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어루러기 비강증에 대한 보조 치료제인 8% 유황-알로에 베라 비누

2024년 3월 24일 업데이트: Universitas Padjadjaran

어루러기 비강증 치료를 위한 케토코나졸 2% 샴푸의 보조제인 순한 비누와 8% 황-알로에 베라 비누의 효능 및 부작용: 공개 대조 시험

어루러기 비강(PV)은 말라세지아(Malassezia) 종에 의해 유발되는 표재성, 경증, 종종 만성 재발성 피부 감염으로, 저색소성, 과다 색소성 및/또는 홍반성 반점의 형성을 특징으로 합니다. 주로 몸통과 사지 근위부에 발생하지만 몸 전체에서도 발견될 수 있습니다. 수산화칼륨을 이용한 현미경 검사와 임상양상을 바탕으로 PV의 진단을 확립합니다. PV 치료의 목표는 균사 근절, 임상 징후 및 증상의 소실, 재발 감소, 환자의 삶의 질 향상입니다. 국소 항진균제는 여전히 1차 치료법으로 남아 있으며 PV의 이상적인 국소제를 계속해서 찾고 있습니다. 여러 연구에서 두 가지 이상의 국소제를 결합하면 효능이 증가하여 더 빠른 진균학적 치료가 가능하다고 보고되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어루러기 비강증은 일반적으로 신체에 광범위하고 불규칙한 패턴/분포를 가지고 있습니다. 따라서 케토코나졸과 같은 국소 항진균제는 일반적으로 넓은 표면적을 덮기 위해 샴푸나 용액 형태로 제공됩니다. 많은 연구에서 소양증, 건성 피부, 알레르기성 접촉 피부염을 포함한 케토코나졸 샴푸의 부작용이 보고되었습니다. 유황 등의 비특이성 각질용해제로서 표피층 전체를 박리하고 그 과정에서 곰팡이를 제거함으로써 PV 작업에 사용됩니다. 또한 케토코나졸의 각질층 침투를 강화하여 효능을 높일 수 있습니다. 알로에베라(A. vera)에는 보습제 역할을 하고 각질층의 수분 함량을 증가시키는 아세틸화 만난이 함유되어 있습니다. 케토코나졸 샴푸의 보조제로서 비누 형태의 유황과 A. vera의 조합은 잠재적으로 시너지 효과, 더 빠른 균류 치료 및 부작용을 줄일 수 있습니다. 케토코나졸 샴푸의 보조 PV 처리제로서 유황과 A.vera 비누에 대한 데이터는 제한적입니다. 제한된 데이터의 결과로, 케토코나졸 샴푸에 대한 보조 PV 치료로서 황과 A.vera 비누의 효능과 부작용을 평가할 수 있는 시험이 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 18~65세
  3. 임상양상, 10% 수산화칼륨을 이용한 현미경검사, 우드램프(Wood's lamp)를 통해 PV로 진단

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 여성
  2. 피부 상태(피부염 또는 수포, 물집, 농포, 미란 또는 벗겨짐 형태의 피부 병변)가 동반되고 체표면적이 >30%인 PV
  3. 연구 시작 14일 전 국소 항진균제 및/또는 코르티코스테로이드 사용
  4. 연구 시작 30일 전 전신 항진균제 및/또는 코르티코스테로이드 사용
  5. 케토코나졸, 라우릴황산나트륨, 황, A. vera, 숯가루, 글리세린 또는 향수를 함유한 샴푸 또는 비누에 대한 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 8% 황 및 A. 베라 비누 및 케토코나졸 2% 샴푸

21명의 환자에게 8% 유황과 A. vera 비누 조합을 신체 전체 표면(얼굴 제외)에 바르고 5분간 방치한 후 씻어냅니다. 이는 4주 동안 매일 2회 적용되었습니다.

비누나 위약과 함께 환자에게 2% 케토코나졸 샴푸를 투여하고 5분간 방치한 후 씻어냅니다. 일주일 동안 매주 3회 적용되었습니다.
의약품: 8% 유황 및 A. 베라 비누
실험군의 환자들은 4주 동안 8% 유황과 A. vera 비누의 조합과 1주일 동안 2% 케토코나졸 샴푸를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 블랙솝
활성 비교기: 순한 비누와 케토코나졸 2% 샴푸

21명의 환자에게 순한 비누를 몸 전체 표면(얼굴 제외)에 바르고 5분간 방치한 후 씻어냅니다. 이는 4주 동안 매일 2회 적용되었습니다.

비누나 위약과 함께 환자에게 2% 케토코나졸 샴푸를 투여하고 5분간 방치한 후 씻어냅니다. 이것은 일주일 동안 매주 3회 적용되었습니다.
의약품: 8% 유황 및 A. 베라 비누
실험군의 환자들은 4주 동안 8% 유황과 A. vera 비누의 조합과 1주일 동안 2% 케토코나졸 샴푸를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 블랙솝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소양증의 임상 평가
기간: 28일
시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 다음 척도에 따라 소양증을 평가합니다: 0 = 소양증 없음; 1-3 = 경미한 소양증; 4-6 = 중등도 소양증; 7-10 = 심한 소양증.
28일
확장 심각도
기간: 28일
환자는 다음 척도에 따라 스케일링 중증도에 대해 평가됩니다: 0 = 스케일링 없음; 1 = 스케일링의 온화한 분포; 2 = 스케일링의 적당한 분포; 3 = 심각하고 광범위한 스케일링 분포.
28일
균학적 치료
기간: 28일
10% 수산화칼륨을 사용하여 현미경 검사로 검사한 균학적 치료 평가. 인설 병변을 제거하기 위해 셀로판 테이프를 사용합니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나무의 램프
기간: 28일
매 방문마다 Wood 램프를 이용한 피부 병변의 형광을 평가합니다. 피부 병변이 노란색 형광을 나타내는 경우 양성 결과를 얻습니다.
28일
피부 수분 공급
기간: 28일
피부 수분량은 수장, 손목, 손바닥의 세 부분에서 각질측정기를 사용하여 측정됩니다. 점수는 임의 단위(AU)로 표시되며, AU <30은 매우 건조한 피부, 30~40 사이의 AU는 건조한 피부, AU >40은 정상 피부를 의미합니다.
28일
피부 pH(잠재적 수소)
기간: 28일
피부 pH는 손바닥, 손목, 손바닥 세 부위의 pH를 사용하여 측정됩니다. 정상적인 피부 pH 값은 pH 4.0~7.0입니다. pH 수준이 7 미만이면 산성으로 간주되고 7 이상에서는 알칼리성으로 간주됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 수석 연구원: Risa Miliawati Nurul Hidayah, MD, Ph.D, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran, Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DV-202309.02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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