FAPI no câncer retal TNT

O objetivo do estudo é observar as mudanças do sinal 68Ga FAPI antes e depois da terapia neoadjuvante total para câncer retal, e a correlação entre os parâmetros de imagem, expressão de pontos de controle imunológico, bem como o resultado do paciente. O estudo recrutará pacientes com câncer retal confirmado por biópsia com idade igual ou superior a 18 anos, com status de desempenho OMS/ECOG de 0 a 1 e elegíveis para terapia neoadjuvante total, a critério dos médicos. Após a assinatura do consentimento informado, os participantes serão submetidos a um exame de estadiamento padrão, caso ainda não tenha sido feito, incluindo colonoscopia e imagens transversais, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e FDG-PET. A função renal (pela creatinina sérica) e a função hepática (pela alanina aminotransferase sérica) também serão avaliadas. Apenas pacientes com câncer retal em estágio II-III serão recrutados.

Se os pacientes atenderem aos critérios de inclusão e exclusão, serão submetidos ao primeiro PET 68Ga-FAPI até 30 dias antes do início da terapia neoadjuvante total. Às 22-24 semanas de início do TNT, serão realizados acompanhamentos para avaliação da resposta, incluindo colonoscopia e imagens transversais, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e FDG-PET. O segundo PET 68Ga-FAPI será realizado dentro de um mês após esses exames. Depois disso, os participantes serão submetidos a cirurgia ou farão acompanhamento de imagem a cada 3 meses. Os participantes serão acompanhados por até 2 anos após o segundo PET 68Ga-FAPI, e a coloração imunoquímica com CD47, CD73, PD-L1 e FAP na biópsia ou espécimes cirúrgicos será realizada em um lote para evitar lote a -variação de lote.