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폐경기 전 온라인 인지 인식 기반 간호 지원 ((MenoMind))

2024년 3월 8일 업데이트: Fatma Aslan Demirtaş, Bandırma Onyedi Eylül University

폐경 전 여성을 위한 온라인 인지 인식 기반 간호 지원이 혈관 운동 증상, 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향

이 무작위 대조 연구는 2022년 5월 16일부터 2023년 6월 30일까지 이스탄불 대학-세라파샤 세라파샤 의학부 병원에서 실시되었습니다. 연구 데이터는 산부인과 외래 진료소에서 수집되었습니다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하고 무작위 배정된 폐경 전 여성 135명(개입 45명, 대조 90명)으로 구성되었습니다. 중재군 37명, 대조군 37명 등 총 74명의 참가자로 완료되었습니다. 연구 데이터는 "개인 정보 양식, MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), VAS(Visual Analogue Scale for Vasomotor 증상), PSS(Perceived Stress Scale) 및 MENQOL(폐경기 특정 삶의 질 척도)"을 사용하여 수집되었습니다. 첫째, 연구의 사전 테스트는 중재군과 대조군의 여성에게 적용되었습니다. 그 후, 중재 그룹의 여성들은 8주 동안 MenoMind 프로그램을 받았고, 대조군의 여성들은 일상적인 임상 치료를 받았습니다. 연구 8주차에는 중재군 여성을 대상으로 '메노마인드 평가 양식'을 적용해 메노마인드 프로그램을 평가했다. 연구가 완료된 지 한 달 후, 중재군과 대조군을 대상으로 사후 테스트를 실시하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

방법 연구 목적 본 연구는 폐경 전 여성을 위한 온라인 인지 인식 기반 간호 지원(MenoMind)이 혈관 운동 증상, 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형 본 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.

연구 장소 및 시간 연구 연구는 2022년 5월 16일부터 2023년 6월 30일까지 이스탄불 대학-세라파샤 세라파샤 의학부 병원의 산부인과 외래 진료소에서 수행되었습니다.

연구 장소 및 시간 연구 연구는 2022년 5월 16일부터 2023년 6월 30일까지 이스탄불 대학-세라파샤 세라파샤 의학부 병원의 산부인과 외래 진료소에서 수행되었습니다.

연구 가설 가설 1: MenoMind 프로그램은 폐경 전 여성의 의식적 인식 수준을 높입니다.

가설 2: MenoMind 프로그램은 폐경 전 여성의 혈관 운동 증상을 감소시킵니다.

가설 3: MenoMind 프로그램은 폐경 전 여성의 스트레스 수준을 감소시킨다.

가설 4: MenoMind는 폐경 전 여성의 삶의 질을 향상시킨다.

연구의 모집단과 표본 연구의 세계; 표본은 통제 목적으로 이스탄불 Cerrahpaşa 의료 대학 병원의 산부인과 폴리클리닉에 지원한 월경 불규칙이 있는 폐경 전 여성으로 구성되었습니다.

연구의 검정력은 G*Power(v3.1.7)에서 계산되었습니다. 프로그램에서는 인지된 스트레스 척도를 연구 샘플의 주요 매개변수로 사용했습니다. 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)에 따르면 Carmody et al. (2011) 연구; 검정력 분석 결과, 중재군 37명, 대조군 37명 총 74명의 여성이 연구에 포함된 것으로 나타났으며, 연구의 대표성은 β=95%, α=0.05로 나타났다. (효과 크기: 0.78). G*Power 분석 결과에 따르면 그 수가 더 많은 폐경 전 여성 74명을 표본으로 삼을 계획이었다. (Carmody 외, 2011). 연구 과정에서 손실이 발생할 수 있다는 점을 고려하여 중재군에는 45명, 대조군에는 90명을 포함하도록 계획하였다. 연구 과정에서 중재 그룹의 6명의 참가자는 프로그램의 최소 2회기에 참석하지 않았기 때문에 연구에서 제외되었고, 2명의 여성은 사후 테스트에서 연락이 되지 않아 연구에서 제외되었습니다. 대조군에서는 사전검사 후 시간이 경과하여 사후검사에서 연락이 닿지 못한 여성 40명과 사후검사 양식을 불완전하게 작성한 여성 13명을 제외하였다. 따라서, 중재군 37명, 대조군 37명 등 총 74명의 폐경 전 여성이 참여하여 연구가 완료되었다.

Carmody, J., Crawford, S., Salmoirago-Blotcher, E., Leung, K., Churchill, L., & Olendzki, N. (2011). 일과성 열감에 대처하기 위한 마음챙김 훈련: 무작위 시험 결과. 폐경기 (뉴욕, NY), 18(6), 611-620

연구 수행 본 연구자는 Mindflness Stress Reduction Program 시행을 위한 훈련 프로그램에 참여하여 세습 자격증을 취득하고 실무자로서 연구를 시작하였다. 이후 Mindfulness Stress Reduction Program에 따라 온라인 마음챙김 기반 간호 지원 프로그램(MenoMind)을 개발하였다. 스트레스 감소 프로그램. MenoMind 프로그램은 폐경 전 여성의 온라인 상태에 적합한 8주 프로그램으로, 주당 평균 50분 동안 진행됩니다. "MenoMind" 및 "건강한 폐경기: 모든 여성의 권리" 교육 책자는 MenoMind 프로그램 연구원들이 제작했습니다. "메노마인드(MenoMind)" 훈련 책자는 이니셔티브 그룹의 여성을 위한 지침서입니다. "메노마인드" 교육 책자에는 세션을 위한 사전 준비, 세션의 목적, 세션에 적용할 응용 프로그램에 대한 정보, 평가 질문 및 MenoMind 프로그램 전반에 걸쳐 세션 후 세션을 평가하기 위한 숙제가 포함되어 있습니다. "건강한 폐경: 모든 여성의 권리" 교육 책자는 여성이 폐경 기간 동안 경험하게 될 사항에 대한 정보를 제공합니다. 증상에 대해 설명하고, 이러한 증상에 대처하는 방법을 알려드리기 위해 준비했습니다. 교육 책자 "건강한 폐경: 모든 여성의 권리"는 1차 세션이 진행되는 주에 중재 그룹의 여성에게 WhatsApp©을 통해 전송되고, 최종 테스트가 수행된 후 통제 그룹의 여성에게 전송될 예정이었습니다. 이 교육 책자는 WhatsApp©을 통해 개입 그룹의 여성들에게 전송될 예정이었습니다. 시작하기 전에 해당 분야의 전문가인 교수진에게 보내 의견과 제안을 들었습니다. 교육 책자의 최종 버전은 교수진의 제안에 따라 제작되었습니다.

연구의 예비 테스트는 연구를 수락하고 포함 기준(읽기 및 쓰기 가능, 인터넷 사용 가능, 인터넷을 사용할 수 있는 장치 보유, 정신 질환 진단을 받은 자, 만성 질환이 없는 자, 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 자, 40세 이상, 월경 불규칙 증상이 있는 자, 혈관 운동 증상이 있는 자. 이후 연구자는 중재그룹의 여성들을 적절한 요일과 시간에 따라 4~5명의 그룹으로 나누어 MenoMind 프로그램을 시행하였으며, Zoom© 프로그램을 통해 진행하였다. MenoMind 프로그램은 Zoom© 프로그램을 사용할 수 없거나 사용하고 싶지 않은 여성을 대상으로 WhatsApp© 프로그램의 비디오를 통해 진행되었습니다. 연구원은 8주 동안 다른 그룹으로, 일주일에 2~3일, 가능한 경우에 따라 다른 시간에 여성들에게 지원을 제공했습니다. 각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다. 또한, 여러 가지 이유로 세션에 참석하지 못하거나 요일/날짜 일정을 준수하기 어려운 여성들을 위한 메이크업 세션도 마련되었습니다. MenoMind 프로그램 신청이 시작된 후, 세션 당일 여성에게 WhatsApp 메시지가 전송되어 세션 시간과 세션에 필요한 준비 사항을 상기시켜주었습니다. 8주 프로그램의 각 세션이 끝난 후 여성들은 MenoMind 응용 프로그램을 반복하도록 요청받고 매주 숙제를 받았습니다. 세션 녹음을 여성들에게 보냈고 매주 숙제를 하는 데 도움이 되는 "MenoMind" 교육 책자를 받았습니다. 매주 프로그램이 시작되면 가장 먼저 논의되는 것은 숙제였습니다. MenoMind 프로그램 8주차 세션이 끝나면 각 여성을 인터뷰하고 'MenoMind 평가 양식'을 적용하여 프로그램 내용과 연구자의 응용 기술을 평가했습니다. 신청 완료 후 한 달(4주)이 지난 후 중재군 여성을 대상으로 마지막으로 검사를 시행하였다.

연구를 진행하는 동안 대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았으며 여성은 일상적인 임상 치료를 받았습니다. 연구가 끝나면 평등의 원칙에 따라 대조군 여성에게 "건강한 폐경: 모든 여성의 권리" 교육 책자를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital between

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 읽고 쓸 수 있게 되면서,
  • 인터넷을 사용할 수 있다는 점,
  • 인터넷을 사용할 수 있는 기기(스마트폰, 컴퓨터 등)를 보유하고 있는 경우
  • 정신질환 진단을 받지 않은 상태에서,
  • 만성질환이 없는 것
  • 호르몬 대체 요법을 사용하지 않고,
  • 40세 이상으로 월경불순 증상이 있는 분
  • 폐경별 삶의 질 척도에서 평균 2점 이상을 받은 경우,
  • 혈관운동 증상에 대한 시각 상사 척도에서 3점 이상을 획득한 경우

제외 기준:

  • 운동을 할 수 없는 상황이 생기고,
  • 이전에 마음챙김 훈련 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 개입
이 그룹에는 온라인 마음챙김 간호 지원 프로그램(MenoMind)이 8주 동안 적용되었으며 평균 50분 동안 지속되었습니다.
MenoMind 프로그램을 실행하기 위해 주도적 그룹의 여성들은 편리한 요일과 시간에 따라 4~5명의 그룹으로 나누어 Zoom© 프로그램을 통해 진행되었습니다. MenoMind 프로그램은 Zoom© 프로그램을 사용할 수 없거나 사용하고 싶지 않은 여성을 대상으로 WhatsApp© 프로그램의 비디오를 통해 진행되었습니다. 연구원은 8주 동안 다른 그룹으로, 일주일에 2~3일, 가능한 경우에 따라 다른 시간에 여성들에게 지원을 제공했습니다. 각 세션은 약 50분입니다. 지속되었습니다. 또한, 여러 가지 이유로 세션에 참석하지 못하거나 프로그램(요일/날짜)을 준수하기 어려운 여성들을 위해 메이크업 세션을 마련했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 개입을 받지 않았고 여성은 일상적인 임상 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인정보 양식
기간: 5분
문헌에 따라 작성된 개인 정보 양식은 폐경 전 여성의 사회 인구학적 특성을 파악하는 것을 목표로 합니다. 개인별 상세정보(나이, 학력, 결혼상태, 취업상태, 소득수준, 혈관운동증상, 흡연상태, 규칙적인 운동상태)를 기재한 13개 항목으로 구성된 양식입니다.
5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAAS(마음챙김 주의 인식 척도)
기간: 5분
MAAS는 2003년 Brown과 Ryan에 의해 개발되었습니다. 척도는 Likert형 6점(1-거의 항상 있음, 4-거의 없음)으로 15문항으로 구성되어 있다. MAAS에서는 단일 총점을 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 15점, 최고 점수는 90점입니다.
5분
혈관운동 증상에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분
VAS를 사용하면 수치로 측정할 수 없는 값을 수치로 측정할 수 있습니다. 이러한 매개변수는 안면홍조, 발한 및 식은땀의 심각도를 결정하기 위해 100mm 선의 양쪽 끝에 기록됩니다. 여성은 이 선에 점을 찍거나, 선을 그리거나, 가리키면서 자신의 상황이 적합한지 나타내도록 요청받습니다. 여성에게 적합한 값을 선택하면 안면홍조, 식은땀, 발한의 정도가 결정됩니다. VAS 평가는 획득한 점수의 평균을 취하여 이루어집니다.
2분
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 5분
PSS, 코헨 외. 1983년에 개발되었습니다. 5점 Likert 유형 척도(0 - 전혀 없음, 4 - 매우 자주)는 14개 항목으로 구성됩니다. 척도에는 두 개의 하위 척도가 있습니다. 스트레스/불편에 대한 인식(질문 1, 2, 3, 7, 11, 12, 14) 및 자기효능감 부족에 대한 인식(질문 4, 5, 6, 8, 9, 10, 13). 저울에는 컷오프 포인트가 없습니다. 척도의 점수가 높을수록 개인의 스트레스 인식이 증가하는 것으로 이해됩니다.
5분
폐경기 특정 삶의 질 척도(MENQOL)
기간: 10분
MENQOL, Hilditch 외 여러분. 1996년에 개발되었습니다. Likert형 척도는 29개 항목으로 구성되어 있다. 척도 합계는 평균 점수를 사용하여 계산됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 예비 최저점수는 0점, 최고점수는 6점이다. "0"점은 문제와 관련된 문제가 없음을 나타내고, "1"점은 문제가 존재하지만 방해가 되지 않음을 나타내며, "2-6"점은 기존 문제의 심각도 및 증가하는 정도를 나타냅니다. . 규모는 4개 영역으로 구성된다. 이는 혈관운동 영역(질문 1-3), 심리사회적 영역(질문 4-10), 신체 영역(질문 11-26), 성적 영역(질문 27-29)입니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Aslan Demirtaş, Msc, Bandırma Onyedi Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BandırmaOnyediEylulU-FAD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MenoMind 개입 그룹에 대한 임상 시험

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