혈관신생 유방암 환자의 진단 및 임상관리를 위한 Ga68 Avβ3 IAC PET/CT의 안전성 및 유효성 (Shiva)

포함 기준:

• 고형 종양이 있는 환자(면역조직화학에 의해 3+ 또는 FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 유전자 증폭의 증거(>2.0))

  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

50보다 큰 Karnofsky 점수

• 가임 여성은 스크리닝/기준선에서 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• AIP-301 Ga-68 포지티브 스캔은 10보다 큰 SUV로 정의됩니다.

• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

  1. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L.
  2. 헤모글로빈(Hb) ≥9g/dl(수혈 또는 EPO 사용이 허용됨).
  3. 혈소판 > 100,000/mm3
  4. 크레아티닌 ≤ 1.5 x Cock Gault(CG) 방정식을 기반으로 한 정상 값.
  5. AST 또는 ALT ≤ 2.5 x ULN(또는 간 전이의 경우 ≤5 x ULN)
  6. 알칼리성 포스파타제 ≤2.5 x ULN. Alkaline phosphatase는 뼈 전이의 경우에만 2.5 x ULN 이상일 수 있으며 AST 및 ALT는 1.5 x ULN 미만일 수 있습니다.
  7. 총 빌리루빈 ≤1.5 mg/dl(환자가 길버트 증후군이 있는 경우 더 높은 빌리루빈 수치가 허용됨).

심초음파 또는 평형을 사용하여 측정한 기준선 LVEF ≥50%

동위원소 뇌실조영술(MUGA).

제외 기준:

• • 혈청 크레아티닌 >3.0mg/dL(270μM/L)

  • 간 효소 수치가 정상 상한치의 5배 이상입니다.
  • IV 방사선 조영제에 대한 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증.
  • 투여 전 30일 이내에 다른 조사 제품 또는 장치를 사용하거나 예정된 모든 연구 평가를 완료하기 전에 다른 조사 에이전트에 대한 알려진 요구 사항.
  • 체중이 400파운드 이상이거나 CT, PET/CT 및 MRI의 이미지 품질 저하로 인해 BMI로 인해 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 환자.
  • 전체 촬영 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음(예: 기침, 심한 관절염 등).
  • 다른 이유(심각한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등)로 인해 필요한 연구 및 표준 치료 영상 검사를 완료할 수 없음
  • 확인된 동시 활동성 감염(예: HIV)

  • Trastuzumab 요법의 중단을 초래한 Trastuzumab에 대한 이전 등급 3 이상의 알레르기 반응. 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 병발성 질병, 또는 연구자의 의견으로 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황.

    • PET 스캐닝을 위해 모니터링 마취가 필요한 성인 환자