Airseal 시스템으로 살아있는 신장 기증자의 수술 및 수술 후 이환율 감소
2018년 1월 12일 업데이트: Yale University
Airseal System으로 살아있는 신장 기증자의 수술 및 수술 후 이환율 감소: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 Airseal System이 수술 후 통증을 줄이고 복강경 생체 신장 기증자 수술에서 마약의 필요성을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 Airseal Insufflation System이 감소된 평균 수술 흡입 압력과 수술 평균 ETCO2를 제공하여 수술 후 통증 조절을 개선하고 수술 안전성을 개선한다는 것입니다.
Airseal System은 복강 내압의 가변성 감소, 수술 후 어깨 통증 감소, 평균 ETCO2 감소 및 마약성 통증 투여 감소를 입증했습니다. 이러한 메트릭은 부인과, 비뇨기과 및 비만 수술을 받는 인간 피험자에서 입증되었습니다. 인간 모델에서 확립된 이점은 이 기술을 살아있는 신장 기증자에게 번역하기 위한 기반을 제공합니다. 이점은 이 인구의 통증 관련 결과를 개선할 수 있는 능력에 있으며, 이는 생활 기증 증가로 이어집니다. 말기 신장 질환으로 고통받는 환자의 사망률을 줄이는 단일 솔루션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Transplantation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 기증이 승인된 살아있는 기증자는 누구나 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 압력
15mmHg 목표 압력의 기존 주입
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15mmHg 목표 압력
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실험적: 저압(VTI)
목표 압력이 10mmHg인 밸브리스 재순환 주입(VTI)
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10mmHg 목표 압력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마약 사용(mg)
기간: 수술 당일 내과
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총 모르핀 등가물 - mg 단위의 평균
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수술 당일 내과
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마약 사용(mg)
기간: 수술후(퇴원시까지, 통상 2~4일)
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총 모르핀 등가물 - mg 단위의 평균
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수술후(퇴원시까지, 통상 2~4일)
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마약 사용(mg)
기간: 수술 및 수술 후(퇴원 시까지, 일반적으로 2-4일)
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총 모르핀 등가 - mg 단위의 평균
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수술 및 수술 후(퇴원 시까지, 일반적으로 2-4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 통증 점수
기간: 수술 후 1시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 평가.
환자는 센티미터(cm) 단위의 측정값으로 변환되는 연속선에 통증을 나타냅니다.
(범위: 0.0~10.0) - 0점은 통증이 없음을 의미합니다.
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수술 후 1시간
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주관적 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 평가.
환자는 센티미터(cm) 단위의 측정값으로 변환되는 연속선에 통증을 나타냅니다.
(범위: 0.0 및 10.0)-
0점은 통증이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 6시간
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주관적 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 평가.
환자는 센티미터(cm) 단위의 측정값으로 변환되는 연속선에 통증을 나타냅니다.
(범위: 0.0~10.0) - 0점은 통증이 없음을 의미합니다.
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수술 후 12시간
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평균 ETCO2
기간: 수술 중
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호기 중 평균 호기말 이산화탄소 농도
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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기존의 압력에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는