Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenien ja NAFLD:n pitkittäinen kohorttitutkimus

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Androgeenit ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) lisääntymisikäisillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja ilman sitä

Tutkijat haluavat oppia, kuinka androgeenit, eräänlainen sukupuolihormoni, voivat vaikuttaa alkoholittomaan rasvamaksaan (NAFLD) nuorilla naisilla ajan myötä. NAFLD tapahtuu, kun rasvaa kerääntyy maksaan, mikä voi aiheuttaa maksavaurioita, kuten tulehdusta tai arpia.

Nuorilla naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), on suuri riski saada NAFLD, ja heillä on myös usein korkea androgeenitaso. Joten tutkijat rekrytoivat nuoria naisia, joilla on PCOS sekä niitä, joilla ei ole PCOS:ia, ja vertaavat NAFLD:n muutoksia ajan mittaan nuorten naisten välillä, joilla on PCOS ja ilman.

Tätä tutkimusta rahoittaa National Institutes of Health

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusten keskeinen hypoteesi on, että androgeenit edistävät maksavaurioita ja NAFLD/NASH:n etenemistä PCOS:ssa, mikä tapahtuu poikkeavan lipidiaktiivisuuden (mukaan lukien lipotoksisuus ja säätelemätön de novo lipogeneesi) kautta, osittain androgeenisistä vaikutuksista viskeraaliseen rasvakudokseen (VAT). Tiedot nuorista naisista, jotka käyttävät eksogeenista testosteronia, osoittavat rasvan jakautumisen uudelleen ihonalaisista sisäelimiin. Yleisessä väestössä VAT edistää NASH:ta useiden vakiintuneiden reittien kautta, mukaan lukien kudosta vaurioittavien tai "lipotoksisten" lipidien, kuten joidenkin fosfolipidi-, sfingomyeliini- ja keramidilajien, tuotanto. Viimeaikaiset tiedot osoittavat androgeeniin liittyvän seerumin glyserofosfolipidien nousun naisilla, joilla on PCOS, lipidiluokka, joka liittyy NASH:iin naisilla. Lisäksi androgeeniin liittyvä de novo lipogeneesi (DNL) voi edistää NASH:a naisilla. Maksan DNL on tärkein lipidien kertymisen lähde, ja Duke Universityn tutkijat löysivät äskettäin entsymaattisen tasapainon, joka säätelee maksan DNL:ää tämän reitin säätelyhäiriöillä (jota heijastavat haarautuneen ketjun keto ja aminohapot), mikä ennustaa yleistä NASH:ta ihmisillä. Androgeenien aiheuttamaa de novo -lipogeneesiä esiintyy myös viljellyissä naisten (mutta ei miesten) hepatosyyteissä, mikä tukee tutkijoiden keskitettyä arviointia androgeenien, säätelemättömän maksan DNL:n ja NASH:n välisestä suhteesta PCOS:ssä.

Koska olemassa olevat tiedot tukevat androgeenisiä vaikutuksia maksan ja sisäelinten rasvaan naisilla, tutkijat määrittävät nyt androgeenien yhteyden maksavaurioon ja PCOS:n etenemiseen sekä arvonlisäveron ja poikkeavan lipidimetabolian mahdollisen mekaanisen vaikutuksen tähän prosessiin. Ryhmään kuuluu kliiniset ja translaatiotutkijat kahdessa keskuksessa (UCSF ja Duke), joilla on asiantuntemusta NAFLD:stä, PCOS:stä, liikalihavuudesta ja rasva-aineenvaihdunnasta ja joilla on kokemusta yhteistyöstä. Tutkimusryhmä hyödyntää olemassa olevaa hyvin karakterisoitua PCOS-kohorttia29 seuratakseen 150 lisääntymisikäistä naista, joilla on NASH (125 PCOS-kontrollia ja 25 ei-PCOS-kontrollia) tämän saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jasmine Gamez

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossamme on 18–40-vuotiaita premenopausaalisia naisia, 125 PCOS-potilasta ja 25 ei-PCOS-kontrollia, joilla on todennäköinen tai vahvistettu metaboliseen liittyvä steatohepatiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metaboliaan liittyvä steatohepatiitti (MASH) (aiemmin NASH)
  • PCOS
  • Ei-PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Runsas alkoholinkäyttö (yli 7 annosta viikossa)
  • Nykyinen raskaus
  • Muut maksan steatoosin syyt
  • Painonpudotus yli 10 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MASLD ja PCOS hyperandrogenismi
Potilaat, joilla on MASLD ja PCOS, joilla on hyperandrogenismin fenotyyppi
MASLD ja PCOS ei-hyperandrogenismi
Potilaat, joilla on MASLD ja PCOS, joilla on ei-hyperandrogenismin fenotyyppi
MASLD ja ei-PCOS
Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) ja joilla ei ole PCOS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta vuoden 3 seurantaan.
Maksan jäykkyyden (kPA) keskimääräinen muutos magneettiresonanssielalastografiassa (MRE)
lähtötilanteesta vuoden 3 seurantaan.
Visceral Adipose Tissue (VAT) -yhteys MASH-vakavuusasteeseen
Aikaikkuna: lähtötasolla
ALV-tilavuus (cm3) määritetään magneettiresonanssielektrografialla (MRE)
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan jäykkyyden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Maksan jäykkyyden vakavuus määritetään magneettiresonanssielektrografialla (MRE)
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika A Sarkar, M.D., M.A.S, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Amreen Dinani, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-39040
  • 1R01DK134633-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIDDK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä kaikkien kerättyjen tietojen tunnistaminen poistetaan ja jaetaan vain tutkijoiden kanssa tämän tutkimuksen lisäksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa