은 nmol/L로 측정됩니다. 타액 코티솔은 일반적으로 200nmol/L 미만으로 예상됩니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2에서 약물/위약 투여 직전(세션 시작 ~5분) 및 약물/위약 투여 후 45분(세션 시작 ~50분)에 수집되었습니다.
SDTT 중 동공 직경
기간: 대략 연구 7일차에 진행되는 세션 2에서 30분 ~ 1시간 동안 수집됩니다.
결과는 시선 추적 기술을 사용하여 측정됩니다.
대략 연구 7일차에 진행되는 세션 2에서 30분 ~ 1시간 동안 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향 그리드를 통해 측정된 원자가의 변화
기간: 세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.
원자가의 변화는 영향 그리드를 통해 평가됩니다. 참가자에게는 9x9 그리드가 제공됩니다. 그리드의 수직 차원은 각성을 나타내고, 그리드의 수평 차원은 원자가를 나타냅니다. 그리드의 왼쪽은 음의 원자가를 나타내고 오른쪽은 양의 원자가를 나타냅니다. 참가자는 컴퓨터 마우스로 그리드의 사각형을 클릭하여 현재 영향을 나타냅니다. 그들의 원자가는 약물/위약 섭취 전과 약물/위약 투여 후 45분에 측정됩니다. 최소 원자가 점수는 -4로 극단적인 부정적 원자가를 나타내고, 최대 원자가 점수는 4로 극단적인 긍정적 원자가를 나타냅니다. 원자가 값의 가장 큰 변화는 8입니다(시점 1에서 시점 2까지의 원자가의 최대 양의 변화). 원자가 값의 가장 작은 변화는 -8(시점 1에서 시점 2까지의 원자가의 최대 음수 변화)입니다. 원자가에 변화가 없으면 점수는 0이 됩니다.
세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.
감정 그리드를 통해 측정된 각성의 변화
기간: 세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.
각성의 변화는 정서 그리드를 통해 평가됩니다. 참가자에게는 9x9 그리드가 제공됩니다. 그리드의 수직 차원은 각성을 나타내고, 그리드의 수평 차원은 원자가를 나타냅니다. 그리드의 상단은 높은 각성을 나타내고 하단은 낮은 각성을 나타냅니다. 참가자는 컴퓨터 마우스로 그리드의 사각형을 클릭하여 현재 영향을 나타냅니다. 이들의 각성은 약물/위약 섭취 전과 약물/위약 투여 후 45분에 측정됩니다. 최소 각성 점수는 -4로 매우 낮은 각성을 나타내고, 최대 각성 점수는 4로 매우 높은 각성을 나타냅니다. 각성 값의 가장 큰 변화는 8입니다(시점 1에서 시점 2까지 각성의 최대 긍정적 변화). 각성 값의 가장 작은 변화는 -8(시점 1에서 시점 2까지 각성의 최대 음의 변화)입니다. 각성에 변화가 없으면 점수는 0이 됩니다.
세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.
주관적 스트레스 척도를 통해 측정된 스트레스 변화
기간: 세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.
한 항목 주관적 스트레스 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 평가됩니다. 척도 범위는 0부터 10까지입니다. 값이 높을수록 스트레스가 많음을 나타내고, 값이 낮을수록 스트레스가 적음을 나타냅니다.
세션 2의 첫 번째 타액 수집 직전(세션 시작 약 5분) 및 세션 2의 두 번째 타액 수집 후 45분(세션 시작 약 50분)에 수집되었으며 이는 대략 7일차에 발생합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성격 평가 척도-경계 척도(PAI-BOR) 점수
기간: 세션 1은 0일차에 진행됩니다.

PAI-BOR은 개인이 겪고 있는 경계성 인격 장애(BPD) 증상의 수를 측정합니다. PAI-BOR 최대 점수는 72점이고 최소 점수는 0이다. 점수가 낮을수록 BPD 증상이 적다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 BPD 증상이 더 많음을 의미한다.

PAI-BOR에는 정서적 불안정성, 정체성 문제, 부정적 관계, 자해 등 4가지 핵심 BPD 특성을 측정하는 5가지 하위 척도가 있습니다. 하위 척도의 점수는 다음과 같습니다(R = 항목의 점수가 역으로 매겨짐): 정서 불안정: 1, 4, 7R, 10, 14R, 18; 정체성 문제: 2, 5, 8, 11, 15, 19R; 부정적인 관계: 3, 6, 9, 12R, 16, 20R; 자해: 13, 17, 21, 22, 23, 24R. 각 하위 척도에 대해 최소 점수는 0이고 최대 점수는 18입니다.

BPD 그룹의 개인은 PAI-BOR 점수가 38점 이상이어야 합니다. MC(Match Control) 그룹에 속한 개인은 PAI-BOR에서 12점 이하의 점수를 받아야 합니다.

세션 1은 0일차에 진행됩니다.
SDTT 중 IBI(Interbeat Interval) 시계열
기간: 약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
하트비트 사이의 시간(밀리초)입니다. IBI는 심전도(ECG)를 사용하여 측정됩니다.
약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
SDTT 중 심박수 변이도(HRV)
기간: 약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
심장박동 간격의 시간에 따른 변화. HRV는 심전도(ECG)를 사용하여 측정됩니다.
약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
SDTT 중 피부 전기 활동(EDA)
기간: 약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
지속적인 분해 분석을 사용하여 결정되는 강장제 전피 활성.
약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
SDTT 중 피부 전도도 반응
기간: 약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
피부 반응 모듈을 사용하여 평가됩니다. 피부 전도도 반응은 지속적인 분해 분석을 사용하여 결정됩니다.
약 1시간 동안 세션 2에서 30분간 수집(대략 7일차에 진행됨)
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS) 점수
기간: 세션 1은 0일차에 진행됩니다.

WHODAS는 정신 건강 문제로 인한 손상을 측정합니다. 참가자는 WHODAS의 12개 항목 버전을 완료하게 됩니다. 최대 WHODAS 점수는 48입니다. 최소 WHODAS 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 손상이 적음을 나타내고 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.

일치 대조군(MC) 그룹의 개인은 WHODAS 점수가 0이어야 합니다.

세션 1은 0일차에 진행됩니다.
숫자 범위 점수로 평가되는 작업 기억
기간: 세션 1은 0일차에 진행됩니다.
작업 기억은 참가자에게 3~16개의 숫자가 포함된 일련의 숫자가 제시되는 숫자 범위 작업을 통해 평가됩니다. 숫자 범위 점수는 참가자가 두 번의 연속 오류를 범하기 전에 기억할 수 있는 가장 큰 숫자 시퀀스에서 계산됩니다. 최소 점수는 3점, 최대 점수는 16점입니다. 점수가 높을수록 작업기억 용량이 크다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 작업기억 용량이 낮다는 것을 의미합니다.
세션 1은 0일차에 진행됩니다.
빅 5 재고(BFI-II) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.

Big Five Inventory(BFI-II)는 60개 항목 설문지를 통해 성격 특성을 측정합니다. 이러한 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다.

5가지 영역 척도(R = 항목이 역코딩됨)가 있습니다: 외향성, 친화성, 성실성, 부정적인 감정성 및 개방성. 각 도메인 규모에 대해 최소 점수는 12점이고 최대 점수는 60점입니다.

패싯 척도는 사교성, 자기 주장, 에너지 수준, 연민, 존중, 신뢰, 조직, 생산성, 책임감, 불안, 우울증, 정서적 변동성, 지적 호기심, 미적 민감성 및 창의적 상상력입니다. 각 패싯 척도에 대해 최소 점수는 4점이고 최대 점수는 20점입니다.

BFI-II에서 높은 점수를 받은 개인은 각 성격 특성과 관련된 더 많은 특성을 나타내는 경향이 있습니다.

약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
대인관계 문제 목록(IIP-90) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
대인관계 문제 목록(IIP-90)은 대인관계 문제를 평가하는 90개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 대인관계 문제가 더 많은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 대인관계 문제가 적다는 것을 의미합니다. 조사관은 IIP의 8개 팔분원 하위 척도 각각에 점수를 매기고 IIP의 고도, 지배력, 소속 및 성격 장애 하위 척도를 계산합니다. 척도 점수의 범위는 0(대인 관계 문제 없음)부터 4(대인 관계 문제 많음)까지입니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
외상성 생활사건 설문지(TLEQ) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
외상성 생활 사건 설문지(TLEQ)는 개인이 잠재적으로 외상을 입을 수 있는 생활 사건에 노출된 정도를 측정합니다. 처음 22개 항목에서 참가자는 특정 충격적인 사건을 몇 번이나 경험했는지 질문을 받고 "전혀 없음", "한 번", "두 번", "3번", "4번", "5번"으로 응답합니다. ", 그리고 "> 5번". 5회 이상인 경우 해당 이벤트를 경험한 횟수를 명시합니다. 이벤트를 경험한 횟수가 해당 항목의 점수입니다. 항목 23은 그들이 경험한 충격적인 사건이 있다면 어떤 사건이 그들에게 가장 큰 괴로움을 안겨주는지 묻습니다. 그런 다음 현재 사건이 0(고민 없음)에서 5(심각한 괴로움)까지의 5점 리커트 척도에서 얼마나 많은 괴로움을 야기하는지 질문하게 됩니다. TLEQ의 총점은 스트레스가 많은 다양한 생활 사건의 경험을 평가하는 항목 전체에 걸쳐 합산된 점수입니다. 점수 범위는 0(스트레스 요인을 경험하지 않음)부터 110(모든 스트레스 요인을 5회 이상 경험함)까지입니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
긴급성, 계획성(부족), 인내(부족), 감각 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동(UPPS-P) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.

UPPS-P 충동 행동 척도는 충동 행동으로 이어질 수 있는 요인을 측정하는 59개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 1(매우 동의함)부터 4(매우 동의하지 않음)까지의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 59점, 최대 점수는 236점입니다.

5개의 하위 척도가 있습니다(R = 항목이 역코드화됨): 음성 긴급도(2R, 7R, 12R, 17R, 22R, 29R, 34R, 39R, 44R, 50R, 53, 58R), 양성 긴급도(5R, 10R, 15R) , 20R, 25R, 30R, 35R, 40R, 45R, 49R, 52R, 54R, 57R, 59R), 계획의 부족 (1, 6, 11, 16, 21, 28, 33, 38, 43, 48, 55) , 인내심 부족(4, 9R, 14, 19, 24, 27, 32, 37, 42, 47R) 및 감각 추구(3R, 8R, 13R, 18R, 23R, 26R, 31R, 36R, 41R, 46R, 51R, 56R).

약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)는 약물 의존성을 측정하는 11개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 약물의존도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 약물의존도가 낮은 것을 의미합니다. 처음 9개 항목은 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 마지막 두 질문은 0(아니요), 2(예, 하지만 지난 1년 동안은 아님) 또는 3(예, 지난 1년 동안은 아님)으로 채점됩니다. 지난 해). 최소 점수는 0점, 최대 점수는 42점입니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약물 사용 심각도(지난 3개월) - 보정된 항목
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
PROMIS 약물 사용 심각도(지난 3개월)는 참가자의 약물 사용 심각도를 평가하는 38개 항목 설문지입니다. 첫 번째 질문은 1(아니오) 또는 2(예)로 점수가 매겨집니다. 다음 37개 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(거의 항상)까지의 5점 Likert 척도입니다. 연구자들은 전체 PROMIS 점수 중 T-점수를 획득하게 됩니다. 점수가 높을수록 약물 사용의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)는 알코올 의존성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 알코올 의존도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 알코올 의존도가 낮음을 의미합니다. 처음 8개 항목은 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 마지막 두 질문은 0(아니요), 2(예, 하지만 지난 1년 동안은 아님) 또는 4(예, 지난 1년 동안은 아님)로 채점됩니다. 지난 해). 최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다.
약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.
DSM-5 측면 요약 양식(PID-5-FBF) 점수에 대한 성격 검사
기간: 약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.

DSM-5 성격 척도(PID-5)는 참가자가 가질 수 있는 특성에 대한 100개 항목 설문지입니다. 항목은 0(매우 거짓/종종 거짓)에서 3(매우 사실/자주 사실) 범위의 4점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 300입니다.

패싯 척도는 무쾌감증, 불안, 주의 추구, 냉담함, 사기성, 우울함, 산만함, 기이함, 정서적 불안정성, 과대성, 적개심, 충동성, 친밀감 회피, 무책임, 조작성, 지각 조절 장애, 인내력, 제한된 애정, 경직된 완벽주의, 위험 감수, 분리 불안, 복종, 의심, 비정상적인 신념 및 경험, 철수. 점수가 높은 개인은 패싯과 관련된 더 많은 자질을 나타냅니다.

영역 척도는 부정적인 영향, 분리, 적대감, 억제 및 정신병입니다. 점수가 높은 개인은 해당 영역과 관련된 더 많은 자질을 나타냅니다.

약 7일차에 진행되는 세션 2(세션 시작 ~10분 시작)에서 약물/위약 투여 후 45분 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael N Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. ), 해당하는 경우 노스캐롤라이나대학교 채플힐 캠퍼스(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 시작하여 출판 후 36개월간 계속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안하는 조사자는 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

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아니

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하이드로코르티손에 대한 임상 시험

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