응급 복부 수술 후 조기 비경구 영양법과 연기된 비경구 영양법 (EATERS)

잠재적 참가자에 대한 선별은 1차 시술, 연령, NRS-2002 점수 및 지난 24시간 동안의 총 칼로리 섭취량을 포함하는 환자 기록을 사용하여 수행됩니다. 본 연구의 적격성을 결정하는 데 필요한 정보만 사전 동의에 앞서 언급될 것입니다.

경구 섭취에 금기 사항이 없는 한 모든 환자에게 수술 후 가능한 한 빨리 장내 또는 경구 공급이 권장됩니다. 경구 섭취에 대한 금기 사항이 있는 경우 참여에서 제외됩니다(부록 2). 칼로리 목표는 25kcal/kg/일로 설정되어 있습니다. 체질량지수(BMI)가 30kg/m2를 초과하는 환자의 경우 목표는 체질량지수(BMI) 25kg/m2에서의 체중을 사용하여 계산됩니다. 모든 환자에게 경구 단백질 보충제가 권장됩니다. 영양사, 간호사 또는 임상의가 참여 센터의 표준 임상 실습에 따라 현지에서 영양 계산 및 모니터링을 수행할 수 있습니다.

POD2에서 칼로리 섭취량의 30% 이상을 달성할 수 없고 제외 기준을 충족하지 못하는 환자는 조기 비경구(E-SPN)(POD2) 또는 연기된 비경구(L-SPN)(POD5)로 무작위 배정됩니다. L-SPN 그룹은 스스로 일일 경구 또는 장내 권장 섭취량의 최소 50%를 아직 충족하지 못한 경우 비경구 영양 중재가 시작되는 POD5까지 표준 경구 또는 장내 섭취를 계속합니다.

무작위 배정 후 환자는 일일 권장 에너지 및 단백질 섭취량의 70~80%를 섭취해야 합니다. 경구, 장내 및 비경구 투여 영양을 조합하여 매일 계산합니다. 칼로리 섭취량 등록이 불완전한 경우 가장 최근의 복용량이 투여됩니다.

환자가 7일 이상 보충적인 비경구 영양공급이 필요한 경우, 중앙 투여 경로를 사용해야 합니다. SmofKabiven 사용에 대한 임상적 근거가 없는 한 표준 시험 보충 영양 제품은 SmofKabiven® Perifer입니다. 여기에는 치료 기간 > 7일, 과다수분 공급 위험, SmofKabiven Perifer의 한도(1300kcal)를 초과하는 칼로리 요구량이 포함됩니다. 두 제품 모두 제품 특성 요약에 따라 사용됩니다. 보충 칼로리 양은 제품과 관련이 없으므로 두 제품 중 어느 제품을 사용해도 데이터 분석에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

두 연구용 의약품(IMP) 모두 지역 병원 약국에서 공급됩니다. 모든 IMP는 각 병원 병동에 위치한 전용 의약품 보관실에 보관됩니다. IMP 취급은 비경구 영양법 사용에 관한 지역 지침(voksne에 대한 비경구 요법 - 절차 및 forholdsregler, 섹션 3 - vip.regionh.dk)을 따릅니다. 복용량은 매일 평가되며 주입 시작 시간과 마찬가지로 Sundhedsplatformen(Epic Systems Corporation, Verona, Wisconsin)의 환자 차트에 기록됩니다.

배치 번호와 유효 기간은 최종 주입 용량과 함께 워크시트에 등록됩니다. 워크시트는 평가판 마스터 파일에 저장됩니다.

IMP의 폐기는 현지 표준을 따릅니다.

환자는 합병증, 영양 섭취(칼로리, 단백질, 지질) 및 안전 매개변수(과식 및 재급식 위험)를 기준으로 모니터링됩니다.