Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkkyyden rooli neuroendokriinisille järjestelmille sosiaalisissa päätöksissä (ROSES)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten persoonallisuuden ominaisuudet ja neuroendokriiniset järjestelmät liittyvät päätöksentekomalleihin 18-45-vuotiailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, kuinka neuroendokriininen toiminta vaikuttaa päätöksentekoon.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensin järjestetään online-istunto, jonka osallistujat täyttävät suostuakseen tutkimukseen, suorittaakseen itsearviointikyselyitä ja kognitiivisen arvioinnin sekä vahvistaakseen kelpoisuutensa tutkimuksen toiseen osaan. Jos osallistujat voivat jatkaa, he suorittavat yhden henkilökohtaisen kokeiluistunnon, jonka aikana he suorittavat itseraportointitoimenpiteitä ja päätöksentekotehtävän. Henkilökohtaisen istunnon aikana osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) nauttimaan joko lumelääkettä (ei-aktiivinen) tai hydrokortisonin ja johimbiinin yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensin on 60 minuutin online-istunto. Tämän istunnon aikana osallistujia pyydetään ensin täyttämään tietoinen suostumusprosessi, väestötieto- ja yhteydenottolomake, sarja kyselyitä, työmuistin arviointi ja HIPAA-valtuutus. Tutkijat tekevät myös lyhyen haastattelun osallistujan sairaushistoriasta (mukaan lukien kysymykset mielialasta, persoonasta ja rajapersoonallisuushäiriön oireista), jonka avulla arvioidaan kelpoisuutta osallistua tutkimukseen.

Jos osallistujat voivat jatkaa, he suorittavat yhden 90 minuutin henkilökohtaisen kokeiluistunnon. Henkilökohtaisen istunnon aikana osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) nauttimaan joko lumelääkettä (ei-aktiivinen) tai hydrokortisonin ja johimbiinin yhdistelmää. Hydrokortisonin ja johimbiinin nauttiminen lisää osallistujien neuroendokriinisen (hormoni) tasoa, joka luonnollisesti kohoaa vasteena stressiin. Kun osallistujat ovat nauttineet lumelääkettä tai hydrokortisonia ja johimbiinia, he täyttävät sarjan kyselylomakkeita tietokoneella sekä online-päätöksentekotehtävän. Tietokonetehtävän suorittamisen aikana osallistujien sykettä ja pupillien kokoa seurataan EKG-näytön ja katseenseurantalaitteen avulla. Tämän istunnon aikana kerätään myös kolme sylkinäytettä: yksi välittömästi ennen kuin osallistujat nauttivat lumelääkettä tai hydrokortisonin/johimbiinin yhdistelmää ja kaksi välittömästi ennen ja sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet tietokonepelin. Nämä sylkinäytteet kerätään, varastoidaan ja sitten analysoidaan. Prosessin avulla voimme mitata osallistujien kortisolitasoja, joka on kehon stressireaktiolle tärkeä hormoni.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Borderline Personality Disorder (BPD) -ryhmä:

  • PAI-BOR-pistemäärä 38 tai enemmän

  • BPD-ryhmän osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti kahdesta DEPENd-laboratoriotutkimuksesta, jotka ylläpitävät suuria näytteitä BPD-osallistujista. Varmistaakseen maksimaalisen samankaltaisuuden muista DEPENd-laboratoriotutkimuksista rekrytoitujen BPD-osallistujien ja muiden rekrytointilähteiden kautta rekrytoitujen BPD-osallistujien välillä, tutkijat käyttävät samoja kriteerejä BPD-ryhmälle ROSES-tutkimuksessa kuin muissa DEPENd-laboratoriotutkimuksissa käytettyjä kriteereitä. BPD:n osallistujien kahdessa DEPENd-laboratoriotutkimuksessa, joista tutkijat rekrytoidaan, on täytettävä seuraavat kriteerit:

    1. 3+ BPD-oireita, joista yhden on oltava mielialan epävakaus, kliinistä haastattelua kohden
    2. Osallistujien on saatava vähintään 80 pistettä Reynolds Intellectual Screening Test (RIST) -testissä.

Vastaava kontrolli (MC) -ryhmä:

  • PAI-BORin pistemäärä 12 tai vähemmän
  • Pisteet alle 50. prosenttipisteen WHODASissa

Yhdistetyt sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-45
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan
  • Halu osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin
  • Pääsy virtuaaliseen istuntoon 1 osallistumiseen tarvittaviin resursseihin (esim. tietokone, älypuhelin, internetyhteys)
  • Osallistujien tulee pystyä puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia.
  • Osallistujilla tulee olla vähintään 20/40 näöntarkkuus (oikea tai korjaamaton).

Poissulkemiskriteerit:

  • Johimbiinin kanssa haitallisesti vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö

    a. Jobenguaani radiofarmaseuttiset tuotteet

  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat haitallisesti hydrokortisonin kanssa

    1. Aldesleukin
    2. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -tuotteet
    3. Kladribiini
    4. Tetravalenttinen dengue-rokote
    5. Desmopressiini
    6. Indium 111 Capromab Pendetide
    7. Macimoreliini
    8. Mifamurtide
    9. MiFEPRIStone
    10. Natalitsumabi
    11. Pimekrolimuusi:
    12. Ruksolitinibi (Ajankohtainen)
    13. Takrolimuusi (Ajankohtainen)
    14. Talimogene Laherparepvec
    15. Tertomotide
    16. Fenytoiini
    17. Rifampiini
    18. Troleandomysiini
    19. Ketokonatsoli
    20. Suuriannoksinen aspiriini (> 30 mg/kg/vrk)

  • Johimbiinin vasta-aiheiset sairaudet

    1. Munuaisten toimintahäiriö
    2. Maksan toimintahäiriö
    3. Sydämen vajaatoiminta
    4. Psykoottinen häiriö tai psykoosi
    5. Hypotensio
    6. Diabetes
    7. Sydänsairaus
    8. Munuaissairaus
    9. Maksasairaus
    10. Hermoston häiriö
    11. Mahahaava
    12. Pohjukaissuolihaava

  • Hydrokortisonin vasta-aiheiset sairaudet

    1. Yliherkkyys hydrokortisonille tai jollekin valmisteen aineosalle
    2. Systeemiset sieni-infektiot
    3. Piilevä tuberkuloosi, tuberkuloosireaktiivisuus, aktiivinen tuberkuloosi
    4. Sydän-ja verisuonitauti
    5. Diabetes
    6. Ruoansulatuskanavan sairaudet

    i. Divertikuliitti ii. Tuoreet suoliston anastomoosit iii. Aktiivinen tai piilevä peptinen haava iv. Haavainen paksusuolitulehdus v. Absessi vi. Munuaisten vajaatoiminta vii. Muu pyogeeninen infektio g. Maksan vajaatoiminta h. Munuaisten vajaatoiminta i. Myasthenia gravis j. Osteoporoosi k. Feokromosytooma l. Kohtaushäiriöt m. Septinen shokki tai sepsisoireyhtymä n. Systeeminen skleroosi o. Kilpirauhasen sairaus s. Strongyloides (lankamato) -tartunta q. Silmän herpes simplex r. Hypertensio

  • Elävä rokote annetaan 2 viikon kuluessa käynnin 1 päättymisestä. Seuraavien rokotteiden äskettäinen antaminen on erityisesti vasta-aiheista hydrokortisonille:

    1. Lavantautirokote
    2. Keltakuumerokote
    3. Poliovirusrokote (elävä/trivalenttinen/oraalinen)
    4. Vihurirokkoa tai vesirokkoa sisältävät elävät rokotteet
  • Onko sinulla nykyinen infektio
  • Raskaus
  • Imettävät yksilöt
  • Viimeaikaiset verenpainetta alentavat aineet
  • Aiempi psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, autismikirjon häiriö, reaktiivinen kiintymyshäiriö, leviävä kehityshäiriö, motorinen häiriö, päävamma, kehitysvamma, neurologinen häiriö tai nykyinen päihderiippuvuus
  • Suvussa esiintynyt kaksisuuntainen mielialahäiriö I asteen sukulaisella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrokortisoni + johimbiini
Osallistujat nauttivat hydrokortisonia ja johimbiinia istunnon 2 aikana noin 10 minuutin kuluttua istunnosta.
Lääke: Hydrokortisoni
Hydrokortisoni 20 mg kapseli annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Cortef
Ravintolisä: Yohimbine
Yohimbine 20 mg kapseli annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Johimbiinihydrokloridi
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Osallistujat nielevät suun kautta kaksi lumelääkettä istunnon 2 aikana noin 10 minuutin kuluttua istunnosta.
Lääke: Plasebo
Kaksi lumelääkettä annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteeseen kohdistettu päätöksenteko sosiaalisen päätöksentekopuun tehtävässä (SDTT)
Aikaikkuna: Kerätty 30 minuuttia ~ 1 tunti istuntoon 2, joka tapahtuu noin tutkimuksen 7. päivänä

Mitattu valintakäyttäytymisellä SDTT:ssä, joka perustuu päätöspuukehykseen. Jokaisen toiminnon jälkeen osallistujat saavat palautetta toiminnon vaikutuksista ja siitä, kuinka paljon se lisäsi tai poisti heidän pisteitään. Jos osallistujat tekevät tietyn valinnan, seuraavat toimet, jotka he voivat valita, ovat erilaisia ​​kuin jos he alun perin tekisivät toisenlaisen valinnan.

Toimi SDTT:ssä on tavoitteellinen, jos mahdollinen nettohyöty, jonka henkilö voi ansaita ennen nykyisen aikakauden loppua ("päivä" SDTT:ssä) on yhtä suuri tai suurempi kuin summa, jonka hän voisi saada valitsemalla vaihtoehtoisen toimenpiteen. Tutkijat jakavat kokeet siten, että 1 on koodattu valitsemaan välittömästi arvokas toiminto optimaalisen kustannuksella ja 0 koodataan valitsemaan optimaalinen välittömästi arvokkaan toiminnan kustannuksella. Tämä tulosmuuttuja on binäärinen. Toiminta määritellään sosiaaliseksi, jos se on yhdistetty visuaaliseen vihjeeseen, jossa on kasvot, ja ei-sosiaaliseksi, jos ei.
Kerätty 30 minuuttia ~ 1 tunti istuntoon 2, joka tapahtuu noin tutkimuksen 7. päivänä
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen lääkkeen/plasebon antoa (n. 5 minuuttia istunnon aikana) ja 45 minuuttia lääkkeen/plasebon annon jälkeen (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen) istunnossa 2, joka tapahtuu noin 7. päivänä
Tutkijat keräävät sylkinäytteen välittömästi ennen kuin osallistujat nielevät lääkkeitä (tai lumelääkettä, jos kontrollitilassa). He keräävät toisen sylkinäytteen 45 minuuttia lääkkeen (tai lumelääkkeen) nauttimisen jälkeen. He mittaavat kortisolitasoja molemmissa näytteissä testin avulla. Tutkijat laskevat syljen kortisolin muutoksen vähentämällä mitattu kortisoli ensimmäisessä sylkinäytteessä (kerätty ennen lääkettä / lumelääkettä) mitatusta kortisoliarvosta toisessa sylkinäytteessä (kerätty 45 minuuttia lääkkeen/ lumelääkkeen nauttimisen jälkeen). Syljen kortisoli mitataan yksikkönä nmol/l. Syljen kortisolin odotetaan yleensä olevan alle 200 nmol/l.
Kerätty välittömästi ennen lääkkeen/plasebon antoa (n. 5 minuuttia istunnon aikana) ja 45 minuuttia lääkkeen/plasebon annon jälkeen (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen) istunnossa 2, joka tapahtuu noin 7. päivänä
Pupillin halkaisija SDTT:n aikana
Aikaikkuna: Kerätty 30 minuuttia ~ 1 tunti istuntoon 2, joka tapahtuu noin tutkimuksen 7. päivänä
Tulos mitataan katseenseurantatekniikalla.
Kerätty 30 minuuttia ~ 1 tunti istuntoon 2, joka tapahtuu noin tutkimuksen 7. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valenssissa mitattuna vaikutusruudukon kautta
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.
Muutos valenssissa arvioidaan vaikutusruudukon kautta. Osallistujille esitetään 9x9 ruudukko. Verkon pystysuuntainen ulottuvuus edustaa kiihotusta, kun taas ruudukon vaakasuora ulottuvuus edustaa valenssia. Ruudukon vasen puoli edustaa negatiivista valenssia ja oikea puoli positiivista valenssia. Osallistujat osoittavat nykyisen vaikutuksensa napsauttamalla neliötä ruudukossa tietokoneen hiirellä. Niiden valenssi mitataan ennen lääkkeen/ lumelääkkeen nauttimista ja 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen. Pienin valenssipistemäärä on -4, joka edustaa äärimmäistä negatiivista valenssia, ja maksimivalenssipistemäärä on 4, joka edustaa äärimmäistä positiivista valenssia. Suurin valenssiarvon muutos on 8 (maksimi positiivinen valenssimuutos ajankohdasta 1 ajankohtaan 2). Pienin valenssiarvon muutos on -8 (maksimi negatiivinen valenssimuutos ajankohdasta 1 ajankohtaan 2). Jos valenssi ei muutu, pistemäärä on 0.
Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.
Kiihottumisen muutos mitattuna vaikutelmaruudukon kautta
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.
Kiihottumisen muutosta arvioidaan vaikutelmaruudukon kautta. Osallistujille esitetään 9x9 ruudukko. Verkon pystysuuntainen ulottuvuus edustaa kiihotusta, kun taas ruudukon vaakasuora ulottuvuus edustaa valenssia. Ruudukon yläosa edustaa korkeaa kiihottumista ja alaosa matalaa kiihottumista. Osallistujat osoittavat nykyisen vaikutuksensa napsauttamalla neliötä ruudukossa tietokoneen hiirellä. Heidän kiihottumisensa mitataan ennen lääkkeen/plasebon nauttimista ja 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen. Vähimmäisarvosana on -4, mikä edustaa erittäin alhaista kiihottumista, ja maksimi kiihottumispistemäärä on 4, mikä edustaa erittäin korkeaa kiihottumista. Suurin muutos kiihottumisarvossa on 8 (maksimi positiivinen kiihottumisen muutos ajankohdasta 1 ajankohtaan 2). Pienin kiihottumisarvon muutos on -8 (maksimi negatiivinen kiihottumisen muutos ajankohdasta 1 ajankohtaan 2). Jos kiihotuksissa ei muutu, pistemäärä olisi 0.
Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.
Muutos stressissä mitattuna subjektiivisen stressiasteikon avulla
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.
Arvioidaan itseraportin kautta käyttämällä yksiosaista subjektiivista stressiasteikkoa. Asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeat arvot osoittavat enemmän stressiä, kun taas pienet arvot osoittavat vähemmän stressiä.
Kerätty välittömästi ennen ensimmäistä syljenkeräystä istunnossa 2 (noin 5 minuuttia istunnon jälkeen) ja 45 minuuttia toisen syljenkeräyksen jälkeen istunnossa 2 (noin 50 minuuttia istunnon jälkeen), joka tapahtuu noin päivänä 7.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Persoonallisuuden arviointiinventaarion raja-asteikko (PAI-BOR) -pisteet
Aikaikkuna: Session 1, joka pidetään päivänä 0

PAI-BOR mittaa yksilöllä esiintyvien borderline-persoonallisuushäiriön (BPD) oireiden määrää. Suurin PAI-BOR-pistemäärä on 72, kun taas minimipistemäärä on 0. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän BPD-oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat enemmän BPD-oireita.

PAI-BOR:ssa on viisi alaasteikkoa, jotka mittaavat neljää keskeistä BPD-ominaisuutta: affektiivinen epävakaus, identiteettiongelmat, negatiiviset suhteet ja itsensä vahingoittaminen. Ala-asteikkojen pisteytykset ovat seuraavat (R = kohta pisteytetään käänteisesti): Affektiivinen epävakaus: 1, 4, 7R, 10, 14R, 18; Identiteettiongelmat: 2, 5, 8, 11, 15, 19R; Negatiiviset suhteet: 3, 6, 9, 12R, 16, 20R; Itsensä vahingoittaminen: 13, 17, 21, 22, 23, 24R. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 18 kustakin ala-asteikosta.

BPD-ryhmän henkilöiden PAI-BOR-pistemäärän on oltava 38 tai korkeampi. MC-ryhmässä olevien henkilöiden tulee saada 12 tai vähemmän PAI-BOR-pisteitä.
Session 1, joka pidetään päivänä 0
Interbeat Interval (IBI) -aikasarja SDTT:n aikana
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Aika (millisekunteina) sydämenlyöntien välillä. IBI mitataan elektrokardiogrammilla (EKG).
Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Sykevaihtelu (HRV) SDTT:n aikana
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Sydämen lyöntivälien vaihtelu ajan kuluessa. HRV mitataan elektrokardiogrammilla (EKG).
Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) SDTT:n aikana
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Tonic elektrodermaalinen aktiivisuus, joka määritetään käyttämällä jatkuvaa hajoamisanalyysiä.
Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Ihon johtavuusvaste SDTT:n aikana
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Arvioidaan ihovastemoduulilla. Ihon johtavuusvaste määritetään käyttämällä jatkuvaa hajoamisanalyysiä.
Kerätty noin 1 tunti istuntoon 2 30 minuutin ajan (joka tapahtuu noin 7. päivänä)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS) -pisteet
Aikaikkuna: Session 1, joka pidetään päivänä 0

WHODAS mittaa mielenterveysongelmista johtuvaa heikkenemistä. Osallistujat täydentävät WHODAS:n 12 kohdan version. Suurin WHODAS-pistemäärä on 48. Pienin WHODAS-pistemäärä on 0. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.

Vastaavan vertailuryhmän (MC) yksilöiden WHODAS-pistemäärän on oltava 0.
Session 1, joka pidetään päivänä 0
Työmuisti, joka arvioidaan numerovälin pistemäärällä
Aikaikkuna: Session 1, joka pidetään päivänä 0
Työmuistia arvioidaan numerovälitehtävän avulla, jossa osallistujille esitetään numerosarja, joka sisältää 3–16 numeroa. Numerovälin pisteet lasketaan suurimmasta numerosarjasta, jonka osallistuja voi muistaa ennen kahden peräkkäisen virheen tekemistä. Vähimmäispistemäärä on 3 ja enimmäispistemäärä 16. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työmuistikapasiteettia, kun taas pienemmät pisteet osoittavat pienempää työmuistin kapasiteettia.
Session 1, joka pidetään päivänä 0
Big Five Inventory (BFI-II) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä

Big Five Inventory (BFI-II) mittaa persoonallisuuden ominaisuuksia 60 kohdan kyselylomakkeella. Näitä asioita mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Alueella on viisi asteikkoa (R = kohde on käänteisesti koodattu): Ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, negatiivinen emotionaalisuus ja avoimuus. Minimipistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä 60 kustakin verkkotunnuksen asteikosta.

Asteikot ovat sosiaalisuus, itsevarmuutta, energiataso, myötätunto, kunnioitus, luottamus, organisaatio, tuottavuus, vastuullisuus, ahdistus, masennus, emotionaalinen epävakaus, älyllinen uteliaisuus, esteettinen herkkyys ja luova mielikuvitus. Pienin pistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä on 20 jokaisesta asteikkoasteikosta.

BFI-II:ssa korkeat pisteet saaneet henkilöt osoittavat yleensä enemmän ominaisuuksia, jotka liittyvät kuhunkin persoonallisuuden piirteeseen.
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-90) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-90) on 90 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ihmissuhdeongelmia. Kohteet mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ihmissuhdeongelmia, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ihmissuhdeongelmia. Tutkijat pisteyttävät jokaisen IIP:n kahdeksasta oktantista ala-asteikosta ja laskevat IIP:n korkeuden, dominanssin, kuuluvuuden ja persoonallisuushäiriön ala-asteikot. Asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei ihmissuhdeongelmia) 4:ään (useat ihmissuhteen ongelmat).
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Traumatic Life Events Questionnaire (TLEQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Traumatic Life Events Questionnaire (TLEQ) mittaa yksilön altistumisen määrää mahdollisesti traumaattisille elämäntapahtumille. Ensimmäisessä 22 kohdassa osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet tietyn traumaattisen tapahtuman, ja he vastaavat "Ei koskaan", "Kerran", "Kahdesti", "3 kertaa", "4 kertaa", "5 kertaa". ", ja "> 5 kertaa". Jos useammin kuin 5 kertaa, he ilmoittavat, kuinka monta kertaa he kokivat tapahtuman. Tapahtuman kokemien kertojen määrä on heidän saamansa pistemäärä kyseiselle kohteelle. Kohdassa 23 kysytään, mikä heidän kokemansa traumaattinen tapahtuma, jos sellainen on, aiheuttaa heille eniten ahdistusta; sitten heiltä kysytään, kuinka paljon tuskaa tämä tapahtuma heille tällä hetkellä aiheuttaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei hätää) 5:een (äärimmäinen ahdistus). TLEQ:n kokonaispistemäärä on erilaisten stressaavien elämäntapahtumien kokemuksia arvioivien kohteiden yhteenlaskettu pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (Ei stressitekijöitä) 110:een (jokainen stressitekijä koettu 5+ kertaa).
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatiohaku, positiivinen kiireellisyys, impulsiivinen käyttäytyminen (UPPS-P) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä

UPPS-P Impulsive Behavior Scale on 59 kohdan kyselylomake, joka mittaa tekijöitä, jotka voivat johtaa impulsiiviseen käyttäytymiseen. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Jumalleen samaa mieltä) 4:ään (Ei samaa mieltä). Vähimmäispistemäärä on 59 ja maksimipistemäärä 236.

Alaasteikkoja on 5 (R = kohde on käänteisesti koodattu): Negatiivinen kiireellisyys (2R, 7R, 12R, 17R, 22R, 29R, 34R, 39R, 44R, 50R, 53, 58R), positiivinen kiireellisyys (5R, 15R, , 20R, 25R, 30R, 35R, 40R, 45R, 49R, 52R, 54R, 57R, 59R), Ennakkoratkaisun puute (1, 6, 11, 16, 21, 28, 33, 38, 8, 5, 5) , sinnikkyyden puute (4, 9R, 14, 19, 24, 27, 32, 37, 42, 47R) ja sensaatioiden etsintä (3R, 8R, 13R, 18R, 23R, 26R, 31R, 36R, 41R, 41R) 51R, 56R).
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa huumeriippuvuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huumeriippuvuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän huumeriippuvuutta. Ensimmäiset 9 kysymystä pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0-4. Kaksi viimeistä kysymystä pisteytetään 0 (ei), 2 (kyllä, mutta ei kuluneen vuoden aikana) tai 3 (kyllä, vuoden aikana). viime vuosi). Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 42.
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) aineen käytön vakavuus (viimeiset 3 kuukautta) - Kalibroidut kohteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
PROMIS Severity of Substance Use (Viimeiset 3 kuukautta) on 38 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan päihteiden käytön vakavuutta. Ensimmäinen kysymys pisteytetään 1 (ei) tai 2 (kyllä). Seuraavat 37 kohdetta ovat 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (Ei koskaan) 5:een (melkein aina). Tutkijat saavat PROMIS-kokonaispistemäärän T-pisteen. Korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön vakavuutta.
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa alkoholiriippuvuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholiriippuvuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän alkoholiriippuvuutta. Ensimmäiset 8 kysymystä pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4. Kaksi viimeistä kysymystä pisteytetään 0 (ei), 2 (kyllä, mutta ei viime vuonna) tai 4 (kyllä, vuoden aikana). viime vuosi). Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä
Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä

Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) on 100 kohdan kyselylomake osallistujilla mahdollisesti olevista ominaisuuksista. Kohteet mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin väärin/usein epätosi) 3:een (erittäin totta/usein totta). Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 300.

Faset-asteikot ovat anhedonia, ahdistuneisuus, huomionhaku, tunteettomuus, petollisuus, masennus, hajaantuvuus, eksentrisyys, emotionaalinen epävakaus, suurpiirteisyys, vihamielisyys, impulsiivisuus, läheisyyden välttäminen, vastuuttomuus, manipulatiivisuus, havaintokyvyttömyys, havaintohäiriöt, reaktiivisuus, jäykkyys, häiriösäätely Eroamisen epävarmuus, alistuminen, epäluuloisuus, epätavalliset uskomukset ja kokemukset sekä vetäytyminen. Henkilöt, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat enemmän puoliin liittyviä ominaisuuksia.

Domain-asteikot ovat negatiivinen vaikutus, irtautuminen, antagonismi, esto ja psykoottisuus. Korkeammat pisteet saaneet henkilöt osoittavat enemmän verkkotunnukseen liittyviä ominaisuuksia.
Kerätään 45 minuuttia lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen istunnossa 2 (alkaa ~10 minuuttia istunnosta), joka tapahtuu noin 7. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael N Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja UNC:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa