화학요법 중 음악의 효과 (EMDC)
화학 요법 중 음악이 우울증, 불안, 스트레스 수준 및 화학 요법 증상에 미치는 영향
목적: 화학요법 치료는 매우 다르고 어려운 과정입니다. 치료 과정 중이나 치료 후에 환자가 겪는 많은 생리적, 심리적 문제를 고려할 때, 화학요법 증상 및 심리적 문제는 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 질병의 부담과 함께, 항암치료 중 생리적인 문제를 경험하는 환자들은 우울증, 스트레스, 불안 등을 경험할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 항암치료 중 연주되는 음악이 우울증, 불안, 스트레스 수준 및 항암치료 증상에 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.
방법: 본 연구는 사전 사후 검사 대조군 무작위 설계 모델을 사용하여 무작위 통제 방식으로 수행되었습니다. 연구 집단은 Maltepe University Faculty of Medicine Hospital의 외래환자 화학요법 병동에서 치료를 받는 환자들로 구성되었습니다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 49명의 환자로 구성되었습니다. 검정력 분석 결과 표본수는 실험군 21명, 대조군 21명으로 총 42명으로 확인됐다. 그러나 데이터 손실을 고려하여 실험 25개, 대조 25개로 결정되었습니다. 실험군 중 1명의 환자가 계속하기를 원하지 않아 실험군 24명, 대조군 25명 총 49명으로 연구를 종료하였다. 음악 발표회는 환자가 1주기, 즉 4회 세션을 완료할 때까지 일주일에 한 번씩 총 4회 적용됩니다. 실험군의 환자들은 한 주기가 끝날 때까지 각 세션 전에 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS -42)와 에드먼턴 증상 진단 척도(ESDS)를 투여받았으며, 화학 요법 동안 20~25분 동안 음악이 재생되었습니다. 화학 요법 후 저울을 다시 적용했습니다. 대조군에서는 화학요법 치료 전에 스케일을 적용하였고, 화학요법 중에는 아무런 개입도 하지 않았으며, 화학요법 후에 스케일을 다시 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
모집단 및 표본 : 선정 기준을 충족하는 환자(18세 이상, 읽고 쓸 줄 아는 사람, 소통과 협력에 개방적, 스마트폰 보유, 청력 문제가 없음, 말기 환자가 아님, 정신과 치료를 받지 않음, 1회 화학요법을 받고 있음) 한 주 동안 화학 요법을 받은 후, 두 번째 과정의 첫 번째 세션에 참석하고, 연구에 기꺼이 참여하고 자발적으로 참여하는 사람)이 연구에 포함되었습니다. 실험군과 대조군에 배정할 환자 수를 결정하는 데 필요한 최소 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 패키지 프로그램(Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007))을 사용하여 계산되었습니다. 연구 과정에서 연구를 중단하는 분들이 있을 수 있다는 점을 고려하여, 연구를 위해 20%의 표본을 추가로 채취할 계획이었습니다. 이번 연구 표본은 실험군과 대조군 각각 25명씩 총 50명으로 계획됐다. 실험군에서 1명의 환자는 중재를 계속하기를 원하지 않아 연구에서 제외되었으며, 총 49명의 환자(실험=24, 대조군=25)로 연구가 완료되었다. 참가자는 1명부터 88명까지 번호가 매겨져 있으며 www.random.org에서 25개의 개입 그룹과 25개의 통제 그룹이 생성되었습니다. 사이트에서는 데이터 손실 가능성을 고려합니다.
데이터 수집 및 프로그램 적용: 연구를 시작하기 전, 2023년 2월 2일자, 2022년 3월 8일자 윤리위원회 결정은 X 윤리위원회에서 가져왔습니다.
자료는 대면 인터뷰를 통해 수집하였다. 환자는 신청 전에 사전 동의서를 작성하도록 요청받았으며 동의를 얻었습니다. 화학 요법을 시작하기 전에 실험군의 환자들에게 음악 발표회에 대한 정보를 제공했습니다. 빛, 소리, 온도 등 환경 요인을 통제하고 안전한 환경을 만들기 위한 조치를 취했습니다. 환자 정보 양식, DASS-42 척도 및 ESTS가 두 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 정맥접근을 개방하고 전처치(약 15분)를 실시한 후 정맥주사 안전을 유지하기 위해 편안한 자세를 취할 수 있도록 도움을 주었다. 실험군에서는 환자의 휴대폰에서 재생할 음악을 녹음하고 환자에게 알려주었습니다. 음악에 사용할 헤드폰은 헤드폰이 없는 환자들에게 연구자가 제공하였다. 화학요법이 시작되자 연구자는 치료가 진행되는 동안 환자들을 혼자 남겨두었다.
화학 요법 세션 중; 실험군의 환자에게는 세션 동안 자신이 선택한 음악이 제공되었으며, 단위 내 일상적인 적용은 계속되었지만, 대조군의 환자에게는 단위 내에서 일상적인 적용만 제공되었습니다.
화학 요법 세션 후; DASS-42와 EDSS는 두 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 이런 식으로 일주일에 1번씩 총 4주 동안 도포를 계속했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조
- Maltepe University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 읽고 쓸 수 있음
- 소통과 협력에 열려있습니다
- 스마트폰을 가지고 있는 것
- 청각 문제 없음
- 터미널 기간이 아님
- 정신과 치료도 안 받음
- 주 1회 항암치료를 받고 있습니다.
- 1회 항암치료를 받고 2회차 첫 회기에 오시는 환자
- 연구에 기꺼이 참여하고 자발적으로 참여하는 것
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 콘서트
항암치료 기간 동안 실험군의 환자들은 연구자가 선정한 3가지 음악 장르 중 환자 자신이 선택한 음악 장르를 선택하여 총 4주 동안 주 1회, 20~25분 동안 음악을 청취하였다. 과학적인 내용과 전문가의 의견을 바탕으로 제작되었습니다.
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사용할 음악 모드(Rast 및 Hüseyni), 클래식 음악, 자연 음악, 청취 시간 20~30분은 음악원 교수진의 전문가 의견과 문헌 검토를 통해 결정했습니다.
연구자는 환자들에게 음악 장르를 선택하도록 요청했습니다.
각 환자가 듣고 싶은 음악을 결정한 후, 연구자는 선택한 음악 장르를 스마트폰에 녹음했습니다.
음악 재생 애플리케이션은 한 코스가 끝날 때까지 한 코스가 끝날 때까지 한 달 동안 일주일에 한 번씩 총 4회, 즉 총 4회에 걸쳐 각 세션마다 20~25분 동안 실험군의 환자들에게 재생되었습니다.
각 세션 동안 환자들은 매주 선택한 음악 장르를 들었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 정상적인 치료 과정을 계속했습니다.
신청이 수행되지 않았습니다.
사전 테스트와 사후 테스트만 적용되었습니다.
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정상적인 치료 루틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증-불안-스트레스 척도(DASS-42)
기간: 최대 24주
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척도는 총 42개 항목으로 구성되어 있다. D 항목(14개 항목)은 우울증을 나타내고, A 항목(14개 항목)은 불안, S 항목(14개 항목)은 스트레스를 나타냅니다.
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~3 척도를 사용하여 답합니다.
(0)은 나에게 적용한 적이 없음을 의미하고, (3)은 나에게 많이 또는 대부분 적용되었음을 의미합니다.
정상 점수 범위는 우울증의 경우 0~9점, 불안의 경우 0~7점, 스트레스의 경우 0~14점입니다.
이 범위보다 높은 점수는 경미함에서 극심함까지 문제의 정도를 나타냅니다.
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최대 24주
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에드먼턴 증상 진단 척도(ESDS)
기간: 최대 24주
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통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 불쾌감, 숨가쁨 및 기타 문제 등 10가지 증상에 대해 의문이 제기됩니다.
환자는 자신의 증상에 대해 0부터 10까지의 숫자 중 자신에게 가장 적합하다고 생각하는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
0은 증상이 없음을 나타내고, 10은 증상이 매우 심한 것을 나타냅니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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음악 콘셋에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병