FAPI bei Rektumkarzinom TNT

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen des 68Ga-FAPI-Signals vor und nach einer neoadjuvanten Totaltherapie bei Rektumkarzinomen sowie die Korrelation zwischen den Bildparametern, der Expression von Immun-Checkpoints und dem Patientenergebnis zu beobachten. Für die Studie werden Patienten mit durch Biopsie bestätigtem Rektumkarzinom im Alter von 18 Jahren oder älter mit einem WHO/ECOG-Leistungsstatus von 0–1 rekrutiert, die nach Ermessen des Klinikers für eine vollständige neoadjuvante Therapie in Frage kommen. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer, sofern noch nicht geschehen, einer standardmäßigen Stadieneinteilung unterzogen, einschließlich Koloskopie und Querschnittsbildern wie CT, MR und FDG-PET. Die Nierenfunktion (durch Serumkreatinin) und die Leberfunktion (durch Serum-Alanin-Aminotransferase) werden ebenfalls beurteilt. Es werden nur Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium II-III rekrutiert.

Wenn Patienten die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden sie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der gesamten neoadjuvanten Therapie der ersten 68Ga-FAPI-PET unterzogen. Nach 22–24 Wochen nach Beginn der TNT werden Nachuntersuchungen zur Bewertung des Ansprechens durchgeführt, einschließlich Koloskopie und Querschnittsbildern wie CT, MR und FDG-PET. Der zweite 68Ga-FAPI-PET wird innerhalb eines Monats nach diesen Untersuchungen durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmer alle 3 Monate entweder operiert oder einer Bildkontrolle unterzogen. Die Teilnehmer werden nach der zweiten 68Ga-FAPI-PET bis zu 2 Jahre lang nachbeobachtet und die immunchemische Färbung mit CD47, CD73, PD-L1 und FAP an den Biopsie- oder Operationsproben wird in einer Charge durchgeführt, um eine Batch-to-Vermeidung zu vermeiden -Chargenvariation.