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안드로겐과 NAFLD 종단적 코호트 연구

2026년 4월 9일 업데이트: University of California, San Francisco

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있거나 없는 가임기 여성의 안드로겐 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)

연구자들은 성 호르몬의 일종인 안드로겐이 시간이 지남에 따라 젊은 여성의 비알코올성 지방간(NAFLD)에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 알고 싶어합니다. NAFLD는 간에 지방이 축적되어 염증이나 흉터와 같은 간에 손상을 줄 수 있을 때 발생합니다.

다낭성 난소 증후군(PCOS)이라는 질환을 앓고 있는 젊은 여성은 NAFLD에 걸릴 위험이 높으며 안드로겐 수치도 높은 경우가 많습니다. 따라서 연구자들은 PCOS가 있는 젊은 여성과 PCOS가 없는 젊은 여성을 모집하고 PCOS가 있는 젊은 여성과 없는 젊은 여성 사이에서 시간 경과에 따른 NAFLD의 변화를 비교할 것입니다.

이 연구는 미국국립보건원(National Institutes of Health)의 자금 지원을 받았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구의 중심 가설은 안드로겐이 PCOS에서 간 손상과 NAFLD/NASH 진행을 촉진한다는 것인데, 이는 부분적으로 내장 지방 조직(VAT)에 대한 안드로겐 효과로 인해 비정상적인 지질 활동(지방 독성 및 조절되지 않은 지방 생성 포함)을 통해 발생합니다. 외인성 테스토스테론을 복용하는 젊은 여성의 데이터에 따르면 지방은 피하에서 내장 점포로 재분배됩니다. 일반 인구에서 VAT는 일부 인지질, 스핑고미엘린 및 세라마이드 종과 같은 조직 손상 또는 "지질 독성" 지질의 생성을 포함하여 여러 확립된 경로를 통해 NASH를 촉진합니다. 최근 데이터에 따르면 여성의 NASH와 관련된 지질 클래스인 PCOS가 있는 여성의 혈청 글리세로인지질의 안드로겐 관련 증가가 나타났습니다. 또한, 안드로겐과 관련된 새로운 지방생성(DNL)이 여성의 NASH에 기여할 수 있습니다. 간 DNL은 지질 축적의 핵심 원천이며 듀크 대학의 공동 연구자들은 최근 인간에서 널리 퍼진 NASH를 예측하는 이 경로(분지 사슬 케토 및 아미노산에 의해 반영됨)의 조절 장애로 간 DNL을 조절하는 효소 균형을 발견했습니다. 안드로겐에 의해 유도된 새로운 지방생성은 또한 여성(남성은 아님)의 배양된 간세포에서 발생하여 연구자들이 PCOS에서 안드로겐, 조절 장애 간 DNL 및 NASH 사이의 관계에 대한 집중적인 평가를 지원합니다.

기존 데이터가 여성의 간 및 내장 지방에 대한 남성호르몬 효과를 뒷받침하므로, 연구자들은 이제 안드로겐과 PCOS의 간 손상 및 진행과의 관계와 이 과정에 대한 VAT 및 이상 지질 대사의 잠재적인 기계적 기여를 결정할 것입니다. 이 팀에는 NAFLD, PCOS, 비만 및 지질 대사에 대한 전문 지식을 갖춘 2개 센터(UCSF 및 Duke)의 임상 및 중개 연구원이 포함되어 있으며 협력 실적이 있습니다. 연구 팀은 이를 달성하기 위해 기존의 잘 특성화된 PCOS 코호트29를 활용하여 NASH가 있는 가임기 여성 150명(PCOS 125명 및 비PCOS 대조군 25명)을 추적할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jasmine Gamez

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • 아직 모집하지 않음
        • Duke University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구 집단에는 18~40세의 폐경 전 여성(PCOS 환자 125명, 비 PCOS 대조군 25명, 대사 관련 지방간염 가능성이 있거나 확인됨)이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대사성 지방간염(MASH)(이전 NASH)
  • PCOS
  • 비PCOS

제외 기준:

  • 높은 수준의 음주(일주일에 7잔 이상)
  • 현재 임신
  • 간 지방증의 다른 원인
  • 지난 6개월 동안 체중의 10% 이상 체중 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MASLD 및 PCOS 과다안드로겐증
안드로겐과다증 표현형을 보이는 MASLD 및 PCOS 환자
MASLD 및 PCOS 비남성호르몬 과다증
비남성호르몬 과다증 표현형을 보이는 MASLD 및 PCOS 환자
MASLD 및 PCOS 없음
대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)이 있고 PCOS가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직도 변화
기간: 기준선부터 3년차 후속 조치까지.
자기공명탄성검사(MRE)에서 간 강성(kPA)의 평균 변화
기준선부터 3년차 후속 조치까지.
MASH 심각도에 대한 내장 지방 조직(VAT) 연관성
기간: 기준선에서
VAT 부피(cm3)는 자기공명전기검사(MRE)를 통해 결정됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직 정도
기간: 기준선에서
간 경직의 심각도는 자기공명전기검사(MRE)로 결정됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Monika A Sarkar, M.D., M.A.S, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Amreen Dinani, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-39040
  • 1R01DK134633-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NIDDK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 수집된 모든 데이터는 신원이 제거되어 본 연구와 별도로 연구자에게만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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