이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

멀티오믹스 빅데이터 및 관련 응용을 기반으로 한 심혈관 및 신경계 질환과 장내 미생물의 연관성 분석

2023년 10월 19일 업데이트: Tao Xin

연구 목적

  1. 다중 오믹스 데이터와 고급 데이터 마이닝 방법을 결합하여 특정 심혈관 질환(예: 특발성 심실성 빈맥, 관상동맥 스텐트 손상 후 협착증 등) 및 신경계 질환에 의해 매개되는 장내 미생물의 발병 기전과 잠재적 적용 경로를 탐색했습니다. 경동맥경화증, 모야모야병 등).
  2. 본 연구의 두 번째 목표는 위험 예측 모델을 구축하는 것이다. 다중 오믹스 연관성 분석을 통해 파악된 발병기전과 상세한 식이정보, 심혈관 및 신경계 질환과 관련된 임상정보를 바탕으로 심혈관 및 신경계 질환의 위험성을 평가하고 질병 위험도 모델을 구축하였습니다.
  3. 발굴된 핵심 유전자와 미생물을 기반으로 질병 관련 머신러닝 모델을 구축할 수 있으며, 질병 예방 및 치료를 위한 모델을 구축할 수 있습니다.

연구배경 부정맥(심방세동, 심실빈맥, 심실세동, 수술후 혈관협착증 등), 심부전, 동맥경화증(관상동맥심장병, 뇌졸중, 말초혈관질환, 경동맥 죽상동맥경화증 등) 등 심혈관 및 신경계 질환 , 간질, 모야모야병 등은 현재 중국 주민의 건강과 사망에 영향을 미치는 주요 질병으로 이어지고 있습니다.

많은 과학자들의 끊임없는 노력으로 장내 세균총과 심혈관 질환(심실빈맥/심방세동, 경동맥 죽상동맥경화증 등)과 신경계 질환(파킨슨병, 간질, 경동맥 죽상동맥경화증 등)과의 연관성에 대한 연구가 이루어져 왔습니다. 획기적인 진전. 그러나 장내 미생물군에 대한 연구는 아직 초기 단계이며, 다수의 숙주 유전자, 숙주 대사산물 및 관련 박테리아가 관여하는 심장 질환과 신경계 질환, 그리고 장내 미생물군 사이의 복잡한 조절 과정을 깊이 이해하는 것은 불가능합니다. 및 박테리아 관련 대사산물. 멀티오믹스 데이터를 기반으로 머신러닝과 결합된 데이터 통합 ​​방식으로 심혈관계와 신경계, 장내 미생물의 연관성을 분석함으로써 장내 미생물의 조절에 따른 심장질환 및 신경계 관련 메커니즘에 대한 연구 심화에 도움을 주고, 관련 질병의 예방과 치료를 위한 새로운 아이디어. 이 연구는 또한 정확한 식물군을 이용한 임상적 개입의 구현을 촉진하고 심혈관 질환 및 신경 질환 치료를 위한 새로운 아이디어를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미생물 생태계는 상호 작용하는 박테리아의 복잡한 공동체입니다. 인간 건강에서 장내 세균총의 잠재적인 역할은 광범위한 관심을 끌었습니다. 장내 미생물군집의 불균형은 다양한 만성 질환과 관련되어 있습니다. 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 질병의 주요 원인이며 유전적 요인과 환경적 요인 모두의 영향을 받습니다. 최근의 발전은 심혈관 질환이 장내 미생물군에 기인할 수도 있다는 과학적 증거를 제공했습니다. 많은 문헌에서 우리는 미생물과 그 대사산물 사이의 복잡한 상호작용, 그리고 심혈관 질환의 발달과 진행에 대한 잠재적 영향을 발견했습니다. 심혈관 질환 치료에 장내 세균총을 활용하는 것이 최신 연구 방향입니다. 장내 미생물은 가까운 미래에 심혈관 질환의 임상 치료에 사용될 가능성이 높습니다.

장내 세균총은 인간의 건강과 질병 변화에 중요한 역할을 합니다. 이는 숙주의 많은 생리학적 과정에 참여할 뿐만 아니라 신경전달물질, 면역, 내분비 및 대사산물과 밀접하게 관련될 수 있는 미생물군 - 장 - 뇌 축의 활동을 통해 중추신경계(CNS) 기능에 영향을 미칩니다. 통로. 장내 세균총에 이상이 생기면 뇌허혈, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 간성뇌증, 정신질환 등 중추신경계 질환의 발생과 발달에 영향을 미칠 수 있다. 분변 미생물 이식, 운동 훈련, 침술 및 마사지 등의 치료법은 장내 세균총 장애를 개선할 수 있으며 일부 신경계 질환을 치료 및 예방하는 효과적인 방법이 될 것으로 기대됩니다.

  1. 피험자 선택 기준 심전도, 혈액 검사 또는 B-초음파 검사 및 기타 검사 방법과 임상 증상을 결합하여 전문 의사가 본 실험 프로토콜의 포함 기준을 충족한다고 판단한 환자를 연구 코호트에 포함시킵니다.
  2. 용량선택/투여계획/용량조정근거 본 연구는 중재실험을 포함하지 않았으며 용량선택/투여요법/용량조정은 없었다.
  3. 대상 선정 기준 본 실험은 중재실험이 아니므로 피험자에게 관련 질병 진단을 받거나 대조군을 대상으로 한 후 실험의 종료점을 선택하고, 샘플링이 완료된 후 종료점을 정한다.
  4. 위험 및 혜택 기준 특정 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 환자의 경우 이 시험의 혜택이 위험보다 훨씬 큽니다. 이번 실험은 체외에서 분변 시료를 채취하는 비침습적 시료 채취 방식으로 환자에게 외상을 주지 않으며 안전성이 높다. 이 프로젝트는 또한 연구를 위해 환자로부터 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플을 채취하는 과정에는 통증 및 기타 반응이 포함될 수 있지만, 본 연구에 관련된 수술은 이러한 위험을 최소화하기 위해 모두 경험이 풍부한 간호사와 간호사에 의해 수행됩니다.

본 실험은 심혈관 및 신경계 관련 질환 연구에 기여할 것입니다. 심혈관 및 신경계 질환을 조절하는 장내 미생물의 분자적 메커니즘을 밝혀 질병 관련 유전자 및 바이오마커를 찾아 질병의 정확한 진단을 촉진하고, 질병의 정밀한 치료 및 예방을 위한 목표를 제시하며, 구조의 표적화된 조절을 제공합니다. 및 미생물의 대사산물 조성. 관련 질병의 예방 및 치료.

연구 내용

  1. 시험 모집단 본 프로젝트에서는 심혈관 질환 코호트(특발성 심실성 빈맥, 관상동맥 스텐트 손상 후 재협착증) 및 신경계 질환 코호트(경동맥)를 결합하여 다중 오믹스 빅데이터(숙주 게놈, 전사체, 대사체, 메타게놈 및 대사체 데이터)를 사용할 계획입니다. 죽상동맥경화증, 모야모야병), 머신러닝을 사용하여 다양한 오믹스의 데이터를 통합합니다. 심혈관 질환의 메커니즘과 장내 미생물의 역할을 더 깊이 탐구합니다. 전체 프로세스에는 거의 500개의 시퀀싱 개체, 다양한 오믹스 데이터(총 수만 개의 샘플)가 포함되어 총 수백 테라바이트의 오믹스 데이터가 생성될 것으로 예상됩니다.
  2. 표본 크기 계산 문헌 연구와 임상 빅데이터 분석을 통해 200명 이상의 실험 코호트와 대조 코호트를 통해 신뢰성 있는 결론을 얻을 수 있습니다. 그래서 실험 데이터는 질병 코호트 250명과 대조 코호트 240명에서 선정됐다.
  3. 구체적인 연구 내용 첫째, 심혈관 및 신경질환 환자 코호트와 건강한 사람으로부터 혈액, 대변 검체 등의 데이터를 수집해야 한다. 게재된 논문의 데이터량과 임상시험의 통계적 조정 결과를 바탕으로 추정 질병 코호트 250명, 건강 대조 코호트 240명이 예상된다. 동시에 상세한 샘플 정보(신체검사 데이터, 다이어트 데이터 등 표현형 데이터 포함)를 기록해 멀티오믹스 데이터를 결합해 심혈관 질환에 영향을 미치는 요인에 대한 인사이트를 얻을 수 있도록 했다.

둘째, 수집된 혈액 샘플의 게놈과 전사체의 서열을 분석했습니다. 대변 ​​샘플의 경우, 메타게놈 서열분석과 대사대사 및 단백질체 서열분석을 수행했습니다.

셋째, 멀티오믹스 데이터 처리를 위해 Sequenced gene, Transcript, Metagenome, Metabetome의 데이터 처리를 수행하고 질병 코호트(Disease Cohort)와 결합하여 해당 질병을 일으킬 가능성이 있는 핵심 유전자와 해당 미생물 데이터를 선별한다.

넷째, 데이터 분석 단계에서는 심혈관 질환 및 신경계 질환 코호트를 기반으로 이들 후보 숙주 유전자와 세균의 연관성 분석을 머신러닝 기법을 이용하여 수행하고, 관련 경로의 구축 및 해석을 복합적으로 수행한다. 이전 연구와 함께. 메커니즘과 경로는 조기 질병 예방 및 질병 진단을 위한 예측 모델 구축을 위한 패턴 인식으로 이어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

490

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xin Tao, Director of Neurosurgery
  • 전화번호: 18888376796
  • 이메일: drxintao@yeah.net

연구 장소

      • Jinan, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • 연락하다:
          • Xin Tao, Director of Neurosurgery
          • 전화번호: 18888376796
          • 이메일: drxintao@yeah.net

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Shandong Province Qianfoshan 병원의 외래 환자. 심전도, 혈액 검사 또는 B-초음파 검사 및 기타 검사 방법과 임상 징후를 기반으로 전문 의사가 이 실험 프로토콜의 포함 기준을 충족한다고 판단한 환자는 연구를 위한 연구 코호트에 포함될 것입니다. .

설명

특발성 심실성 빈맥의 포함 기준:

  1. 특발성 심실성 빈맥과 빈번한 심실 조기 심전도는 일상적인 12유도 심전도 또는 24시간 홀터 심전도를 통해 기록되었습니다. 특발성 속도 및 빈번한 심실 조기의 임상 진단 기준을 충족할 수 있습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

특발성 심실성 빈맥에 대한 제외 기준:

  1. 관상동맥심장병, 심근경색, 판막심장병, 확장성 심근병증, 비후성 심근병증, 선천성 심장병, 심부전 및 기타 기질성 심장병이 있는 환자.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

특발성 심실성 빈맥에 대한 사례 관리 포함 기준:

  1. 일상적인 12-리드 ECG 또는 24시간 홀터 ECG에서는 특발성 심실성 빈맥과 빈번한 심실 조기 발견이 발견되지 않았습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

특발성 심실성 빈맥에 대한 사례 관리 제외 기준:

  1. 관상동맥심장병, 심근경색, 판막심장병, 확장성 심근병증, 비후성 심근병증, 선천성 심장병, 심부전 및 기타 기질성 심장병이 있는 환자.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

수술 후 관상동맥 협착증 손상 사례의 포함 기준:

  1. 중재적 치료, 스텐트 이식 및 정기적인 CTA 검토 후 관상동맥심질환이 확인되었거나 관상동맥심질환 병력이 있는 환자.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

수술 후 관상동맥 협착증 손상 사례의 제외 기준:

  1. CTA에서는 혈관 재협착증이 발견되지 않았습니다.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

관상동맥심장질환에서 수술 후 혈관 협착 손상 사례 관리를 위한 포함 기준:

  1. 관상동맥심장병이 확인되었거나 관상동맥심장병의 병력이 있었으며, 중재적 치료, 스텐트 이식, CTA 검사 결과 혈관의 재협착이 발견되지 않았습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

관상동맥심질환으로 인한 수술 후 혈관 협착 손상에 대한 사례 관리 제외 기준:

(1) 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

모야모야병 사례의 포함 기준:

  1. 모야모야병은 영상검사를 통해 확인되었습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

모야모야병 사례의 제외 기준:

  1. 혈관 수술이나 외상의 이전 병력
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

모야모야병 통제 사례의 포함 기준:

  1. 영상진단 결과 모야모야병은 없는 것으로 확인됐다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

모야모야병 대조 사례의 제외 기준:

  1. 혈관 수술이나 외상의 이전 병력.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

경동맥 죽상경화증 사례의 포함 기준:

  1. 경동맥 죽상경화증은 초음파, CTA 및 기타 영상 검사를 통해 확인되었습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

경동맥 죽상경화증 사례에 대한 제외 기준:

  1. 경동맥 혈관 수술 또는 외상의 이전 병력.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

경동맥 죽상동맥경화증 사례 관리를 위한 포함 기준:

  1. 경동맥 초음파에서는 죽상동맥경화증이 발견되지 않았습니다.
  2. 18세 ≤ 연령 ≤75세.

경동맥 죽상동맥경화증 환자 관리 제외 기준:

  1. 경동맥 혈관 수술 또는 외상의 이전 병력.
  2. 45일 이내에 항생제를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
질병군
혈액 및 대변 샘플을 포함하여 심혈관 및 신경계 질환 환자의 데이터를 수집합니다. 수집된 혈액 샘플에 대해 게놈 및 전사체 서열 분석을 수행했습니다. 대변 ​​샘플의 경우, 메타게놈 서열분석과 대사대사 및 단백질체 서열분석을 수행했습니다.
건강한 대조군
혈액 및 대변 샘플을 포함하여 건강한 사람들로부터 데이터를 수집합니다. 수집된 혈액 샘플에 대해 게놈 및 전사체 서열 분석을 수행했습니다. 대변 ​​샘플의 경우, 메타게놈 서열분석과 대사대사 및 단백질체 서열분석을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플링
기간: 환자가 위 질병으로 임상적으로 진단된 지 1개월 후

① 검체채취는 오전 6시부터 오전 9시 사이에 금식시 실시한다. 검체채취 전 깨끗하고 건조한 소변기나 여과지가 담긴 용기에 대변을 비워야 한다. 참고: 소변을 용기에 섞어서는 안 됩니다.

② 샘플러에 있는 작은 스푼을 이용해 대변을 채취합니다. 참고: 대변 표면의 오염을 방지하기 위해 샘플링 스푼으로 표면을 조심스럽게 껍질을 벗기고 대변 내부를 샘플링하여 평균 3개의 대변 튜브에 넣습니다.

③ 샘플링이 끝나면 수집기 뚜껑을 닫고, 수집기에 이름과 샘플링 시간을 펜으로 표시한다. 실온에서 1일 보관하고, 장기 보관 시 -80℃에서 보관하세요.

참고: 샘플 채취자는 45일 동안 항생제나 기타 약물을 복용해서는 안 됩니다.

환자가 위 질병으로 임상적으로 진단된 지 1개월 후
혈액 수집
기간: 환자가 위 질병으로 임상적으로 진단된 지 1개월 후

① 피험자의 혈액 5~10ml를 채취하여 원심분리하여 혈청 및 혈장을 채취하고 일시적으로 검사하지 않으며 즉시 저온에서 냉동할 수 있으며 온도가 낮을수록 좋으며 중간에 냉동과 해동을 반복하지 않는 경우에는 보관할 수 있다. -20℃ 이하에서는 1개월, -80℃ 이하에서는 3개월간 보관 가능합니다.

② 구연산염항응고제 및 혈장채취 : 구연산나트륨은 혈액시료의 칼슘이온 킬레이트화에 작용하여 항응고제로 작용하며, 국립임상실험실표준화위원회(NCCLS)에서 권장하는 바는 3.2% 또는 3.8%이며, 항응고제 대 혈액비는 1:9, 주로 섬유소 용해 시스템(프로트롬빈 시간, 트롬빈 ​​시간, 활성화된 부분 트롬빈 시간, 섬유소원)에 사용됩니다. 채혈 시에는 검사 결과의 정확성을 확보하기 위해 충분한 양의 혈액을 채취하는데 주의를 기울여야 하며, 채혈 직후에는 혈액을 가볍게 뒤집어 5~8회 혼합해야 합니다.

환자가 위 질병으로 임상적으로 진단된 지 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2023(037)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경계 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다