两种不同动态参数引导的复苏对成年感染性休克患者毛细血管充盈时间正常化的影响
两种不同动态参数引导的复苏对成年感染性休克患者毛细血管充盈时间正常化的影响,一项随机对照前瞻性研究
研究概览
详细说明
通过用玻璃显微镜载玻片向右食指远端指骨的腹侧表面施加牢固压力来测量毛细血管再充盈时间。 将增加压力直至皮肤空白,然后维持10秒。 恢复正常肤色的时间将用计时器记录。 CRT > 3 秒将被视为异常。
基线时 CRT 正常的患者将进行定期监测(每小时/6 小时),如果 CRT 在任何这些时间点变得异常,则启动算法。 CRT 异常的患者在满足脓毒性休克的 Sepsis-3 定义时将遵循循环。
脓毒症时间 0 定义为根据纳入标准进入 ICU 接受脓毒症治疗的时间。 对于已经入住 ICU 的患者,脓毒症时间 0 被认为是患者满足纳入标准的最早时间。
液体反应性 FR 将使用结构化方法进行评估。 FR 的动态预测因素将根据个人状态进行评估,即考虑是否处于 MV 或自主呼吸、Vt、呼吸频率 (RR)、呼吸系统顺应性和心律失常的存在。
被动抬腿 PLR 是通过将患者从 45 度半卧式抬头位置倾斜到 30-45 度腿部抬起位置或从水平位置被动抬起腿部来进行的。 该操作将多达 300 mL 的血液从下肢和内脏区域转移到胸腔内,并引起心脏前负荷、平均全身压力和全身静脉回流上游压力的显着变化。 它是可靠的,可以在自主呼吸或机械通气的患者中实施,并且经常可以重复。 该方法已获得“拯救脓毒症运动”推荐,并得到欧洲重症监护医学会的评价。
在获得护理人员的知情同意后,将使用 (SP5-1s) 探头在市售超声心动图设备(Mindray、M7 Premium)上进行经胸二维 2D、M 模式和多普勒超声心动图检查。 将进行超声心动图测量在长轴胸骨旁视图中测量的 LVOT 直径,并且将通过脉冲波多普勒获得穿过主动脉瓣的流波的时间-速度积分(VTI)并在整个呼吸周期上进行平均。 将通过插入压力信号来验证测量与通气周期不同时间的同步。
对于自主呼吸的患者,将在 1 个呼吸周期内获得图像,吸气和呼气将分别由最大和最小尺寸定义。 将获得多个 ECHO 图像,并对 3 个最一致的图像进行离线平均。
两组中的每位患者在基线和 PLR 后至少测量两次 LVOT-VTI 变化和 IVC 直径变化。 为了值的精确性,将选择 3 个最一致的记录,并在基线和 PLR 后进行平均。
IVC 塌陷直径 < 21 mm 且指数 ≥ 50% 表明自主呼吸患者存在液体反应性。 IVC 扩张指数 > 18% 表明机械通气患者的液体反应性。 被动抬腿试验 SV 增加 > 12% 表明液体反应性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Khaled Sarhan, MD
- 电话号码:+201020067816
- 邮箱:khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Amal Rashad Ali, MD
- 电话号码:00201000221445
- 邮箱:amlrashad@mans.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11559
- 招聘中
- Cairo university hospitals, kasralainy
-
接触:
- Khaled Sarhan, MD
- 电话号码:+201020067816
- 邮箱:khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- 招聘中
- Mansoura University, Central Hospital
-
接触:
- Amal Rashad Ali, MD
- 电话号码:00201000221445
- 邮箱:amlrashad@mans.edu.eg
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接触:
- Khaled Elbahrawy, MD
- 电话号码:00201067240357
- 邮箱:elbahrawy_khaled@mans.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 Sepsis-3 患有感染性休克的成年患者(≥ 18 岁),无论性别
排除标准:
已知任何心脏病史、急性冠状动脉综合征、心律失常(作为初步诊断)、急性肺水肿或已知心脏收缩功能不良(左心室射血分数 < 50%)。
体重指数≥35公斤/平方米。 伴有急性呼吸窘迫综合征)或机械通气(MV)需要高 PEEP(> 10 cmH2O)。
儿童B级或C级肝硬化。 终末期肾病伴或不伴透析。 怀孕。 多器官系统衰竭。 活动性出血。 头部外伤。 腹内高压(> 15 mmHg)。 拒绝同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VTI组
VTI 组(n=45):PLR 测试后将接受 LVOT-VTI 变化指导的复苏。
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VTI 组将在 PLR 测试后接受 LVOT-VTI 变化指导的复苏。
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有源比较器:下腔静脉组
IVC组(n=45):PLR测试后根据IVC直径变化进行指导复苏。
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IVC 组将在 PLR 测试后根据 IVC 直径变化进行指导复苏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细管再充盈时间正常化的时间(≤ 3 秒)
大体时间:12小时
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感染性休克成年患者毛细血管再充盈时间正常化的时间(≤ 3 秒) 感染性休克 6 小时后识别毛细血管再充盈时间延迟(> 3 秒)患者
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复苏液体量
大体时间:24小时
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乳酸林格晶体溶液复苏总量
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24小时
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血管升压药的总量。
大体时间:24小时
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血管升压药的总量。
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24小时
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ICU 住院时间
大体时间:1周
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从入住 ICU 到出院的 ICU 住院时间。
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1周
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基于肌酐的肾脏疾病的变化:改善总体结果 (KDIGO) 评分
大体时间:72小时
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基于肌酐的肾脏疾病的变化:从基线改善总体结果 (KDIGO) 评分 KDIGO 评分:第 1 阶段 血清肌酐 1.5-1.9 倍基线或增加 ≥0.3 mg/dl (≥26.5 mmol/l) 或尿量 <0.5 ml/kg/h 持续 6-12 小时 第 2 阶段 血清肌酐 2.0-2.9 倍基线或 <0.5 ml/kg/h 持续 ≥12 小时 第 3 阶段 血清肌酐为基线的 3.0 倍或血清肌酐增加至 ≥4.0 mg/dl (≥353.6 mmol/l) 或开始肾脏替代治疗或在 <18 岁的患者中,eGFR 降低至每 1.73 m² <35 ml/min或 尿量 <0.3 ml/kg/h 持续 ≥24 小时或无尿持续 ≥12 小时 |
72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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