직장암에서의 FAPI TNT

이번 시험의 목표는 직장암에 대한 전보조요법 전후의 68Ga FAPI 신호의 변화와 영상 매개변수, 면역 체크포인트 발현 및 환자 결과 간의 상관관계를 관찰하는 것입니다. 이 시험에서는 생검으로 확인된 18세 이상의 직장암 환자, WHO/ECOG 수행도 0-1, 임상의의 재량에 따라 전체 신보강 요법을 받을 자격이 있는 환자를 모집할 예정입니다. 사전 동의서에 서명한 후 참가자는 대장내시경 검사 및 CT, MR, FDG-PET와 같은 단면 이미지를 포함하여 아직 수행되지 않은 경우 표준 병기 정밀 검사를 받게 됩니다. 신장 기능(혈청 크레아티닌 기준) 및 간 기능(혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 기준)도 평가됩니다. II-III기 직장암 환자만 모집됩니다.

환자가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 전체 신보강 요법 시작 전 30일 이내에 첫 번째 68Ga-FAPI PET를 받게 됩니다. TNT 22~24주차에는 대장내시경 검사와 CT, MR, FDG-PET 등의 단면 영상을 포함한 반응 평가를 위한 후속 조치가 실시됩니다. 두 번째 68Ga-FAPI PET는 이 시험 후 한 달 이내에 수행됩니다. 그 후 참가자들은 3개월마다 수술을 받거나 영상 추적 관찰을 받게 됩니다. 참가자들은 두 번째 68Ga-FAPI PET 이후 최대 2년 동안 추적 관찰되며, 일괄 처리를 피하기 위해 생검 또는 수술 표본에 대한 CD47, CD73, PD-L1 및 FAP를 사용한 면역화학 염색을 한 배치로 수행합니다. - 배치 변형.