기미의 보조요법으로서 색소수용 프로그램(PSP)의 효과와 안전성

기미는 가장 흔한 과다색소성 피부병 중 하나로 주로 열대 지역에 거주하는 아시아인이나 히스패닉계 사람들에게서 발견됩니다.

기미 치료의 목표는 기존 색소를 제거하고 색소침착을 억제하는 것입니다. 지금까지 하이드로퀴논(HQ)은 기미 치료의 표준으로 여전히 사용되고 있습니다.

다양한 역학 연구에서 기미의 유병률을 계산하는데, 기미의 유병률은 일반 인구에서 1%, 고위험 인구에서는 9~50%로 추정됩니다. 이러한 큰 차이는 피부 유형, 인종, UV 노출 수준의 차이로 인해 발생합니다.

기미의 진단은 임상상, 즉 가장자리가 불규칙하고 대칭적인 경향이 있는 분포가 있는 연한 갈색부터 어두운 갈색의 반점, 특히 얼굴에 근거합니다. 기미의 정도를 결정하고 제공된 치료를 모니터링하기 위해 보조 검사를 수행할 수 있습니다.

이 연구는 인도네시아의 피부과 및 성병 교육 센터 2곳의 다기관에서 단일 맹검 무작위 임상 시험 설계(무작위 대조 시험)를 사용한 임상 연구입니다. 표본 수는 33개로, 연속 표본 추출을 통해 2개 그룹으로 나누어 적격 기준을 충족하는 대상자를 확보하였다. 그런 다음 블록 무작위화를 사용하여 피험자를 두 그룹으로 할당합니다.

그룹 1은 아침 저녁으로 사용할 수 있는 복합 크림과 세안 비누 없이 아침에는 SPF 30 자외선 차단 크림을 바르고 밤에는 2% 하이드로퀴논 크림만 바르는 대조군을 의미합니다. 한편, 트리트먼트군인 2군은 아침에는 PSP 클렌저와 PSP 데이크림, SPF 30 자외선 차단제를 사용했고, 밤에는 하이드로퀴논 2%와 PSP 나이트 크림을 사용했으며, 크림 사용 전 아침, 저녁에는 PSP 클렌저를 사용했다.

데이터 수집 및 연구는 3개월간 진행되며, 데이터 관리 및 분석은 1개월간 진행된다. 후속 조치는 4주차, 8주차 및 12주차에 수행됩니다. 각 후속 조치는 다음과 같이 분석됩니다.

• 신체 검사
• 5개의 위치 얼굴 사진
• Mexameter 검사
• 피부경 검사
• 나무 램프를 확인하세요
• 멜라스QoL 확인
• mMASI 점수 계산
• 조사자의 종합 평가 설문지 작성
• 환자의 종합 평가 설문지 작성
• 연구자의 내약성 평가 설문지 작성

데이터는 연구 상태로 기록되어 마스터 테이블로 정리됩니다. 연구 결과 기록이 완료되면 통계 분석을 위해 마스킹 코드를 오픈합니다. 데이터 분석은 치료의도에 따른 통계적 검정을 이용하여 중재그룹 기반의 연구대상 분석방법을 사용하였다. 연구결과는 서술형, 빈도표, 그래프 형태로 첨부됩니다. 데이터는 통계 컨설턴트에 의해 통계적으로 처리됩니다. 따라서, 탈락한 SP의 데이터도 데이터 분석에 포함됩니다. 연구 측정 시리즈(기준선, M4, M8, M12) 동안 일차 종료점(기미 정도)의 변화를 평가하기 위한 가설 검정은 독립 표본 T-검정을 사용하여 평가됩니다. 정규성은 변동 계수로 확인된 Kolmogorov Smirnov 정규성 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. 데이터는 SPSS® 버전 21을 사용하여 통계 컨설턴트에 의해 통계적으로 처리되었습니다.