Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri dynaamisen parametrin ohjaaman elvytysajan vaikutus kapillaarien täyttöajan normalisoitumiseen aikuispotilailla, joilla on septinen shokki

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Kahden eri dynaamisen parametrin ohjaaman elvytysajan vaikutus kapillaarien täyttöajan normalisoitumiseen aikuispotilailla, joilla on septinen shokki, satunnaistettu, kontrolloitu tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraalin (LVOT-VTI) vaihtelun ohjaaman elvyttämisen vaikutusta alemman onttolaskimon (IVC) vaihtelun ohjaaman elvytystoimen vaikutukseen kapillaarin täytön normalisoitumiseen kuluvaan aikaan. aika aikuispotilailla, joilla on septinen sokki, elvytysnesteiden määrä, vasopressorin määrä ja teho-osaston oleskelun kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapillaarin täyttöaika mitataan kohdistamalla kovaa painetta oikean etusormen distaalisen falanxin vatsan pintaan lasimikroskoopin objektilasilla. Painetta nostetaan, kunnes iho on tyhjä, ja pidetään sitten 10 sekuntia. Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröidään kronometrillä. CRT > 3 sekuntia pidetään epänormaalina.

Potilaat, joilla on normaali CRT lähtötilanteessa, jatkavat säännölliseen seurantaan (tunnin/6 tunnin välein) ja aloittavat algoritmin, jos CRT muuttuu epänormaaliksi jossakin näistä ajankohdista. Potilaat, joilla on epänormaali CRT, seuraavat silmukkaa täyttäessään septisen sokin Sepsis-3-määritelmän.

Sepsiksen aika 0 määritellään teho-osastolle sepsiksen hoitoon saapumisen ajaksi sisällyttämiskriteerien mukaan. Tehoosastolla jo oleville potilaille sepsiksen ajankohtaa 0 pidetään aikaisina ajankohtana, jolloin potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Fluid-herkkyys FR arvioidaan käyttämällä strukturoitua lähestymistapaa. FR:n dynaamiset ennustajat arvioidaan riippuen yksilöllisestä tilasta, eli otetaan huomioon, onko MV:n alla tai spontaani hengitys, Vt, hengitystiheys (RR), hengityselinten myöntyvyys ja rytmihäiriöiden esiintyminen.

Passiivinen jalannosto PLR suoritetaan kallistamalla potilasta 45 asteen puolimakaavasta pään ylös-asennosta 30-45 asteen jalka ylös -asentoon tai nostamalla jalkoja passiivisesti vaaka-asennosta. Tämä toimenpide siirtää jopa 300 ml verta alaraajoista ja splanchnic-alueelta rintakehän sisäpuolelle ja aiheuttaa merkittäviä muutoksia sydämen esikuormituksessa, keskimääräisessä systeemisessä paineessa ja systeemisen laskimoiden paluupaineessa. Se on luotettava ja voidaan toteuttaa joko spontaanisti hengittävillä tai koneellisesti ventiloiduilla potilailla, ja se voidaan usein toistaa. Menetelmä, jota on suositellut Surviving Sepsis Campaign ja jota European Society of Intensive Care Medicine on arvioinut.

Kun hoitajalta on saatu tietoinen suostumus, transthorakaalinen kaksiulotteinen 2D-, M-moodi- ja Doppler-kaikukardiografia suoritetaan kaupallisesti saatavalla kaikukardiografialaitteella (Mindray, M7 Premium) käyttämällä (SP5-1s)-anturia. Kaikukardiografialla mitataan LVOT-halkaisija mitattuna pitkän akselin parasternaalisesta kuvasta, ja aorttaläpän poikki kulkevan virtausaallon aika-nopeusintegraali (VTI) saadaan pulssiaalto-Dopplerilla ja keskiarvo lasketaan koko hengityssykliltä. Mittausten synkronointi hengityssyklin eri aikojen kanssa varmistetaan lisäämällä painesignaali.

Spontaanisti hengittävien potilaiden kuvat saadaan 1 hengityssyklin aikana, sisäänhengitys ja uloshengitys määritellään vastaavasti suurimman ja pienimmän koon mukaan. Otetaan useita ECHO-kuvia, ja kolmesta johdonmukaisimmaksi lasketaan keskiarvo offline-tilassa.

LVOT-VTI-vaihtelu ja IVC-halkaisijan vaihtelu mitataan vähintään kahdesti jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja PLR:n jälkeen. Kolme johdonmukaisinta tallennetta valitaan ja niistä lasketaan keskiarvo lähtötilanteessa ja PLR:n jälkeen arvojen tarkkuuden vuoksi.

IVC:n kokoontaittuvuuden halkaisija < 21 mm ja indeksi ≥ 50 % osoittaa nesteherkkyyttä spontaanisti hengittävillä potilailla. IVC:n venyvyysindeksi > 18 % osoittaa nesteherkkyyttä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Passiivinen jalkojen nostotesti > 12 %:n nousu SV:ssä osoittaa nestevastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11559
        • Rekrytointi
        • Cairo university hospitals, kasralainy
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Rekrytointi
        • Mansoura University, Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jommankumman sukupuolen aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla on septinen sokki Sepsis-3:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu sydänsairaus, akuutti sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisena diagnoosina), akuutti keuhkopöhö tai tunnettu huono systolinen sydämen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %).

Painoindeksi ≥ 35 kg/m2. Samanaikainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) tai korkea PEEP-vaatimus (> 10 cmH2O) koneellisessa ventilaatiossa (MV).

Lapsen B tai C maksakirroosi. Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysillä tai ilman. Raskaus. Monielinjärjestelmän toimintahäiriö. Aktiivinen verenvuoto. Päävamma. Vatsansisäinen hypertensio (> 15 mmHg). Ei suostunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä VTI
Ryhmä VTI (n=45): saa LVOT-VTI-vaihtelun ohjaamaa elvytyshoitoa PLR-testin jälkeen.
Ryhmän VTI saa LVOT-VTI-variaation ohjaamaa elvytyshoitoa PLR-testin jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä IVC
Ryhmä IVC (n=45): saa elvytystä IVC:n halkaisijan vaihtelun ohjaamana PLR-testin jälkeen.
Ryhmä IVC saa elvytystä IVC:n halkaisijan vaihtelun ohjaamana PLR-testin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kapillaarin täyttöajan normalisoitumiseen (≤ 3 sekuntia)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Aika kapillaarien täyttöajan normalisoitumiseen (≤ 3 sekuntia) aikuisilla potilailla, joilla on septinen sokki 6 tunnin kuluttua septisen shokin tunnistamisesta potilailla, joilla on viivästynyt kapillaarien täyttöaika (> 3 s.)
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elvytysnesteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
laktaattiringer-kristalloidiliuoksen elvytys
24 tuntia
Vasopressorien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vasopressorien kokonaismäärä.
24 tuntia
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
Tehoosaston oleskelun kesto sisäänpääsystä tehoosastolta kotiuttamiseen.
1 viikko
Muutos kreatiniinipohjaisessa munuaissairaudessa: globaalin tuloksen parantaminen (KDIGO)
Aikaikkuna: 72 tuntia

Muutos kreatiniinipohjaisessa munuaissairaudessa: globaalin tuloksen (KDIGO) pistemäärän parantaminen lähtötasosta KDIGO-pisteet: Vaihe 1 Seerumin kreatiniini 1,5-1,9 kertaa lähtötaso tai ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mmol/l) lisäys tai virtsan eritys <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan

Vaihe 2 Seerumin kreatiniini 2,0-2,9 kertaa lähtötaso tai <0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan

Vaihe 3 Seerumin kreatiniini 3,0 kertaa lähtötaso tai seerumin kreatiniiniarvon nousu arvoon ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l) tai munuaiskorvaushoidon aloitus tai alle 18-vuotiailla potilailla eGFR:n lasku <35 ml/min/1,73 m² tai Virtsan eritys <0,3 ml/kg/h ≥24 tunnin ajan tai anuria ≥12 tunnin ajan

72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Ryhmä VTI

3
Tilaa