마음챙김이 슬관절 전치환술 후 통증에 미치는 영향
2023년 10월 31일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
슬관절 전치환술을 받는 우울증 및 불안 환자의 수술 전후 마음챙김 활용이 통증, 오피오이드 소비 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
본 연구는 슬관절 전치환술 전후에 Headspace 사용의 효과를 평가하는 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 우울증 및/또는 불안이 있는 환자의 슬관절 전치환술 후 Headspace 사용이 기능적 결과 점수를 향상시키고, 통증을 감소시키며, 오피오이드 약물 사용을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
Headspace는 다양한 마음챙김 세션을 통해 개인을 안내하는 스마트폰 기반 애플리케이션으로, 우울증, 불안 및 통증 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 편측 일차 TKA를 받는 환자
그리고
- MDD에 대한 약을 복용하는 MDD 환자 및/또는 GAD에 대한 약을 복용하는 GAD 환자
- 심리학자 또는 정신과 의사의 심리치료를 통해 치료를 받고 있는 MDD 및/또는 GAD 환자
- SF-12 정신 건강 점수가 45.6 미만인 환자
- 마음챙김 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰(Apple 또는 Android) 보유
제외 기준:
- 양측 TKA를 겪고 있는 환자
- TKA 재수술을 받는 환자
- MDD 및/또는 GAD 이외의 정신 건강 문제가 있는 환자
- 현재 마음챙김 애플리케이션을 사용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Headspace를 이용한 무릎 전치환술
1차 슬관절 전치환술이 예정된 참가자는 무작위로 마음챙김 개입(스마트폰 기반 마음챙김 애플리케이션)을 받게 됩니다.
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Headspace는 다양한 마음챙김 세션을 통해 개인을 안내하는 스마트폰 기반 애플리케이션으로, 우울증, 불안 및 통증 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
참가자는 수술 후 6주 동안 불안 수준과 통증에 관한 질문에 답해야 합니다.
참가자는 무릎 전치환술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: Headspace가 없는 슬관절 전치환술
1차 슬관절 전치환술이 예정된 참가자는 마음챙김 개입을 받을 수 없습니다.
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참가자는 무릎 전치환술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6주
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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참가자 만족도 1위
기간: 6주
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참가자 만족도는 SF-12(12개 항목 약식) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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참가자 만족도 #2
기간: 6주
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참가자 만족도는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS Jr.) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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참가자의 정신 건강
기간: 6주
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수술 후 Headspace 애플리케이션을 사용하여 정신 건강을 추적합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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헤드스페이스에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteMorgan Stanley Children's Hospital정지된
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University Dresden알려지지 않은
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Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence University모병