FAPI nel cancro del retto TNT

L'obiettivo dello studio è osservare i cambiamenti del segnale FAPI 68Ga prima e dopo la terapia neoadiuvante totale per i tumori del retto e la correlazione tra i parametri dell'immagine, l'espressione dei checkpoint immunitari e l'esito del paziente. Lo studio recluterà pazienti con cancro del retto confermato tramite biopsia di età pari o superiore a 18 anni, con Performance Status OMS/ECOG 0-1 e idonei alla terapia neoadiuvante totale a discrezione dei medici. Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti verranno sottoposti a un lavoro di stadiazione standard se non già eseguito, inclusa colonscopia e immagini in sezione trasversale come TC, RM e FDG-PET. Verranno inoltre valutate la funzionalità renale (mediante la creatinina sierica) e la funzionalità epatica (mediante l'alanina aminotransferasi sierica). Verranno reclutati solo pazienti con cancro del retto in stadio II-III.

Se i pazienti soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, verranno sottoposti alla prima PET con 68Ga-FAPI entro 30 giorni prima dell'inizio della terapia neoadiuvante totale. A 22-24 settimane dall'inizio del TNT, verranno condotti follow-up per la valutazione della risposta, inclusa colonscopia e immagini in sezione trasversale come TC, RM e FDG-PET. La seconda PET con 68Ga-FAPI verrà eseguita entro un mese da questi esami. Successivamente, i partecipanti verranno sottoposti a un intervento chirurgico o avranno follow-up delle immagini ogni 3 mesi. I partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo la seconda PET con 68Ga-FAPI e la colorazione immunochimica con CD47, CD73, PD-L1 e FAP sulla biopsia o sui campioni chirurgici verrà eseguita in un lotto per evitare batch-to -variazione del lotto.