JZP898 진행성/전이성 고형 종양이 있는 성인의 단독 요법으로서의 정맥 주입 및 펨브롤리주맙과의 병용

포함 기준

• 성인 ≥ 18세

• 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단.

  ㅏ. 이전에 고형 종양(NSCLC, 흑색종, HNSCC, RCC, HCC, 위식도암종, UC 또는 CRC[MSI-H]) 치료를 받은 참가자로서, 연구자의 의견으로는 임상적 이점을 전달할 수 있는 SoC가 없습니다.

• 특정 종양 유형의 참가자:

  1. NSCLC: 백금 기반 치료에 적합하고 연구에 포함되기 전에 백금 기반 치료를 받았습니다.
  2. HNSCC: 백금 요법에 적합하고 본 연구에 포함되기 전에 백금 기반 요법을 받았습니다.
  3. BRAFv600 돌연변이가 알려진 흑색종: 이 연구 이전에 BRAF/MEKi 치료를 받았습니다.
• ECOG 점수는 0~1입니다.
• RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병.
• 파트 A1 및 A2만: 의학적으로 실행 불가능하지 않는 한 의무적인 종양 생검(JZP898을 사용한 전처리 및 후처리 모두)에 기꺼이 동의합니다.
• 다음 실험실 값으로 표시된 적절한 기관 및 골수 기능(연구 개입 시작 전 4주 이내)
• 가임 남성과 여성은 치료 기간 및 연구 약물 마지막 투여 후 4개월 동안 매우 효과적인 피임법을 관찰해야 합니다.
• 추가 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준

• 해결되지 않은 독성 > 1등급.
• mAb, IFNα 또는 연구 개입 구성 요소에 대한 과민증.
• 원발성 CNS 종양 또는 증상이 있는 CNS 전이.
• 지난 2년 이내에 두 번째 원발성 악성종양을 치료받은 경우(예외: 비전이성, 비흑색종 피부암, 상피내암종 및 상피내 흑색종).
• 전신 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 활성 자가면역 질환(지난 2년 이내).
• 스테로이드 치료가 필요한 폐렴 또는 간질성 폐질환의 활성 또는 병력.
• 자살 행동 또는 자살 생각의 병력
• 임상적으로 유의미한 허혈성/출혈성 뇌혈관 사고/뇌졸중 및/또는 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5번의 반감기 또는 4주(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 항암 요법을 받은 경우
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2주 이내에 이전에 방사선 치료를 받은 경우
• 첫 번째 연구 개입 전 2주 이내에 대수술을 받았습니다.
• 참가자는 임신, 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 아이를 임신하거나 아버지로 삼을 것으로 예상됩니다.
• 동종 조직/고형 장기 이식을 받았습니다.
• 이전 IFNα 치료를 받은 경우