오피오이드 사용 장애에 대한 실로시빈을 이용한 외래환자 부프레노르핀 유도 (BIPOD-Out)

포함 기준:

• 21~70세
• 서면 동의를 받았음
• OUD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5가지 기준 충족
• 등록 전 약 5년 동안 항우울제를 복용하지 않았습니다.
• 부프레노르핀 유도를 받을 의향이 있거나 지난 3주 동안 부프레노르핀 유도를 받은 경우
• 이전 부프레노르핀 유지 관리 보고
• 오피오이드에 양성인 소변 독성학
• 안정적인 주택을 이용할 수 있습니다.
• 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다
• 연구팀 임상의는 자살 위험이 낮다고 판단합니다.
• 최근 고전 환각제 사용이 제한되었습니다(지난 1년 동안 사용하지 않음).
• 무질서한 오피오이드 사용으로부터 지속적인 회복에 대한 욕구를 표현합니다.

제외 기준:

일반적인 의학적 배제 기준:

• 임신, 수유 중이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
• 심혈관 질환: 안정기 혈압이 139 이상이거나 확장기 혈압이 89 이상인 고혈압, 협심증, 심박수 > 99, 임상적으로 유의미한 ECG 이상(예: 심방세동, QTc > 450), 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작(TIA) , 뇌졸중, 말초 또는 폐 혈관 질환, 심장 판막증
• 간질
• 인슐린 의존성 당뇨병; 경구 혈당 강하제를 복용하는 경우 저혈당 병력이 없음
• 현재 세로토닌 재흡수 억제제 및 모노아민 산화효소(MAO) 억제제를 포함하여 세로토닌에 대한 중추신경계 효과가 있는 모든 약물(허브 물질 및 보충제 포함)을 매일 복용하고 있습니다.
• 그러한 약물을 간헐적으로 또는 필요에 따라(PRN) 사용하는 개인의 경우, 마지막 투여 후 약물의 최소 5 반감기가 경과할 때까지 실로시빈 세션을 실시하지 않습니다.
• 현재 에파비렌즈, 아세트알데히드 탈수소효소 억제제(디설피람(안타부스)), 알코올 탈수소효소 억제제, UDP-글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT)1A9 억제제 또는 페니토인, 레고라페닙, 엘트롬보팍과 같은 UGT1A10 억제제를 복용하고 있습니다.
• 현재 메타돈이나 날트렉손을 복용하고 있습니다.
• 현재 장기간 부프레노르핀 유지 관리 중(유도 후 ​​3주 이상)
• 부프레노르핀에 순진함
• 이전 부프레노르핀 투여 중 중대한 부작용(심각한 금단, 의학적 합병증, 입원) 보고.
• 실험적 투여 기간 전 5년 반 동안 위산 감소제나 주요 대사 효소 억제제를 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우.
• 발작 장애, 다발성 경화증, 심각한 두부 외상 병력, 중추 신경계(CNS) 종양, 운동 장애 또는 신경퇴행성 질환이 있는 경우.
• 병적 비만(이상 체중보다 100파운드 초과, 체질량 지수(BMI) >=40, 또는 고혈압이나 당뇨병이 있는 경우 BMI >=35)
• 체중 < 45kg
• 연구 팀 임상의가 중등도 또는 중증 알코올 또는 벤조디아제핀 금단의 위험이 있다고 판단해야 합니다.
• 부프레노르핀에 알레르기가 있음
• 혈액 샘플의 경우 다음 실험실 값은 제외됩니다. 정상 실험실 참조 범위의 상한의 x2보다 큰 트랜스아미나제, 11g/d 미만의 헤모글로빈, Cockraft 및 Gault 방정식을 사용하여 크레아티닌 청소율 < 40ml/min.

정신과적 배제 기준:

• 정신분열증, 정신병적 장애(물질로 인한 것이거나 의학적 상태로 인한 것이 아닌 경우), 양극성 장애 I 또는 II 장애, 정신병적 특징이 있는 주요 우울증에 대한 DSM-5 기준을 충족한 현재 또는 과거 병력.
• 정신분열증, 정신병적 장애(물질로 인해 유발되거나 의학적 상태로 인해 발생하지 않는 경우) 또는 양극성 장애 I 또는 II 장애가 있는 1촌 또는 2촌 친척이 있는 경우.