상악동의 일차 및 이차 융기: 상악 후방 부위의 전향적 임상 연구
2024년 4월 24일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
상악동 신생아 골량의 수술 후 개선을 위한 경치조 두정동 바닥 리프트 및 이차 리프트: 상악 후방 부위의 전향적 임상 연구
이번 연구에는 약 40명이 참여할 예정이며, 남부의과대학 남부병원에서 진행된다.
모든 피험자는 스크리닝 전에 사전 동의서에 서명해야 하며, 성공적인 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.
실험 대상과 대조군 대상은 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
참가자가 추적 기간에 들어갈 때까지 또는 철회 기준 중 하나가 충족될 때까지 치료가 보류되었습니다.
기존의 임상 실무에 따르면, 연구에서는 성공적인 임플란트 식립 후 3개월, 6개월, 1년에 환자의 주관적 인식과 연조직 및 경조직 변화를 평가해야 합니다.
구체적인 과정은 다음과 같이 구분됩니다. 1. 전형기간 : 모든 과목은 입학 전 전형기간 관련 시험을 모두 이수하고, 전형기준에 따라 전형을 하여야 합니다.
(1) 사전 동의에 서명합니다. (2) 인구통계학적 데이터 기록: 생년월일, 성별, 이니셜; (3) 병력 및 신체 검사: 현재 또는 과거의 질병, 약물, 약물 알레르기 병력, 수술 병력, 방사선 치료 및 화학 요법 병력, 인종 배경, 흡연 병력, 알코올 중독 여부, 구강 위생 습관 및 구강 검사 등에 대한 이해가 수집됩니다. .; (4) 그 중 구강검진에는 수술 전후 구강 건강 전체와 구강악안면 CBCT 영상검사가 포함된다. 2. 치료기간: 대조군은 임플란트 식립 직후 경치조능 두정엽 상악동저거상술을 시행하였다. 실험군은 6개월간 치조경두정엽 상악동저거상술 후 임플란트 식립을 시행하였다.
3. 추적기간: 임플란트 식립 후 3개월, 6개월, 1년에 환자의 주관적인 느낌과 연조직 및 경조직 변화를 평가하는 연구가 필요하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qi Liu, Ph.D
- 전화번호: +86 020 62787153
- 이메일: liuqi0721@smu.edu.cn
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- NanFang Hospital of Sourthern Medical University
-
연락하다:
- Qi Liu, Ph.D
- 전화번호: +86 020 62787153
- 이메일: liuqi0721@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령≥ 18세
- 상악 구치가 3개월 이상 결손된 경우 환자에게 임플란트 수복이 필요하며 수술 전 검사에서 상악동 거상 적응증을 충족합니다.
- 수술 전후 방사선 장비로 스캔 가능
- RBH ≤ 5mm, 치조융선 폭 ≥5mm, 각 임플란트 부위를 CBCT로 측정
- 임플란트 치유 중에는 임플란트 부위에 제거 가능한 수복물이 없습니다.
- 급성 또는 만성 부비동염 질환의 병력이 없고, 상악동 질환의 병력이 없으며, 이전에 상악동 수술을 받은 병력도 없습니다.
- 사전 동의 및 승인 양식에 기꺼이 서명하고 제 시간에 클리닉에 돌아올 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심한 흡연자(하루에 10개비의 담배를 피운 경우)
- 조절되지 않는 당뇨병(당화혈색소 >7%), 대사성 골질환, 자가면역 질환 또는 기타 전신 질환, 신체가 임플란트 수술을 견디기 어려운 경우
- 정신적으로 장애가 있는 여성, 임산부 또는 임산부
- 비스포스포네이트 약물 사용, 화학요법 또는 면역억제제, 두경부 방사선 요법, 자가면역 질환 및 고혈압과 같은 금기 사항 또는 치과 임플란트 식립에 대한 심각한 영향의 병력
- 치료되지 않은 치주질환, 근관치료, 기타 구강질환
- 이갈이 환자
- 이전 임플란트 수술 부위 임플란트 실패 사례
- 상악동 중격 또는 점막 부종(상악동 기저부의 슈나이더 막의 평균 두께 > 2mm로 정의됨)과 같은 상악동의 해부학적 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경치조능 정수리 상악동 바닥 2차 리프트
심각한 상악 구치부 잔존골 높이 결핍 환자의 최소 침습 수술(RBH 5mm 이하)을 달성하고 신뢰할 수 있는 임상 연구 결과를 얻기 위해 상악동 거상술의 장점과 위험도가 낮은 2차 상악동 거상술법 상악동 거상술이 제안되었습니다.
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Transalveolar crest parietal 상악동저부 2차 거상술 + 뼈이식 + 임플란트 식립을 이용한 신체
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활성 비교기: 경치조능 정수리 상악동 바닥 리프트
경치조 능선 정수리 상악동저거상술(OSFE)에는 최소 5mm의 잔존골 높이와 동시에 임플란트 식립이 필요합니다.
수술이 간단하고, 수술 시간이 짧으며, 외상이 적고, 수술 후 합병증이 적은 것이 장점이며, 최소 침습 임플란트 수술의 개념이 OSFE에 반영되어 있습니다.
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경치조능 상악동저거상술 + 뼈이식 + 임플란트 임플란트 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동의 신생아 뼈 질량
기간: 이식 후 3, 6, 12개월
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치근단 부위의 골량(ABH)과 상악동저부(IPL)의 융기 높이(IPL)의 합은 이식 후 3, 6, 12개월에 CBCT를 통해 측정되었습니다.
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이식 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남은 폐포 능선 높이
기간: 수술 전, 이식 후 3, 6, 12개월
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CBCT를 사용하여 뼈-임플란트 접촉의 가장 낮은 관상 수준부터 상악동 피질골과 뼈-임플란트 접촉의 치근단 수준까지의 거리를 측정했습니다.
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수술 전, 이식 후 3, 6, 12개월
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상악동 바닥 높이
기간: 이식 후 3, 6, 12개월
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식립 후 3개월, 6개월, 1년 후에 CBCT를 이용하여 임플란트 치근 끝부터 상악동바닥 피질선까지의 거리를 측정하였다.
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이식 후 3, 6, 12개월
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임플란트 주위 변연골 흡수
기간: 수술 전, 이식 후 3, 6, 12개월
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CBCT를 사용하여 수술 전, 이식 후 3개월, 6개월, 1년에 변연골 수준과 변연골 수준 기준치의 차이를 측정했습니다.
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수술 전, 이식 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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