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비인두암종이 있는 소아 및 성인의 니볼루맙 (NPC-Nivo)

2023년 8월 24일 업데이트: Prof. Dr. Udo Kontny, German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH

EBV 양성 비인두암종 소아 및 성인의 유도 요법으로 시스플라틴 및 5-플루오로우라실과 병용하는 니볼루맙

이 연구의 목적은 유도 화학요법에 면역 관문 억제제인 ​​Nivolumab을 추가하면 3주기의 유도 요법 후 MRI 및 PET에서 완전 반응을 보이는 환자의 비율이 증가하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구와 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 모든 환자는 연구 참가 적격성을 결정하기 위해 2주간의 선별 기간을 거치게 됩니다. 사전 동의를 얻은 후, 25세 이하의 모든 환자와 전이가 없는 25세 이상의 환자는 Nivolumab(4.5mg/kg BW(최대 360 mg) q 3주) 표준 유도 화학요법(시스플라틴/5-플루오로우라실 3블록)에 추가되었습니다. 유도 화학요법에 반응하지 않는 환자의 경우, 방사선화학요법 기간 동안 니볼루맙의 적용이 연장됩니다.

전이성 질환이 있는 25세 이상의 환자는 Nivolumab(4.5mg/kg BW(최대 360 mg) q 3주) 시스플라틴/젬시타빈 3블록을 사용한 유도 화학요법에 추가되었습니다.

전이성 질환이 있는 모든 환자는 방사선화학요법 동안 Nivolumab을 계속 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

57

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Aachen, 독일, 52074
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Uniklinik RWTH Aachen, Department of Internal Medicine
      • Aachen, 독일, 52074
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Uniklinik RWTH Aachen, Division of Pediatric Hematology, Oncology, Stem Cell Transplantation
      • Berlin, 독일, 13353
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Oncology and Hematology, Charité University Medicine Berlin
        • 연락하다:
      • Bielefeld, 독일, 33617
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Evangelisches Klinikum Bethel, Children's Hospital
      • Bonn, 독일, 53127
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Hematology and Oncology, University Hospital
        • 연락하다:
      • Cottbus, 독일, 03048
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital, Carl-Thiem Klinikkum Cottbus
        • 연락하다:
      • Dortmund, 독일, 44145
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinic for Children and Adolescent Medicine, Klinikum Dortmund
      • Dortmund, 독일, 44145
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Internal Medicine, Klinikum Dortmund
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 아직 모집하지 않음
        • Department fo Radiotherapy, University Hospital
        • 연락하다:
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Pediatrics, University Hospital Erlangen
      • Essen, 독일, 45147
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Medical Oncology, West German Cancer Center, University Hospital Essen
        • 연락하다:
      • Essen, 독일, 45147
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Hematology and Oncology, University Hospital Essen
        • 연락하다:
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatrics, University Hospital
        • 연락하다:
      • Freiburg, 독일, 79106
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Hematology/Oncology, University Hospital Freiburg
        • 연락하다:
      • Giessen, 독일, 35392
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Pediatric Oncology, Justus-Liebig University of Giessen
      • Greifswald, 독일, 17475
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Hematology/Oncology, University Medicine Greifswald
        • 연락하다:
      • Göttingen, 독일, 37075
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Oncology, University Hospital
        • 연락하다:
      • Halle, 독일, 06120
        • 모병
        • Universitätsklinikum Halle, Klinik für Pädiatrie I
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Pediatric Oncology, University Children's Hospital
      • Jena, 독일, 07743
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Otorhinolaryngology, Jena University Hospital
      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • Department of Pediatric Oncology, University Hospital Kiel
        • 연락하다:
      • Köln, 독일, 50937
        • 모병
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, University of Cologne
        • 연락하다:
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatrics, University Hospital Mageburg
        • 연락하다:
      • Mainz, 독일, 55131
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pediatric Hematology/Oncology, University Medicine Mainz
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, University Hospital Mannheim,
      • Münster, 독일, 48149
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Pediatric Hematology and Oncology, University Children's Hospital
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Pediatric Hematology, Oncology and Stem Cell Transplantation, University Hospital
        • 연락하다:
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Pädiatrie I
      • Würzburg, 독일, 97080
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Pediatric Hematology, Oncology and Stem Cell Transplantation, University Children's Hospital, University of Würzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 3~17세 사이의 소아 및 청소년에서 현재 WHO 분류에 따라 비인두암종이라는 새로운 진단이 조직학적으로 확인되거나, 18세 이상 대상자에서 EBV 양성 비인두암종, WHO 2기 또는 3기의 새로운 진단이 조직학적으로 확인되었습니다.
  2. 25세 이하 환자의 경우 II기 이상, 25세 이상의 환자의 경우 III기 및 IV기(AJCC, 8판)
  3. RECIST 1.1 기준에 따라 MRI로 측정 가능한 질병
  4. 핵심 생검, 펀치 생검, 절제 생검 또는 수술 표본에서 얻은 1개 또는 2개의 전체 블록(선호) 또는 최소 25개의 슬라이드로 PD-L1 염색을 포함하여 중앙 검토를 위해 보낼 충분한 종양 조직
  5. 법적 보호자(환자가 18세 미만인 경우)와 연구 참여 전 환자의 서면 동의서

제외 기준:

  1. 새로 진단된 비인두암종, 모든 환자에서 I기, 25세 이상의 환자에서 II기
  2. 재발성 비인두암종
  3. 비인두암종이 2차 악성종양으로 진단되고 이전에 화학요법 및/또는 방사선요법을 받은 경우
  4. 이전 화학 요법 및/또는 방사선 요법
  5. 기타 활성 악성종양
  6. 항PD-1, 항PD-L1, 항PD-L2, 항CTLA-4 항체 또는 T세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적화하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 사전 치료.
  7. 피험자는 본 연구에 포함되기 전 30일 이내에 시험용 약물을 투여받았습니다.
  8. 다른 임상시험에 등록된 피험자
  9. 이전에 장기 동종 이식 또는 동종 골수 이식을 받은 적이 있는 대상자
  10. 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자. 제1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선, 탈모증) 또는 외부 요인이 없을 때 재발이 예상되지 않는 상태인 참가자는 등록이 허용됩니다.
  11. 치료 시작 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(매일 프레드니손 > 10 mg 상당) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 피험자. 흡입 또는 국소 스테로이드와 부신 대체 스테로이드 용량 > 10 mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
  12. 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 대한 양성 검사
  13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대한 양성 검사 이력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  14. 다음 스크리닝 실험실 값 중 하나로 정의된 부적절한 혈액학적, 신장 또는 간 기능:

    1. WBC < 2,000/μl
    2. 호중구 < 1,500/μl
    3. 혈소판 < 100 x 10e3/μL
    4. 헤모글로빈 < 9.0g/dL
    5. 크레아티닌 >1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 < 50mL/min(< 18세 환자의 경우 Cockcroft Gault 공식 또는 Schwartz 공식 사용)
    6. AST/ALT > 3 x ULN(간 전이인 경우 > 5 x ULN)
    7. 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN(총 빌리루빈 수치가 ≥ 3.0 x ULN이어야 하는 길버트 증후군 환자 제외)
  15. 청력 손실 > 종양 부담으로 인한 것이 아닌 내이 장애로 인해 3kHz에서 20dB 손실
  16. 백금 함유 화합물 또는 기타 연구 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
  17. 임상적으로 유의미하고 조절되지 않는 심장 질환(심실 부정맥, 심실상 부정맥, 결절성 부정맥 또는 스크리닝 12개월 이내에 전도 이상과 같은 심장 부정맥 병력 포함).
  18. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다.
  19. 적절한 수행 상태(환자의 경우 Karnofsky 점수 ≥ 60(연령 ≥ 16), Lansky 점수 ≥ 60(연령 < 16)).
  20. 피험자는 조사자의 의견으로 연구 약물 투여로 인해 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 임의의 다른 질병의 병력을 가지고 있습니다.
  21. 피험자는 현재 또는 과거의 의학적 상태 및/또는 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 상태를 치료하기 위해 필요한 약물을 가지고 있습니다.
  22. 스크리닝 시 또는 투여 전 hCG 검사에서 양성(혈청 또는 소변)으로 확인된 임신 여성. 가임기 참가자는 연구 프로토콜에 정의된 대로 적절한 피임법을 사용해야 합니다. (섹션 4.4를 참조하십시오)
  23. 수유 중인 암컷
  24. 사법기관 또는 행정기관의 명령에 의하여 기관에 수용된 자
  25. 피험자는 프로토콜에 설명된 절차를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
  26. 대상은 정신적으로나 법적으로 무능력합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유도 요법 후 CR 또는 PR이 있는 비전이성 질환이 있는 26세 미만 환자

참가자는 Nivolumab(4.5 mg/kg BW(최대. 3주마다 360mg) 유도 표준 화학 요법의 1주기 중 1일차부터 시작하여 1일차에 시스플라틴 100mg/m2, 5-플루오로우라실 1,000mg/m2/d를 매일부터 총 3회 투여합니다. 1-5.

유도 요법 후 환자는 표준 방사선화학요법을 받게 됩니다. 선택적으로 조사된 LN 수준을 포함하는 1차 PTV1은 45Gy이며, PR 환자의 경우 추가 59.4Gy, CR 환자의 경우 54Gy 감소된 추가가 가능합니다. 시스플라틴은 방사선 치료 첫 주와 마지막 주에 각각 3x20mg/m2로 투여됩니다.

방사선화학요법 후에는 재조합 인터페론-β1a를 3x6Mio IU/주 s.c.로 유지 요법합니다. 6개월 동안.

모든 그룹에서 유도 화학요법 중 Nivolumab, 유도 또는 전이 후 SD 또는 PD 환자에서 방사선 화학요법 중 Nivolumab
다른 이름들:
  • 옵디보
모든 그룹에서 유도 화학 요법 및 방사선 화학 요법 중 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스플라틴 테바
진단 시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 성인을 제외한 모든 그룹에서 유도 화학요법 중 5-플루오루라실
다른 이름들:
  • 플루오로우라실-GRY
모든 환자에서 유도요법 후
6개월 동안 방사선화학요법을 종료한 후 26세 미만인 환자의 경우
다른 이름들:
  • 레비프
진단 시 및 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
진단 시 및 PET-CT 또는 PET-MRI 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
기준선, 방사선화학요법 전, 100일차, 등록 후 2년차의 모든 환자에 대해
실험적: 전이가 없고 유도 요법 후 SD 또는 PD가 없는 26세 미만의 환자 또는 전이가 있는 환자

참가자는 Nivolumab(4.5 mg/kg BW(최대. 3주마다 360mg) 유도 표준 화학 요법의 1주기 중 1일차부터 시작하여 1일차에 시스플라틴 100mg/m2, 5-플루오로우라실 1,000mg/m2/d를 매일부터 총 3회 투여합니다. 1-5. 유도 요법에 반응하는 전이 환자는 Nivolumab의 4차 용량을 포함하여 4주기의 유도 요법을 받을 수 있습니다.

유도 요법 후 환자는 표준 방사선화학요법을 받게 됩니다. 선택적으로 조사된 LN 수준을 포함한 기본 PTV1은 45Gy이며 부스트 광고는 59.4Gy입니다. 시스플라틴은 방사선 치료 첫 주와 마지막 주에 각각 3x20mg/m2로 투여됩니다. 니볼루맙(4.5mg/kg BW(최대. 3주마다 360 mg)을 방사선화학요법 중에 계속하여 Nivolumab을 총 3회 추가 투여할 것입니다.

방사선화학요법 후에는 재조합 인터페론-β1a를 3x6Mio IU/주 s.c.로 유지 요법합니다. 6개월 동안.

모든 그룹에서 유도 화학요법 중 Nivolumab, 유도 또는 전이 후 SD 또는 PD 환자에서 방사선 화학요법 중 Nivolumab
다른 이름들:
  • 옵디보
모든 그룹에서 유도 화학 요법 및 방사선 화학 요법 중 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스플라틴 테바
진단 시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 성인을 제외한 모든 그룹에서 유도 화학요법 중 5-플루오루라실
다른 이름들:
  • 플루오로우라실-GRY
모든 환자에서 유도요법 후
6개월 동안 방사선화학요법을 종료한 후 26세 미만인 환자의 경우
다른 이름들:
  • 레비프
진단 시 및 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
진단 시 및 PET-CT 또는 PET-MRI 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
기준선, 방사선화학요법 전, 100일차, 등록 후 2년차의 모든 환자에 대해
실험적: 유도 요법 후 CR 또는 PR이 있는 비전이성 질환이 있는 25세 이상의 환자

참가자는 Nivolumab(4.5 mg/kg BW(최대. 3주마다 360mg) 유도 표준 화학 요법의 1주기 중 1일차부터 시작하여 1일차에 시스플라틴 100mg/m2, 5-플루오로우라실 1,000mg/m2/d를 매일부터 총 3회 투여합니다. 1-5.

유도 요법 후 환자는 현재 국제 지침(예: NCCN, ESMO).

모든 그룹에서 유도 화학요법 중 Nivolumab, 유도 또는 전이 후 SD 또는 PD 환자에서 방사선 화학요법 중 Nivolumab
다른 이름들:
  • 옵디보
모든 그룹에서 유도 화학 요법 및 방사선 화학 요법 중 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스플라틴 테바
진단 시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 성인을 제외한 모든 그룹에서 유도 화학요법 중 5-플루오루라실
다른 이름들:
  • 플루오로우라실-GRY
모든 환자에서 유도요법 후
진단 시 및 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
진단 시 및 PET-CT 또는 PET-MRI 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
기준선, 방사선화학요법 전, 100일차, 등록 후 2년차의 모든 환자에 대해
실험적: 유도 요법 후 SD 또는 PD가 있는 비전이성 질환이 있는 25세 이상의 환자

참가자는 Nivolumab(4.5 mg/kg BW(최대. 3주마다 360mg) 유도 표준 화학 요법의 1주기 중 1일차부터 시작하여 1일차에 시스플라틴 100mg/m2, 5-플루오로우라실 1,000mg/m2/d를 매일부터 총 3회 투여합니다. 1-5.

유도 요법 후 환자는 현재 국제 지침(예: NCCN, ESMO). 니볼루맙(4.5mg/kg BW(최대. 3주마다 360 mg)을 방사선화학요법 중에 계속하여 Nivolumab을 총 3회 추가 투여할 것입니다.

모든 그룹에서 유도 화학요법 중 Nivolumab, 유도 또는 전이 후 SD 또는 PD 환자에서 방사선 화학요법 중 Nivolumab
다른 이름들:
  • 옵디보
모든 그룹에서 유도 화학 요법 및 방사선 화학 요법 중 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스플라틴 테바
진단 시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 성인을 제외한 모든 그룹에서 유도 화학요법 중 5-플루오루라실
다른 이름들:
  • 플루오로우라실-GRY
모든 환자에서 유도요법 후
진단 시 및 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
진단 시 및 PET-CT 또는 PET-MRI 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
기준선, 방사선화학요법 전, 100일차, 등록 후 2년차의 모든 환자에 대해
실험적: 진단 당시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 환자

참가자는 Nivolumab(4.5 mg/kg BW(최대. 3주마다 360mg) 유도 표준 화학요법의 1주기 중 1일차부터 시작하여 1일차에 시스플라틴 80mg/m2, 1일차에 젬시타빈 1,000mg/m2/d 및 각각 8일. 유도 요법에 반응하는 환자는 Nivolumab의 4차 용량을 포함하여 4주기의 유도 요법을 받을 수 있습니다.

유도 요법 후 환자는 현재 국제 지침(예: NCCN, ESMO). 니볼루맙(4.5mg/kg BW(최대. 3주마다 360 mg)을 방사선화학요법 중에 계속하여 Nivolumab을 총 3회 추가 투여할 것입니다.

모든 그룹에서 유도 화학요법 중 Nivolumab, 유도 또는 전이 후 SD 또는 PD 환자에서 방사선 화학요법 중 Nivolumab
다른 이름들:
  • 옵디보
모든 그룹에서 유도 화학 요법 및 방사선 화학 요법 중 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스플라틴 테바
모든 환자에서 유도요법 후
진단 시 및 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
진단 시 및 PET-CT 또는 PET-MRI 유도 요법 3주기 시작 후 17~22일
기준선, 방사선화학요법 전, 100일차, 등록 후 2년차의 모든 환자에 대해
진단 당시 전이성 질환이 있는 25세 이상의 환자에서 유도 화학요법 중 젬시타빈
다른 이름들:
  • 젬시타빈-GRY

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도요법 후 완전 관해율
기간: MRI 및 PET는 유도 요법 주기 3 시작 후 17~22일에 실시됩니다(각 주기는 21일입니다).
MRI 및 PET에 의한 완전 반응은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 정의된 대로 결정됩니다.
MRI 및 PET는 유도 요법 주기 3 시작 후 17~22일에 실시됩니다(각 주기는 21일입니다).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적이고 사건 없는 생존
기간: 연구 등록 후 2년
전체 및 무사고 생존율은 적절한 설명 방법(신뢰 구간을 사용한 Kaplan Meyer 추정치)으로 분석하고 설명 로그 순위 테스트를 사용하여 과거 데이터와 비교합니다.
연구 등록 후 2년
치료 관련 부작용의 수
기간: 화학요법 주기 1, 2 및 3의 0일에 각각; 화학요법 주기 3 시작 후 20~25일(각 주기는 21일); 방사선 요법의 마지막 투여 후 2-3주 이내; Nivolumab 마지막 투여 후 100일
연구자 평가에 따라 국립 암 연구소 공통 독성 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0을 사용하여 부작용을 분류합니다. 기술적인 방법(빈도표, 95% 신뢰 구간의 AE 및 SAE 비율)이 적용됩니다.
화학요법 주기 1, 2 및 3의 0일에 각각; 화학요법 주기 3 시작 후 20~25일(각 주기는 21일); 방사선 요법의 마지막 투여 후 2-3주 이내; Nivolumab 마지막 투여 후 100일
종양 조직에서의 PD-L1 발현을 기반으로 한 효능
기간: 유도 요법에 대한 반응은 유도 요법 주기 3(각 주기는 21일) 시작 후 17~22일에 측정되며, 무사건 및 전체 생존 기간은 연구 등록 후 2년 후에 결정됩니다.
진단 당시 종양 세포의 PD-L1 염색 비율은 유도 요법, EFS 및 OS 후 반응 속도와 연관됩니다.
유도 요법에 대한 반응은 유도 요법 주기 3(각 주기는 21일) 시작 후 17~22일에 측정되며, 무사건 및 전체 생존 기간은 연구 등록 후 2년 후에 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Udo Kontny, MD, Uniklinik RWTH Aachen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

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니볼루맙에 대한 임상 시험

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